Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 3D внутриротового сканирования на послеоперационную оценку хирургии третьего моляра нижней челюсти

11 января 2023 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania

Анализ влияния 3D-интраорального сканирования на послеоперационную оценку хирургии третьего моляра нижней челюсти с использованием пьезохирургии по сравнению с традиционными вращающимися инструментами

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать эффективность пьезоэлектрической хирургии и традиционного ротационного устройства в уменьшении периоперационных осложнений после операции на третьем моляре нижней челюсти у 56 пациентов. Ni Все субъекты были случайным образом распределены для получения одного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать эффективность пьезоэлектрической хирургии и традиционного ротационного устройства в снижении периоперационных осложнений после операции на третьем моляре нижней челюсти. Для исследования были отобраны 56 пациентов, нуждавшихся в хирургическом удалении ретенированного третьего моляра нижней челюсти. Все пациенты были случайным образом распределены для получения одного из следующих хирургических методов лечения: пьезоэлектрическая хирургия (n = 28), традиционная хирургия с вращающимся устройством (n = 28). Первичной конечной точкой была послеоперационная боль, которую оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) исходно, через 1, 2, 5, 7, 10, 14 и 28 дней после операции. В качестве вторичных исходов были выбраны изменения послеоперационного отека и максимального значения открывания рта по сравнению с дооперационными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catania, Италия, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 32 лет;
  • хорошее общее самочувствие;
  • наличие одного ретинированного третьего моляра на нижней челюсти с положением II класса, ретенцией типа В;
  • отсутствие перикоронита или признаков воспаления в течение последних 30 дней. Для определения положения зубов использовались панорамные рентгенограммы.

Критерий исключения:

  • наличие любого системного заболевания;
  • употребление оральных контрацептивов или других лекарств;
  • прием любых иммуносупрессивных или противовоспалительных препаратов в течение 3 месяцев до исследования;
  • состояние беременности или лактации;
  • предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя;
  • аллергия на местный анестетик;
  • привычка курить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: устройство вращающихся сверл
Хирургия третьего моляра с использованием традиционных вращающихся устройств
Устройство: Хирургия третьего моляра
У каждого пациента был удален один ретинированный третий моляр нижней челюсти с помощью пьезоэлектрических или вращающихся сверл.
Активный компаратор: Пьезоэлектрическое устройство
Операция третьего моляра с помощью пьезоэлектрического хирургического аппарата
Устройство: Хирургия третьего моляра
У каждого пациента был удален один ретинированный третий моляр нижней челюсти с помощью пьезоэлектрических или вращающихся сверл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), значения 1-10
Временное ограничение: 1- и 3-месячный
Оценка изменений значений ВАШ на исходном уровне и при последующем наблюдении.
1- и 3-месячный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65-22-PO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Протокол исследования

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Публикация в паблике

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия третьего моляра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться