Impact de la numérisation intra-orale 3D sur l'évaluation post-chirurgicale de la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
11 janvier 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse Impact de la numérisation intra-orale 3D sur l'évaluation post-chirurgicale de la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire à l'aide de la piézochirurgie par rapport aux instruments rotatifs traditionnels
Le but de cette étude était d'analyser l'efficacité de la chirurgie piézoélectrique et du dispositif rotatif traditionnel dans la réduction des séquelles périopératoires après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée chez 56 sujets.
Ni Tous les sujets ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'analyser l'efficacité de la chirurgie piézoélectrique et du dispositif rotatif traditionnel dans la réduction des séquelles périopératoires après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée.
Cinquante-six patients qui avaient besoin d'une extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse ont été sélectionnés pour l'étude.
Tous les sujets ont été répartis au hasard pour recevoir l'un des traitements chirurgicaux suivants : chirurgie piézoélectrique (n = 28), chirurgie traditionnelle avec dispositif rotatif (n = 28).
Le critère de jugement principal était la douleur postopératoire, évaluée à l'aide du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ, 1, 2, 5, 7, 10 et 14 et 28 jours après la chirurgie.
Les critères de jugement secondaires choisis étaient les modifications du gonflement postopératoire et des valeurs maximales d'ouverture de la bouche par rapport aux valeurs préopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Catania, Italie, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 32 ans ;
- bonne santé générale;
- la présence d'une troisième molaire incluse dans la mandibule avec une position de classe II, impaction de type B ;
- absence de péricoronite ou de signes d'inflammation au cours des 30 derniers jours. Des radiographies panoramiques ont été utilisées pour déterminer la position des dents.
Critère d'exclusion:
- la présence de toute maladie systémique ;
- consommation de contraceptifs oraux ou d'autres médicaments;
- consommation de tout médicament immunosuppresseur ou anti-inflammatoire au cours des 3 mois précédant l'étude ;
- état de grossesse ou d'allaitement;
- antécédents de consommation excessive d'alcool;
- allergie à l'anesthésique local;
- habitude de fumer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: dispositif de forage rotatif
Chirurgie de la troisième molaire réalisée avec des dispositifs rotatifs traditionnels
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Il a été extrait une troisième molaire mandibulaire incluse par patient avec un dispositif de forage piézoélectrique ou rotatif
|
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Comparateur actif: Dispositif piézoélectrique
Chirurgie de la troisième molaire réalisée avec un dispositif de chirurgie piézoélectrique
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Il a été extrait une troisième molaire mandibulaire incluse par patient avec un dispositif de forage piézoélectrique ou rotatif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA), valeurs 1-10
Délai: 1 et 3 mois
|
Évaluation des changements de valeur VAS lors de la séance de référence et de suivi
|
1 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Estimation)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65-22-PO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Protocole d'étude
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Publication sur pubmed
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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