Wpływ skanowania wewnątrzustnego 3D na ocenę pooperacyjną operacji trzeciego trzonowca żuchwy
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Analiza Wpływ skanowania wewnątrzustnego 3D na ocenę pooperacyjną operacji trzeciego trzonowca żuchwy z wykorzystaniem piezochirurgii w porównaniu z tradycyjnymi instrumentami obrotowymi
Celem pracy była analiza skuteczności chirurgii piezoelektrycznej i tradycyjnego urządzenia obrotowego w zmniejszaniu następstw okołooperacyjnych po operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy u 56 osób.
Ni Wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była analiza skuteczności chirurgii piezoelektrycznej i tradycyjnego urządzenia obrotowego w zmniejszaniu następstw okołooperacyjnych po zatrzymanych operacjach trzeciego trzonowca żuchwy.
Do badania wybrano 56 pacjentów, u których konieczna była chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Wszyscy badani zostali losowo przydzieleni do jednego z następujących zabiegów chirurgicznych: chirurgia piezoelektryczna (n = 28), tradycyjna operacja z użyciem urządzenia obrotowego (n = 28).
Pierwszorzędowym punktem końcowym był ból pooperacyjny, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania, 1, 2, 5, 7, 10 i 14 oraz 28 dni po operacji.
Jako drugorzędne wyniki wybrano zmiany w zakresie obrzęku pooperacyjnego i wartości maksymalnego otwarcia ust w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 32 lat;
- dobry ogólny stan zdrowia;
- obecność jednego zatrzymanego trzeciego trzonowca w żuchwie z pozycją klasy II, zatrzymanie typu B;
- brak zapalenia okrężnicy lub objawów stanu zapalnego w ciągu ostatnich 30 dni. Do określenia położenia zębów wykorzystano zdjęcia panoramiczne.
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej;
- spożywanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub innych leków;
- przyjmowanie jakichkolwiek leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
- stan ciąży lub laktacji;
- poprzednia historia nadmiernego picia;
- alergia na miejscowy środek znieczulający;
- nawyk palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: obrotowe urządzenie wiertnicze
Operacja trzeciego zęba trzonowego wykonana tradycyjnymi urządzeniami rotacyjnymi
|
Został usunięty jeden zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy na pacjenta za pomocą wiertła piezoelektrycznego lub obrotowego
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie piezoelektryczne
Operacja trzeciego zęba trzonowego wykonana urządzeniem piezoelektrycznym
|
Został usunięty jeden zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy na pacjenta za pomocą wiertła piezoelektrycznego lub obrotowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS), wartości 1-10
Ramy czasowe: 1- i 3-miesięczne
|
Ocena zmian wartości VAS podczas sesji wyjściowej i kontrolnej
|
1- i 3-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65-22-PO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Protokół badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publikacja na pubmedzie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .