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3D 口内扫描对下颌第三磨牙术后评估的影响

2023年1月11日 更新者:Gaetano Isola、University of Catania

3D 口内扫描对使用压电手术与传统旋转器械进行下颌第三磨牙手术后评估的影响分析

本研究的目的是分析压电手术和传统旋转装置在减少 56 例下颌阻生第三磨牙手术后围手术期后遗症方面的有效性。 Ni 所有受试者被随机分配接受一种治疗。

研究概览

详细说明

本研究的目的是分析压电手术和传统旋转装置在减少下颌阻生第三磨牙手术后围手术期后遗症方面的有效性。 选择了 56 名需要手术拔除下颌阻生第三磨牙的患者进行研究。 所有受试者被随机分配接受以下手术治疗之一压电手术(n = 28),传统手术与旋转装置(n = 28)。 主要结果是术后疼痛,在基线、术后 1、2、5、7、10、14 和 28 天使用视觉模拟量表 (VAS) 评分进行评估。 选择的次要结果是术后肿胀和最大张口值与术前相比的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Catania、意大利、95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 32 岁之间;
  • 身体健康;
  • 下颌有一颗阻生第三磨牙,II 类位置,B 型阻生;
  • 在过去 30 天内没有冠周炎或炎症迹象。 全景射线照片用于确定牙齿位置。

排除标准:

  • 存在任何全身性疾病;
  • 服用口服避孕药或其他药物;
  • 在研究前的 3 个月内服用过任何免疫抑制或抗炎药物;
  • 怀孕或哺乳状况;
  • 既往酗酒史;
  • 对局部麻醉剂过敏;
  • 吸烟习惯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:旋转钻装置
使用传统旋转装置进行的第三磨牙手术
用压电或旋转钻装置每人拔除一颗下颌阻生第三磨牙
有源比较器:压电装置
使用压电手术装置进行的第三磨牙手术
用压电或旋转钻装置每人拔除一颗下颌阻生第三磨牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS),值 1-10
大体时间:1 个月和 3 个月
评估基线和后续会议的 VAS 值变化
1 个月和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2022年10月20日

研究完成 (实际的)

2022年10月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (估计)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 65-22-PO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

在 pubmed 上发表

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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