Účinek techniky dýchání a svalové relaxace u jedince s esenciální hypertenzí
Účinek pomalého dýchání a techniky progresivní svalové relaxace u jedince s esenciální hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Z dříve publikované literatury je zřejmé, že u pacientů s esenciální hypertenzí je účinné jak pomalé dýchání, tak PMR a pomalé dýchání. Nejsou však k dispozici žádné studie o kombinovaném účinku těchto dvou technik. Cílem studie je tedy prozkoumat kombinovaný účinek pomalého dýchání a techniky PMR na TK, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a úzkost u pacientů s diagnostikovanou esenciální hypertenzí.
Šedesát čtyři účastníků s diagnózou esenciální hypertenze bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin (pomalé dýchání (SB), PMR, SB+PMR, kontrola), v každé bylo 16 subjektů. Byly provedeny základní hodnoty TK, HR, RR a stupnice vnímaného stresu. Všechny tři zásahové skupiny absolvovaly 30 minut tréninku tři dny před dnem zásahu. Intervence sestávala z 30 minut, byly měřeny TK, HR, RR a perceived Stress (PS) před, střední a po intervenci. Kontrolní skupina odpočívala 30 minut. Byla provedena před, střední a poklidová měření TK, HR, RR a PS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudská arábie, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s esenciální hypertenzí, diastolickým TK mezi 90 až 109 mm Hg, systolickým TK vyšším než 140 mm Hg,
- Ve věku od 30 do 60 let a
- Vlastní spolupráce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se sekundární hypertenzí, jakýmikoli fyzickými abnormalitami, které mohou narušit cvičební intervenci,
- Účastník, který nemůže provádět žádná relaxační nebo dechová cvičení, a
- Nesoučinnost účastníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina SBE
Slow Breathing Exercise (SBE) prováděli účastníci skupiny SBE.
Do této skupiny bylo zařazeno šestnáct účastníků.
|
Cvičení pomalého dýchání (SBE) prováděné v uvolněné poloze na zádech na pohovce s udržením pocitu plochého a ohnutého kolena do 90 stupňů. Účastníci byli instruováni, aby provedli šest dechů za minutu po dobu 30 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. |
|
Experimentální: Skupina PMR
Techniku progresivní svalové relaxace (PMR) prováděli účastníci skupiny PMR.
Studie zahrnovala 16 účastníků.
|
Technika progresivní svalové relaxace (PMR) dodávaná v uvolněné poloze na zádech na pohovce s udržením pocitu plochého a kolena ohnutého do 90 stupňů. Účastníci byli instruováni, aby dokončili všech šestnáct kroků techniky PMR po dobu 30 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. |
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
Šedesát účastníků z kombinované skupiny v této studii provádělo jak pomalé dechové cvičení, tak techniku progresivní svalové relaxace.
|
Cvičení pomalého dýchání (SBE) prováděné v uvolněné poloze na zádech na pohovce s udržením pocitu plochého a ohnutého kolena do 90 stupňů. Účastníci byli instruováni, aby provedli šest dechů za minutu po dobu 30 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Technika progresivní svalové relaxace (PMR) dodávaná v uvolněné poloze na zádech na pohovce s udržením pocitu plochého a kolena ohnutého do 90 stupňů. Účastníci byli instruováni, aby dokončili všech šestnáct kroků techniky PMR po dobu 30 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Šestnáct účastníků kontrolní skupiny v této studii neobdrželo/neprovedlo žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační frekvence (RR)
Časové okno: 8 týdnů
|
RR byla měřena ručně jako počet dechů, které účastník provede za minutu.
|
8 týdnů
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 8 týdnů
|
SBP byl měřen pomocí přenosného elektronického sfygmomanometru.
|
8 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 8 týdnů
|
DBP byl měřen pomocí přenosného elektronického sfygmomanometru.
|
8 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 8 týdnů
|
Srdeční frekvence byla měřena pomocí přenosného elektronického sfygmomanometru.
|
8 týdnů
|
|
Vnímaný stres (PS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí škály vnímaného stresu (PSS) s deseti položkami, každá s pětibodovou Likertovou škálou (kde skóre 0 znamená „nikdy“, skóre 1 znamená „téměř nikdy“, skóre 2 “ občas“, skóre 3 „velmi často“ a skóre 4 „často“).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální hypertenze
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityDokončenoAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy