Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 3D-intraoral scanning på postkirurgisk evaluering af mandibular tredje molar kirurgi

11. januar 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Analyses indvirkning af 3D intraoral scanning på postkirurgisk evaluering af mandibular tredje molar kirurgi ved brug af piezokirurgi versus traditionelle roterende instrumenter

Formålet med denne undersøgelse var at analysere effektiviteten af ​​piezoelektrisk kirurgi og traditionel roterende enhed til at reducere perioperative følgesygdomme efter påvirket mandibular tredje molar kirurgi hos 56 forsøgspersoner. Ni Alle forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til at modtage én behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at analysere effektiviteten af ​​piezoelektrisk kirurgi og traditionel roterende enhed til at reducere perioperative følgesygdomme efter påvirket mandibular tredje molar kirurgi. 56 patienter, som havde behov for kirurgisk ekstraktion af en påvirket mandibular tredje molar, blev udvalgt til undersøgelsen. Alle forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til at modtage en af ​​følgende kirurgiske behandlinger piezoelektrisk kirurgi (n = 28), traditionel kirurgi med roterende anordning (n = 28). Det primære resultat var postoperativ smerte, evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)-score ved baseline, 1, 2, 5, 7, 10 og 14 og 28 dage efter operationen. De valgte sekundære resultater var ændringer i postoperativ hævelse og maksimale mundåbningsværdier sammenlignet med præoperative.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 32 år;
  • et godt generelt helbred;
  • tilstedeværelsen af ​​en angrebet tredje molar i underkæben med en klasse II-position, type B-påvirkning;
  • fravær af pericoronitis eller tegn på betændelse inden for de sidste 30 dage. Panoramiske røntgenbilleder blev brugt til at bestemme tandpositionen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom;
  • indtagelse af orale præventionsmidler eller anden medicin;
  • indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen;
  • status for graviditet eller amning;
  • tidligere historie med overdrevent drikkeri;
  • allergi over for lokalbedøvelse;
  • rygevane.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: roterende boremaskine
Tredje molar kirurgi udført med traditionelle roterende anordninger
Enhed: Tredje molar operation
Det blev ekstraheret en ramt mandibular tredje molar per patient med piezoelektrisk eller roterende boreanordning
Aktiv komparator: Piezoelektrisk enhed
Tredje molar kirurgi udført med piezoelektrisk kirurgi apparat
Enhed: Tredje molar operation
Det blev ekstraheret en ramt mandibular tredje molar per patient med piezoelektrisk eller roterende boreanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS), værdier 1-10
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Evaluering af VAS-værdiændringer ved baseline og opfølgningssession
1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Skøn)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65-22-PO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Udgivelse på pubmed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredje molar operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner