Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della scansione intraorale 3D sulla valutazione postoperatoria della chirurgia del terzo molare mandibolare

11 gennaio 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Analisi Impatto della scansione intraorale 3D sulla valutazione postoperatoria della chirurgia del terzo molare mandibolare utilizzando la piezochirurgia rispetto alle tradizionali strumentazioni rotanti

Lo scopo di questo studio era di analizzare l'efficacia della chirurgia piezoelettrica e del dispositivo rotante tradizionale nel ridurre le sequele perioperatorie dopo chirurgia del terzo molare mandibolare inclusa in 56 soggetti. Ni Tutti i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di analizzare l'efficacia della chirurgia piezoelettrica e del dispositivo rotante tradizionale nel ridurre le sequele perioperatorie dopo la chirurgia del terzo molare mandibolare inclusa. Per lo studio sono stati selezionati cinquantasei pazienti che necessitavano di estrazione chirurgica di un terzo molare mandibolare incluso. Tutti i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei seguenti trattamenti chirurgici: chirurgia piezoelettrica (n = 28), chirurgia tradizionale con dispositivo rotante (n = 28). L'outcome primario era il dolore postoperatorio, valutato utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS) al basale, 1, 2, 5, 7, 10 e 14 e 28 giorni dopo l'intervento. Gli esiti secondari scelti sono stati i cambiamenti nel gonfiore postoperatorio e nei valori massimi di apertura della bocca rispetto a quelli preoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 32 anni;
  • buona salute generale;
  • la presenza di un terzo molare incluso nella mandibola con una posizione di classe II, impattazione di tipo B;
  • assenza di pericoronite o segni di infiammazione negli ultimi 30 giorni. Le radiografie panoramiche sono state utilizzate per determinare la posizione dei denti.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di qualsiasi malattia sistemica;
  • consumo di contraccettivi orali o altri farmaci;
  • consumo di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori durante i 3 mesi precedenti lo studio;
  • stato di gravidanza o allattamento;
  • precedente storia di consumo eccessivo di alcol;
  • allergia all'anestetico locale;
  • abitudine al fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: dispositivo per trapani rotanti
Chirurgia del terzo molare eseguita con i tradizionali dispositivi rotanti
Dispositivo: Chirurgia del terzo molare
È stato estratto un terzo molare mandibolare incluso per paziente con dispositivo piezoelettrico o trapani rotanti
Comparatore attivo: Dispositivo piezoelettrico
Chirurgia del terzo molare eseguita con dispositivo per chirurgia piezoelettrica
Dispositivo: Chirurgia del terzo molare
È stato estratto un terzo molare mandibolare incluso per paziente con dispositivo piezoelettrico o trapani rotanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS), valori 1-10
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
Valutazione delle variazioni del valore VAS al basale e alla sessione di follow-up
1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65-22-PO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblicazione su pubmed

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia del terzo molare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi