Impact van 3D intraorale scans op postoperatieve evaluatie van mandibulaire derde molaire chirurgie
11 januari 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse Impact van 3D intraorale scans op postoperatieve evaluatie van mandibulaire derde molaire chirurgie met behulp van piëzochirurgie versus traditionele roterende instrumenten
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van piëzo-elektrische chirurgie en traditionele roterende apparaten te analyseren bij het verminderen van peri-operatieve gevolgen na een geïmpacteerde mandibulaire derde molaaroperatie bij 56 proefpersonen.
Ni Alle proefpersonen werden willekeurig toegewezen om één behandeling te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van piëzo-elektrische chirurgie en traditionele roterende apparaten te analyseren bij het verminderen van peri-operatieve gevolgen na een geïmpacteerde mandibulaire derde molaaroperatie.
Zesenvijftig patiënten die chirurgische extractie van een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak nodig hadden, werden geselecteerd voor het onderzoek.
Alle proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende chirurgische behandelingen: piëzo-elektrische chirurgie (n = 28), traditionele chirurgie met roterend apparaat (n = 28).
De primaire uitkomstmaat was postoperatieve pijn, geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)-score bij baseline, 1, 2, 5, 7, 10 en 14 en 28 dagen na de operatie.
De gekozen secundaire uitkomsten waren veranderingen in postoperatieve zwelling en maximale mondopeningswaarden in vergelijking met preoperatieve.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 32 jaar oud;
- goede algemene gezondheid;
- de aanwezigheid van één geïmpacteerde derde kies in de onderkaak met een klasse II-positie, impactie type B;
- afwezigheid van pericoronitis of tekenen van ontsteking gedurende de laatste 30 dagen. Panoramische röntgenfoto's werden gebruikt om de tandpositie te bepalen.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een systemische ziekte;
- consumptie van orale anticonceptiva of andere medicijnen;
- consumptie van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- status van zwangerschap of borstvoeding;
- voorgeschiedenis van overmatig drinken;
- allergie voor plaatselijke verdoving;
- rook gewoonte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: roterende boren apparaat
Derde molaaroperatie uitgevoerd met traditionele roterende apparaten
|
Er werd één geïmpacteerde derde molaar per patiënt geëxtraheerd met een piëzo-elektrisch of roterend boorapparaat
|
|
Actieve vergelijker: Piëzo-elektrisch apparaat
Derde molaaroperatie uitgevoerd met een piëzo-elektrisch chirurgisch apparaat
|
Er werd één geïmpacteerde derde molaar per patiënt geëxtraheerd met een piëzo-elektrisch of roterend boorapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS), waarden 1-10
Tijdsspanne: 1- en 3-maanden
|
Evaluatie van VAS-waardeveranderingen bij baseline en follow-upsessie
|
1- en 3-maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65-22-PO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Leerprotocool
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Publicatie op pubmed
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .