3D-suunsisäisen skannauksen vaikutus alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeiseen arviointiin
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania
Analyysi 3D-sisäisen skannauksen vaikutus alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeiseen arviointiin pietsoskirurgiaa käyttäen verrattuna perinteisiin pyöriviin instrumentteihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida pietsosähköisen leikkauksen ja perinteisen pyörivän laitteen tehokkuutta perioperatiivisten jälkiseurausten vähentämisessä 56 koehenkilöllä leuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Ni Kaikki koehenkilöt jaettiin satunnaisesti saamaan yksi hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida pietsosähköisen leikkauksen ja perinteisen pyörivän laitteen tehokkuutta perioperatiivisten jälkiseurausten vähentämisessä törmäyksen jälkeen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen valittiin 56 potilasta, jotka tarvitsivat leuan vaurioituneen kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston.
Kaikki koehenkilöt jaettiin satunnaisesti saamaan yksi seuraavista kirurgisista hoidoista: pietsosähköinen leikkaus (n = 28), perinteinen leikkaus pyörivällä laitteella (n = 28).
Ensisijainen tulos oli leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärällä lähtötilanteessa, 1, 2, 5, 7, 10 ja 14 ja 28 päivää leikkauksen jälkeen.
Toissijaisina tuloksina valittiin muutokset leikkauksen jälkeisessä turvotuksessa ja suuaukon maksimiarvoissa verrattuna leikkausta edeltäviin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–32-vuotiaat;
- hyvä yleinen terveys;
- yhden iskeytyneen kolmannen poskihaavan läsnäolo alaleuassa luokan II asennossa, tyypin B isku;
- perikoroniitin tai tulehduksen merkkien puuttuminen viimeisten 30 päivän aikana. Panoraamaröntgenkuvia käytettiin hampaiden asennon määrittämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen;
- suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai muiden lääkkeiden käyttö;
- immunosuppressiivisten tai anti-inflammatoristen lääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
- raskauden tai imetyksen tila;
- aiempi liiallinen juominen;
- allergia paikallispuuduttimelle;
- tupakointitapa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: pyörivä porakone
Kolmas poskileikkaus perinteisillä pyörivillä laitteilla
|
Potilasta kohti poistettiin yksi iskenyt alaleuan kolmas poskihampa pietsosähköisellä tai pyörivällä poralaitteella
|
|
Active Comparator: Pietsosähköinen laite
Kolmas poskileikkaus pietsosähköisellä leikkauslaitteella
|
Potilasta kohti poistettiin yksi iskenyt alaleuan kolmas poskihampa pietsosähköisellä tai pyörivällä poralaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), arvot 1-10
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
VAS-arvon muutosten arviointi perus- ja seurantaistunnossa
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65-22-PO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisu pubmedissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .