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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684601
3D 구강 스캐닝이 하악 제3대구치 수술 후 평가에 미치는 영향
2023년 1월 11일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
Piezosurgery와 전통적인 회전 기구를 사용한 하악 제3대구치 수술의 수술 후 평가에 대한 3D 구강 스캐닝의 영향 분석
본 연구의 목적은 56명의 대상자를 대상으로 하악 제3대구치 매복 수술 후 수술 전후 후유증 감소에 있어 압전 수술과 전통적인 회전 장치의 효과를 분석하는 것이었다.
Ni 모든 피험자는 한 번의 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 하악 매복 제3대구치 수술 후 수술 전후 후유증을 감소시키기 위한 압전 수술과 전통적인 회전 장치의 효과를 분석하는 것이다.
매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치가 필요한 56명의 환자가 연구를 위해 선택되었습니다.
모든 피험자는 압전 수술(n = 28), 회전 장치를 사용한 전통적인 수술(n = 28) 중 하나를 받도록 무작위로 할당되었습니다.
1차 결과는 수술 후 통증으로 기준선, 수술 후 1, 2, 5, 7, 10, 14, 28일에 VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 평가했습니다.
선택된 2차 결과는 수술 전과 비교하여 수술 후 부기 및 최대 개구 값의 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 32세 사이;
- 좋은 일반 건강;
- 클래스 II 위치, 유형 B 매복으로 하악에서 매복된 세 번째 대구치 하나의 존재;
- 지난 30일 동안 치관주위염 또는 염증 징후가 없었습니다. 치아 위치를 결정하기 위해 파노라마 방사선 사진을 사용했습니다.
제외 기준:
- 전신 질환의 존재;
- 경구 피임약 또는 기타 약물 복용;
- 연구 전 3개월 동안 임의의 면역억제제 또는 항염증제 소비;
- 임신 또는 수유 상태;
- 과도한 음주의 과거력;
- 국소 마취제에 대한 알레르기;
- 흡연 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 회전 드릴 장치
전통적인 회전장치를 이용한 제3대구치 수술
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압전 또는 회전 드릴 장치를 사용하여 환자당 하나의 매복된 하악 제3대구치를 발치했습니다.
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활성 비교기: 압전소자
압전 수술기를 이용한 제3대구치 수술
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압전 또는 회전 드릴 장치를 사용하여 환자당 하나의 매복된 하악 제3대구치를 발치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS), 값 1-10
기간: 1개월 및 3개월
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기준선 및 후속 세션에서 VAS 값 변화 평가
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1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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