Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des intraoralen 3D-Scannens auf die postoperative Bewertung der Operation des dritten Molaren im Unterkiefer

11. Januar 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Analyse der Auswirkungen des intraoralen 3D-Scannens auf die postoperative Bewertung der Operation des dritten Molaren im Unterkiefer mit Piezochirurgie im Vergleich zu herkömmlichen rotierenden Instrumenten

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der piezoelektrischen Chirurgie und der traditionellen rotierenden Vorrichtung bei der Reduzierung perioperativer Folgeerscheinungen nach einer impaktierten Operation des dritten Molaren im Unterkiefer bei 56 Probanden zu analysieren. Ni Alle Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der piezoelektrischen Chirurgie und der traditionellen rotierenden Vorrichtung bei der Reduzierung perioperativer Folgeerscheinungen nach einer impaktierten Operation des dritten Molaren im Unterkiefer zu analysieren. Sechsundfünfzig Patienten, die eine chirurgische Extraktion eines impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer benötigten, wurden für die Studie ausgewählt. Alle Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden chirurgischen Behandlungen zugeteilt: piezoelektrische Chirurgie (n = 28), traditionelle Chirurgie mit rotierendem Gerät (n = 28). Der primäre Endpunkt waren postoperative Schmerzen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS) zu Studienbeginn, 1, 2, 5, 7, 10 und 14 sowie 28 Tage nach der Operation. Als sekundäre Endpunkte wurden Veränderungen der postoperativen Schwellung und der maximalen Mundöffnungswerte im Vergleich zu präoperativen Werten gewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 32 Jahren;
  • guter allgemeiner Gesundheitszustand;
  • das Vorhandensein eines impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer mit einer Klasse-II-Position, Typ-B-Impaktion;
  • Fehlen von Perikoronitis oder Anzeichen einer Entzündung in den letzten 30 Tagen. Panorama-Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um die Zahnposition zu bestimmen.

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung;
  • Konsum von oralen Kontrazeptiva oder anderen Medikamenten;
  • Konsum von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten während der 3 Monate vor der Studie;
  • Status der Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Vorgeschichte von exzessivem Trinken;
  • Allergie gegen Lokalanästhetika;
  • Rauchgewohnheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: rotierendes Bohrgerät
Operation des dritten Molaren, die mit herkömmlichen rotierenden Geräten durchgeführt wird
Gerät: Operation des dritten Molaren
Es wurde ein impaktierter dritter Molar des Unterkiefers pro Patient mit einem piezoelektrischen oder rotierenden Bohrgerät extrahiert
Aktiver Komparator: Piezoelektrisches Gerät
Chirurgie des dritten Molaren, die mit einem piezoelektrischen Chirurgiegerät durchgeführt wird
Gerät: Operation des dritten Molaren
Es wurde ein impaktierter dritter Molar des Unterkiefers pro Patient mit einem piezoelektrischen oder rotierenden Bohrgerät extrahiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS), Werte 1-10
Zeitfenster: 1- und 3-Monate
Bewertung der VAS-Wert-Änderungen bei Baseline und Follow-up-Sitzung
1- und 3-Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65-22-PO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Veröffentlichung auf pubmed

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Operation des dritten Molaren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren