- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684666
Efecto de la Técnica de Respiración y Relajación Muscular en Individuo con Hipertensión Esencial
Efecto de la técnica de respiración lenta y relajación muscular progresiva en individuos con hipertensión esencial: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De la literatura publicada anteriormente, es obvio que tanto la respiración lenta como la PMR y la respiración lenta son efectivas en pacientes con hipertensión esencial. Sin embargo, no hay estudios disponibles sobre el efecto combinado de estas dos técnicas. Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo investigar el efecto combinado de la respiración lenta y la técnica PMR sobre la PA, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la ansiedad en pacientes diagnosticados con hipertensión esencial.
Sesenta y cuatro participantes diagnosticados con hipertensión esencial fueron asignados al azar en cuatro grupos (Respiración lenta (SB), PMR, SB+PMR, Control) con 16 sujetos en cada uno. Se tomaron valores basales de PA, FC, FR y escala de estrés percibido. Los tres grupos de intervención se sometieron a 30 minutos de entrenamiento tres días antes del día de la intervención. La intervención constó de 30 minutos, pre, medio y post intervención se midieron PA, FC, FR y Estrés Percibido (EP). El grupo control descansó durante 30 minutos. Se tomaron medidas de BP, HR, RR y PS antes, a la mitad y después del descanso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con hipertensión esencial, PA diastólica entre 90 y 109 mm de Hg, PA sistólica de más de 140 mm de Hg,
- De 30 a 60 años de edad, y
- Auto-cooperación.
Criterio de exclusión:
- Participantes con hipertensión secundaria, cualquier anormalidad física que pueda perturbar la intervención de ejercicio,
- Participante que no puede realizar ningún ejercicio de relajación o respiración, y
- No cooperación de los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SBE
El ejercicio de respiración lenta (SBE) fue realizado por los participantes del grupo SBE.
Dieciséis participantes incluidos en este grupo.
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Ejercicio de respiración lenta (SBE) entregado en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados. Se instruyó a los participantes para que hicieran seis respiraciones por minuto durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas. |
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Experimental: Grupo PMR
La Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMR) fue realizada por los participantes del grupo PMR.
Incluyó 16 participantes para el estudio.
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Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMR) aplicada en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados. Se instruyó a los participantes para que completaran los dieciséis pasos de la técnica PMR durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas. |
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Experimental: Grupo Combinado
Sesenta participantes del grupo combinado realizaron ejercicios de respiración lenta y técnicas de relajación muscular progresiva en este estudio.
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Ejercicio de respiración lenta (SBE) entregado en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados. Se instruyó a los participantes para que hicieran seis respiraciones por minuto durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas. Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMR) aplicada en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados. Se instruyó a los participantes para que completaran los dieciséis pasos de la técnica PMR durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los dieciséis participantes del grupo de control en este estudio no recibieron/realizaron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El RR se midió manualmente como el número de respiraciones que realiza un participante por minuto.
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8 semanas
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La PAS se midió con un esfigmomanómetro electrónico portátil.
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8 semanas
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La PAD se midió con un esfigmomanómetro electrónico portátil.
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8 semanas
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia cardíaca se midió utilizando un esfigmomanómetro electrónico portátil.
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8 semanas
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Estrés percibido (PS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estrés percibido se evaluó mediante la escala de estrés percibido (PSS) con diez ítems, cada uno con una escala Likert de cinco puntos (donde una puntuación de 0 indica "nunca", una puntuación de 1 indica "casi nunca", una puntuación de 2 " ocasionalmente", una puntuación de 3 "muy a menudo" y una puntuación de 4 "a menudo").
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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