Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk utvärdering av underkäkens tredje molarkirurgi

11 januari 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania

Analys inverkan av 3D-intraoral skanning på postkirurgisk utvärdering av mandibular tredje molar kirurgi med piezokirurgi kontra traditionella roterande instrument

Syftet med denna studie var att analysera effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi och traditionell roterande anordning för att minska perioperativa följdsjukdomar efter påverkad mandibular tredje molar kirurgi hos 56 försökspersoner. Ni Alla försökspersoner fördelades slumpmässigt för att få en behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att analysera effektiviteten av piezoelektrisk kirurgi och traditionell roterande anordning för att minska perioperativa följdsjukdomar efter påverkad underkäkskirurgi i tredje molar. Femtiosex patienter som behövde kirurgisk extraktion av en påverkad mandibular tredje molar valdes ut för studien. Alla försökspersoner fördelades slumpmässigt för att få en av följande kirurgiska behandlingar piezoelektrisk kirurgi (n = 28), traditionell kirurgi med roterande anordning (n = 28). Det primära resultatet var postoperativ smärta, utvärderad med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) poäng vid baslinjen, 1, 2, 5, 7, 10 och 14 och 28 dagar efter operationen. De sekundära resultaten som valdes var förändringar i postoperativ svullnad och maximala munöppningsvärden jämfört med preoperativa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 32 år;
  • god allmän hälsa;
  • förekomsten av en träffad tredje molar i underkäken med en klass II-position, typ B slag;
  • frånvaro av perikoronit eller tecken på inflammation under de senaste 30 dagarna. Panoramaröntgenbilder användes för att bestämma tandpositionen.

Exklusions kriterier:

  • närvaron av någon systemisk sjukdom;
  • konsumtion av orala preventivmedel eller andra mediciner;
  • konsumtion av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de 3 månaderna före studien;
  • status för graviditet eller amning;
  • tidigare historia av överdrivet drickande;
  • allergi mot lokalbedövning;
  • rökvana.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: roterande borranordning
Tredje molarkirurgi utförd med traditionella roterande anordningar
Den extraherades en träffad underkäks tredje molar per patient med piezoelektrisk eller roterande borranordning
Aktiv komparator: Piezoelektrisk enhet
Tredje molar kirurgi utförd med piezoelektrisk kirurgi apparat
Den extraherades en träffad underkäks tredje molar per patient med piezoelektrisk eller roterande borranordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS), värden 1-10
Tidsram: 1- och 3-månader
Utvärdering av VAS-värdeförändringar vid baslinjen och uppföljningssessionen
1- och 3-månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65-22-PO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Publicering på pubmed

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tredje molaroperationen

3
Prenumerera