Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 3D intraorálního skenování na pooperační hodnocení operace třetího moláru dolní čelisti

11. ledna 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Analýza dopadu 3D intraorálního skenování na pooperační hodnocení operace třetího moláru dolní čelisti pomocí piezochirurgie versus tradiční rotační instrumentace

Cílem této studie bylo analyzovat účinnost piezoelektrické chirurgie a tradičního rotačního zařízení při redukci perioperačních následků po impaktované operaci třetího moláru dolní čelisti u 56 subjektů. Ni Všichni jedinci byli náhodně rozděleni do jedné léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo analyzovat účinnost piezoelektrické chirurgie a tradičního rotačního zařízení při snižování perioperačních následků po operaci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti. Pro studii bylo vybráno 56 pacientů, kteří potřebovali chirurgickou extrakci zasaženého mandibulárního třetího moláru. Všichni jedinci byli náhodně rozděleni do jednoho z následujících chirurgických ošetření piezoelektrická chirurgie (n = 28), tradiční operace s rotačním zařízením (n = 28). Primárním výsledkem byla pooperační bolest, hodnocená pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) na začátku, 1, 2, 5, 7, 10 a 14 a 28 dnů po operaci. Jako sekundární výsledky byly zvoleny změny v pooperačním otoku a maximálních hodnotách otevření úst oproti předoperačním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 32 let;
  • dobrý celkový zdravotní stav;
  • přítomnost jednoho impaktovaného třetího moláru v dolní čelisti s polohou II. třídy, impakce typu B;
  • nepřítomnost perikoronitidy nebo známky zánětu během posledních 30 dnů. K určení polohy zubu byly použity panoramatické rentgenové snímky.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění;
  • užívání perorální antikoncepce nebo jiných léků;
  • konzumace jakýchkoli imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během 3 měsíců před studií;
  • stav těhotenství nebo laktace;
  • předchozí anamnéza nadměrného pití;
  • alergie na lokální anestetikum;
  • kuřácký návyk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: rotační vrtací zařízení
Operace třetího moláru prováděná tradičními rotačními zařízeními
Přístroj: Operace třetího moláru
Byl extrahován jeden impaktovaný mandibulární třetí molár na pacienta piezoelektrickým nebo rotačním vrtačkou
Aktivní komparátor: Piezoelektrické zařízení
Operace třetího moláru provedena piezoelektrickým chirurgickým zařízením
Přístroj: Operace třetího moláru
Byl extrahován jeden impaktovaný mandibulární třetí molár na pacienta piezoelektrickým nebo rotačním vrtačkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS), hodnoty 1-10
Časové okno: 1 a 3 měsíce
Vyhodnocení změn hodnoty VAS na začátku a při následném sezení
1 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65-22-PO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Studijní protokol

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Publikace na pubmed

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace třetího moláru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit