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Impacto del escaneo intraoral 3D en la evaluación posquirúrgica de la cirugía del tercer molar mandibular

11 de enero de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Análisis del impacto del escaneo intraoral 3D en la evaluación posquirúrgica de la cirugía del tercer molar mandibular mediante piezocirugía frente a instrumentos rotatorios tradicionales

El objetivo de este estudio fue analizar la efectividad de la cirugía piezoeléctrica y el dispositivo rotatorio tradicional en la reducción de las secuelas perioperatorias después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado en 56 sujetos. Ni Todos los sujetos fueron asignados al azar para recibir un tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue analizar la efectividad de la cirugía piezoeléctrica y el dispositivo rotatorio tradicional en la reducción de las secuelas perioperatorias después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado. Cincuenta y seis pacientes que necesitaban extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado fueron seleccionados para el estudio. Todos los sujetos fueron asignados al azar para recibir uno de los siguientes tratamientos quirúrgicos: cirugía piezoeléctrica (n = 28), cirugía tradicional con dispositivo rotatorio (n = 28). El resultado primario fue el dolor posoperatorio, evaluado mediante la puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio, 1, 2, 5, 7, 10 y 14 y 28 días después de la cirugía. Los resultados secundarios elegidos fueron los cambios en la hinchazón posoperatoria y los valores máximos de apertura de la boca en comparación con los preoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 32 años;
  • buena salud general;
  • la presencia de un tercer molar impactado en la mandíbula con una posición de clase II, impactación tipo B;
  • ausencia de pericoronitis o signos de inflamación durante los últimos 30 días. Se utilizaron radiografías panorámicas para determinar la posición de los dientes.

Criterio de exclusión:

  • la presencia de cualquier enfermedad sistémica;
  • consumo de anticonceptivos orales u otros medicamentos;
  • consumo de cualquier medicamento inmunosupresor o antiinflamatorio durante los 3 meses previos al estudio;
  • estado de embarazo o lactancia;
  • historial previo de consumo excesivo de alcohol;
  • alergia a la anestesia local;
  • el hábito de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: dispositivo de taladros giratorios
Cirugía de terceros molares realizada con dispositivos rotatorios tradicionales
Dispositivo: Cirugía de tercer molar
Se extrajo un tercer molar mandibular impactado por paciente con dispositivo de fresas piezoeléctricas o rotatorias
Comparador activo: Dispositivo piezoeléctrico
Cirugía de tercer molar realizada con dispositivo de cirugía piezoeléctrica
Dispositivo: Cirugía de tercer molar
Se extrajo un tercer molar mandibular impactado por paciente con dispositivo de fresas piezoeléctricas o rotatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA), valores 1-10
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Evaluación de los cambios en el valor de EVA al inicio y en la sesión de seguimiento
1 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 65-22-PO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Publicación en pubmed

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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