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本態性高血圧患者における呼吸と筋弛緩法の効果

2023年8月23日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

本態性高血圧患者におけるゆっくりとした呼吸と漸進的筋弛緩法の効果:無作為対照試験

本態性高血圧とも呼ばれる本態性高血圧は、特定できる原因のない血圧 (BP) の上昇です。 高血圧症の最も一般的な形態は本態性高血圧症で、高血圧患者の 95% が関与しています。漸進性筋弛緩法 (PMR) は、緊張状態と弛緩状態の両方に関連する感情に注意を払いながら、いくつかの筋肉群を弛緩させることを学習しています。一般に、定期的なゆっくりとした(深い)呼吸運動は、副交感神経の緊張を高め、交感神経活動を低下させることにより、呼吸機能と心血管機能を高め、高血圧患者の血圧、心拍数、呼吸数、およびストレスレベルを低下させることが確立されています. この研究の目的は、本態性高血圧症と診断された患者の血圧、心拍数、呼吸数、および不安に対するゆっくりした呼吸と PMR 技術の複合効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

以前に公開された文献から、本態性高血圧症の患者では、ゆっくりとした呼吸と PMR およびゆっくりとした呼吸の両方が有効であることは明らかです。 ただし、これら 2 つの手法の複合効果に関する研究はありません。 したがって、この研究は、本態性高血圧症と診断された患者の血圧、心拍数、呼吸数、および不安に対するゆっくりした呼吸と PMR 技術の複合効果を調査することを目的としています。

本態性高血圧症と診断された 64 人の参加者は、それぞれ 16 人の被験者を持つ 4 つのグループ (ゆっくりとした呼吸 (SB)、PMR、SB+PMR、コントロール) にランダムに割り当てられました。 ベースライン BP、HR、RR、および知覚ストレス スケールが取得されました。 3 つの介入グループはすべて、介入日の 3 日前に 30 分間のトレーニングを受けました。 介入は 30 分間で構成され、介入前、介入中、介入後の BP、HR、RR、および知覚ストレス (PS) が測定されました。 対照群は 30 分間休んだ。 BP、HR、RR、および PS の前、中、および安静後の測定値が取得されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Riyadh 11433
      • Riyadh、Riyadh 11433、サウジアラビア、10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -本態性高血圧、90〜109mm Hgの拡張期血圧、140mm Hgを超える収縮期血圧の参加者、
  • 30歳から60歳までの年齢で、
  • 自己協力。

除外基準:

  • 二次性高血圧症の参加者、運動介入を妨げる可能性のある身体的異常、
  • リラクゼーションや呼吸法を行うことができない参加者、および
  • 参加者の非協力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SBEグループ
ゆっくりとした呼吸運動 (SBE) は、SBE グループの参加者によって実行されました。 このグループには 16 人の参加者が含まれていました。

ゆっくりとした呼吸運動 (SBE) は、リラックスした仰臥位の姿勢でソファに座り、平らな感じを保ち、膝を 90 度に曲げます。

参加者は、セッションあたり 30 分間、1 分間に 6 回の呼吸を週 2 回、4 週間行うように指示されました。

実験的:PMRグループ
プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) テクニックは、PMR グループの参加者によって実行されました。 この研究には16人の参加者が含まれていました。

プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) テクニックは、リラックスした仰臥位の姿勢でソファに座り、膝を 90 度まで曲げた状態で平らに保ちます。

参加者は、PMR 技術の 16 のステップすべてをセッションごとに 30 分間、週に 2 回、4 週間完了するように指示されました。

実験的:複合グループ
この研究では、複合グループの 60 人の参加者が、ゆっくりとした呼吸運動と漸進的筋弛緩法の両方を実行しました。

ゆっくりとした呼吸運動 (SBE) は、リラックスした仰臥位の姿勢でソファに座り、平らな感じを保ち、膝を 90 度に曲げます。

参加者は、セッションあたり 30 分間、1 分間に 6 回の呼吸を週 2 回、4 週間行うように指示されました。

プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) テクニックは、リラックスした仰臥位の姿勢でソファに座り、膝を 90 度まで曲げた状態で平らに保ちます。

参加者は、PMR 技術の 16 のステップすべてをセッションごとに 30 分間、週に 2 回、4 週間完了するように指示されました。

介入なし:対照群
この研究では、対照群の 16 人の参加者が介入を受けたり実行したりしませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数 (RR)
時間枠:8週間
RR は、参加者が 1 分間に行う呼吸数として手動で測定されました。
8週間
収縮期血圧 (SBP)
時間枠:8週間
SBP は、携帯用電子血圧計を使用して測定されました。
8週間
拡張期血圧 (DBP)
時間枠:8週間
DBP は、携帯用電子血圧計を使用して測定されました。
8週間
心拍数 (HR)
時間枠:8週間
心拍数は、携帯用電子血圧計を使用して測定されました。
8週間
知覚ストレス (PS)
時間枠:8週間
知覚ストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (PSS) を使用して評価されました。各項目には 5 段階のリッカート スケールがあります (スコア 0 は「全くない」、スコア 1 は「ほとんどない」、スコア 2 を示します)。ときどき」、スコア 3「非常に頻繁に」、スコア 4「頻繁に」)。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:AMIR IQBAL, MPT、King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月21日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月26日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RRC-2019-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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