- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684601
Inverkan av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk utvärdering av underkäkens tredje molarkirurgi
11 januari 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania
Analys inverkan av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk utvärdering av mandibular tredje molar kirurgi med piezokirurgi kontra traditionella roterande instrument
Syftet med denna studie var att analysera effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi och traditionell roterande anordning för att minska perioperativa följdsjukdomar efter påverkad mandibular tredje molar kirurgi hos 56 försökspersoner.
Ni Alla försökspersoner fördelades slumpmässigt för att få en behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att analysera effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi och traditionell roterande anordning för att minska perioperativa följdsjukdomar efter påverkad underkäkskirurgi i tredje molar.
Femtiosex patienter som behövde kirurgisk extraktion av en påverkad mandibular tredje molar valdes ut för studien.
Alla försökspersoner fördelades slumpmässigt för att få en av följande kirurgiska behandlingar piezoelektrisk kirurgi (n = 28), traditionell kirurgi med roterande anordning (n = 28).
Det primära resultatet var postoperativ smärta, utvärderad med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) poäng vid baslinjen, 1, 2, 5, 7, 10 och 14 och 28 dagar efter operationen.
De sekundära resultaten som valdes var förändringar i postoperativ svullnad och maximala munöppningsvärden jämfört med preoperativa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 32 år;
- god allmän hälsa;
- förekomsten av en träffad tredje molar i underkäken med en klass II-position, typ B slag;
- frånvaro av perikoronit eller tecken på inflammation under de senaste 30 dagarna. Panoramaröntgenbilder användes för att bestämma tandpositionen.
Exklusions kriterier:
- närvaron av någon systemisk sjukdom;
- konsumtion av orala preventivmedel eller andra mediciner;
- konsumtion av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de 3 månaderna före studien;
- status för graviditet eller amning;
- tidigare historia av överdrivet drickande;
- allergi mot lokalbedövning;
- rökvana.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: roterande borranordning
Tredje molarkirurgi utförd med traditionella roterande anordningar
|
Den extraherades en träffad underkäks tredje molar per patient med piezoelektrisk eller roterande borranordning
|
Aktiv komparator: Piezoelektrisk enhet
Tredje molar kirurgi utförd med piezoelektrisk kirurgi apparat
|
Den extraherades en träffad underkäks tredje molar per patient med piezoelektrisk eller roterande borranordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS), värden 1-10
Tidsram: 1- och 3-månader
|
Utvärdering av VAS-värdeförändringar vid baslinjen och uppföljningssessionen
|
1- och 3-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 65-22-PO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Publicering på pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tredje molaroperationen
-
University of ManchesterAvslutadDepression | Ångest | Psykisk hälsa 1Storbritannien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvantis Medical SystemsAvslutad
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien