- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684666
Hengitys- ja lihasrelaksaatiotekniikan vaikutus henkilölle, jolla on essentiaalinen hypertensio
Hitaan hengityksen ja progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan vaikutus essentiaalista hypertensiota sairastavalle henkilölle: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin julkaistun kirjallisuuden perusteella on selvää, että sekä hidas hengitys että PMR ja hidas hengitys ovat tehokkaita potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Näiden kahden tekniikan yhteisvaikutuksesta ei kuitenkaan ole saatavilla tutkimuksia. Joten tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hitaan hengityksen ja PMR-tekniikan yhteisvaikutusta verenpaineeseen, sykkeeseen, hengitystiheyteen ja ahdistuneisuuteen potilailla, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio.
Kuusikymmentäneljä osallistujaa, joilla oli diagnosoitu essentiaalinen hypertensio, jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (hidas hengitys (SB), PMR, SB+PMR, kontrolli), joissa kussakin oli 16 henkilöä. Otettiin lähtötason BP, HR, RR ja koettu stressiasteikko. Kaikille kolmelle interventioryhmälle tehtiin 30 minuutin koulutus kolme päivää ennen interventiopäivää. Interventio kesti 30 minuuttia, ja sen jälkeen mitattiin verenpaine, HR, RR ja koettu stressi (PS). Kontrolliryhmä lepäsi 30 minuuttia. BP-, HR-, RR- ja PS-mittaukset suoritettiin ennen lepoa, keskellä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudi-Arabia, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on essentiaalinen hypertensio, diastolinen verenpaine 90-109 mm Hg, systolinen verenpaine yli 140 mm Hg,
- Ikä 30-60 vuotta ja
- Itse yhteistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti, kaikki fyysiset poikkeavuudet, jotka voivat häiritä harjoitusinterventiota,
- Osallistuja, joka ei voi suorittaa mitään rentoutus- tai hengitysharjoituksia, ja
- Osallistujien yhteistyön kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBE Group
SBE-ryhmän osallistujat suorittivat Slow Breathing Exercise (SBE) -harjoituksen.
Tähän ryhmään kuului kuusitoista osallistujaa.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) suoritettuna rennossa makuuasennossa sohvalla pitäen tunteen tasaisena ja polven koukussa 90 asteeseen. Osallistujia kehotettiin tekemään kuusi hengitystä minuutissa 30 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa 4 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: PMR Group
PMR-ryhmän osallistujat suorittivat Progressive Muscle Relaxation (PMR) -tekniikan.
Tutkimukseen osallistui 16 henkilöä.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) -tekniikka tarjotaan rennossa makuuasennossa sohvalla pitäen tunteen tasaisena ja polven koukussa 90 asteeseen. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kaikki kuusitoista PMR-tekniikan vaihetta 30 minuuttia per istunto kahdesti viikossa 4 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Kuusikymmentä osallistujaa yhdistetystä ryhmästä suoritti tässä tutkimuksessa sekä hidasta hengitysharjoitusta että progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) suoritettuna rennossa makuuasennossa sohvalla pitäen tunteen tasaisena ja polven koukussa 90 asteeseen. Osallistujia kehotettiin tekemään kuusi hengitystä minuutissa 30 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) -tekniikka tarjotaan rennossa makuuasennossa sohvalla pitäen tunteen tasaisena ja polven koukussa 90 asteeseen. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kaikki kuusitoista PMR-tekniikan vaihetta 30 minuuttia per istunto kahdesti viikossa 4 viikon ajan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän tutkimuksen kuusitoista kontrolliryhmän osallistujaa ei saanut/suorittanut mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
RR mitattiin manuaalisesti hengitysten lukumääränä, jonka osallistuja ottaa minuutissa.
|
8 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SBP mitattiin kannettavalla elektronisella sfygmomanometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DBP mitattiin kannettavalla elektronisella sfygmomanometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Syke mitattiin kannettavalla elektronisella sfygmomanometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu stressi (PS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koettua stressiä arvioitiin PSS-asteikolla, jossa oli kymmenen kohtaa, joista jokaisessa oli viiden pisteen Likert-asteikko (jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei koskaan", pistemäärä 1 tarkoittaa "lähes ei koskaan", pistemäärä 2). satunnaisesti", arvosana 3 "hyvin usein" ja 4 "usein").
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .