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Efecto de la Técnica de Respiración y Relajación Muscular en Individuo con Hipertensión Esencial

23 de agosto de 2023 actualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University

Efecto de la técnica de respiración lenta y relajación muscular progresiva en individuos con hipertensión esencial: un ensayo controlado aleatorio

La hipertensión primaria, también llamada hipertensión esencial, es un aumento de la presión arterial (PA) sin causa identificable. La forma más prevalente de hipertensión es la hipertensión esencial, que afecta al 95% de los pacientes con hipertensión. La relajación muscular progresiva (RMP) consiste en aprender a relajar algunos grupos de músculos mientras se presta atención a las sensaciones relacionadas con los estados de tensión y relajación. En general, se estableció que los ejercicios regulares de respiración lenta (profunda) mejoran la función respiratoria y cardiovascular al mejorar el tono parasimpático y reducir la actividad simpática, lo que reduce la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y los niveles de estrés en pacientes hipertensos. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto combinado de la respiración lenta y la técnica PMR sobre la PA, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la ansiedad en pacientes diagnosticados con hipertensión esencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De la literatura publicada anteriormente, es obvio que tanto la respiración lenta como la PMR y la respiración lenta son efectivas en pacientes con hipertensión esencial. Sin embargo, no hay estudios disponibles sobre el efecto combinado de estas dos técnicas. Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo investigar el efecto combinado de la respiración lenta y la técnica PMR sobre la PA, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la ansiedad en pacientes diagnosticados con hipertensión esencial.

Sesenta y cuatro participantes diagnosticados con hipertensión esencial fueron asignados al azar en cuatro grupos (Respiración lenta (SB), PMR, SB+PMR, Control) con 16 sujetos en cada uno. Se tomaron valores basales de PA, FC, FR y escala de estrés percibido. Los tres grupos de intervención se sometieron a 30 minutos de entrenamiento tres días antes del día de la intervención. La intervención constó de 30 minutos, pre, medio y post intervención se midieron PA, FC, FR y Estrés Percibido (EP). El grupo control descansó durante 30 minutos. Se tomaron medidas de BP, HR, RR y PS antes, a la mitad y después del descanso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con hipertensión esencial, PA diastólica entre 90 y 109 mm de Hg, PA sistólica de más de 140 mm de Hg,
  • De 30 a 60 años de edad, y
  • Auto-cooperación.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con hipertensión secundaria, cualquier anormalidad física que pueda perturbar la intervención de ejercicio,
  • Participante que no puede realizar ningún ejercicio de relajación o respiración, y
  • No cooperación de los participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SBE
El ejercicio de respiración lenta (SBE) fue realizado por los participantes del grupo SBE. Dieciséis participantes incluidos en este grupo.

Ejercicio de respiración lenta (SBE) entregado en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados.

Se instruyó a los participantes para que hicieran seis respiraciones por minuto durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas.

Experimental: Grupo PMR
La Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMR) fue realizada por los participantes del grupo PMR. Incluyó 16 participantes para el estudio.

Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMR) aplicada en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados.

Se instruyó a los participantes para que completaran los dieciséis pasos de la técnica PMR durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas.

Experimental: Grupo Combinado
Sesenta participantes del grupo combinado realizaron ejercicios de respiración lenta y técnicas de relajación muscular progresiva en este estudio.

Ejercicio de respiración lenta (SBE) entregado en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados.

Se instruyó a los participantes para que hicieran seis respiraciones por minuto durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas.

Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMR) aplicada en una postura supina relajada en un sofá manteniendo la sensación plana y la rodilla flexionada a 90 grados.

Se instruyó a los participantes para que completaran los dieciséis pasos de la técnica PMR durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas.

Sin intervención: Grupo de control
Los dieciséis participantes del grupo de control en este estudio no recibieron/realizaron ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El RR se midió manualmente como el número de respiraciones que realiza un participante por minuto.
8 semanas
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La PAS se midió con un esfigmomanómetro electrónico portátil.
8 semanas
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La PAD se midió con un esfigmomanómetro electrónico portátil.
8 semanas
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La frecuencia cardíaca se midió utilizando un esfigmomanómetro electrónico portátil.
8 semanas
Estrés percibido (PS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El estrés percibido se evaluó mediante la escala de estrés percibido (PSS) con diez ítems, cada uno con una escala Likert de cinco puntos (donde una puntuación de 0 indica "nunca", una puntuación de 1 indica "casi nunca", una puntuación de 2 " ocasionalmente", una puntuación de 3 "muy a menudo" y una puntuación de 4 "a menudo").
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RRC-2019-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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