Impacto do Escaneamento Intraoral 3D na Avaliação Pós-Cirúrgica da Cirurgia de Terceiro Molar Inferior
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Análise do impacto do escaneamento intraoral 3D na avaliação pós-cirúrgica da cirurgia de terceiro molar inferior usando piezocirurgia versus instrumentação rotativa tradicional
O objetivo deste estudo foi analisar a eficácia da cirurgia piezoelétrica e do dispositivo rotatório tradicional na redução das sequelas perioperatórias após a cirurgia de terceiro molar inferior impactado em 56 indivíduos.
Ni Todos os indivíduos foram alocados aleatoriamente para receber um tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi analisar a eficácia da cirurgia piezoelétrica e do dispositivo rotatório tradicional na redução das sequelas perioperatórias após a cirurgia de terceiros molares inferiores impactados.
Cinqüenta e seis pacientes que precisavam de extração cirúrgica de um terceiro molar inferior impactado foram selecionados para o estudo.
Todos os indivíduos foram alocados aleatoriamente para receber um dos seguintes tratamentos cirúrgicos: cirurgia piezoelétrica (n = 28), cirurgia tradicional com dispositivo rotativo (n = 28).
O desfecho primário foi a dor pós-operatória, avaliada pela escala visual analógica (VAS) no início, 1, 2, 5, 7, 10 e 14 e 28 dias após a cirurgia.
Os desfechos secundários escolhidos foram alterações no edema pós-operatório e nos valores de abertura bucal máxima em relação aos valores pré-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 32 anos;
- boa saúde geral;
- a presença de um terceiro molar retido na mandíbula em posição de classe II, impacção tipo B;
- ausência de pericoronarite ou sinais de inflamação nos últimos 30 dias. Radiografias panorâmicas foram usadas para determinar a posição dos dentes.
Critério de exclusão:
- a presença de qualquer doença sistêmica;
- consumo de anticoncepcionais orais ou outros medicamentos;
- consumo de quaisquer drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias durante os 3 meses anteriores ao estudo;
- estado de gravidez ou lactação;
- história prévia de consumo excessivo de álcool;
- alergia ao anestésico local;
- hábito de fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: dispositivo de brocas rotativas
Cirurgia de terceiro molar realizada com dispositivos rotatórios tradicionais
|
Foi extraído um terceiro molar inferior impactado por paciente com dispositivo de brocas piezoelétricas ou rotativas
|
|
Comparador Ativo: Dispositivo piezoelétrico
Cirurgia de terceiro molar realizada com aparelho cirúrgico piezoelétrico
|
Foi extraído um terceiro molar inferior impactado por paciente com dispositivo de brocas piezoelétricas ou rotativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS), valores 1-10
Prazo: 1 e 3 meses
|
Avaliação das alterações do valor VAS na linha de base e na sessão de acompanhamento
|
1 e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65-22-PO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Publicação no pubmed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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