- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05684666
Effet de la respiration et de la technique de relaxation musculaire chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle
Effet de la respiration lente et de la technique de relaxation musculaire progressive chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'après la littérature publiée précédemment, il est évident que la respiration lente et la RMP et la respiration lente sont efficaces chez les patients souffrant d'hypertension essentielle. Cependant, aucune étude n'est disponible sur l'effet combiné de ces deux techniques. Ainsi, l'étude vise à étudier l'effet combiné de la respiration lente et de la technique PMR sur la PA, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et l'anxiété chez les patients diagnostiqués avec une hypertension essentielle.
Soixante-quatre participants diagnostiqués avec une hypertension essentielle ont été répartis au hasard en quatre groupes (respiration lente (SB), PMR, SB + PMR, contrôle) avec 16 sujets dans chacun. La pression artérielle de base, la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque et l'échelle de stress perçu ont été prises. Les trois groupes d'intervention ont suivi 30 minutes de formation trois jours avant le jour de l'intervention. L'intervention consistait en 30 minutes, pré, milieu et post-intervention BP, HR, RR et stress perçu (PS) ont été mesurés. Le groupe témoin s'est reposé pendant 30 minutes. Des mesures pré, mi et post-repos de BP, HR, RR et PS ont été prises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Arabie Saoudite, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants souffrant d'hypertension artérielle essentielle, une TA diastolique entre 90 et 109 mm Hg, une TA systolique supérieure à 140 mm Hg,
- Âgé de 30 à 60 ans, et
- Auto-coopération.
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant d'hypertension secondaire, toute anomalie physique pouvant perturber l'intervention d'exercice,
- Participant qui ne peut effectuer aucun exercice de relaxation ou de respiration, et
- Non-coopération des participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe SBE
L'exercice de respiration lente (SBE) a été effectué par les participants du groupe SBE.
Seize participants inclus dans ce groupe.
|
Exercice de respiration lente (SBE) livré dans une position couchée détendue sur un canapé en gardant la sensation à plat et le genou fléchi à 90 degrés. Les participants devaient faire six respirations par minute pendant 30 minutes par session, deux fois par semaine pendant 4 semaines. |
|
Expérimental: Groupe PMR
La technique de relaxation musculaire progressive (PMR) a été réalisée par les participants du groupe PMR.
Il comprenait 16 participants à l'étude.
|
Technique de relaxation musculaire progressive (PMR) délivrée dans une position allongée détendue sur un canapé en gardant la sensation à plat et le genou fléchi à 90 degrés. Les participants ont été chargés de compléter les seize étapes de la technique PMR pendant 30 minutes par session, deux fois par semaine pendant 4 semaines. |
|
Expérimental: Groupe combiné
Soixante participants du groupe combiné ont effectué à la fois des exercices de respiration lente et des techniques de relaxation musculaire progressive dans cette étude.
|
Exercice de respiration lente (SBE) livré dans une position couchée détendue sur un canapé en gardant la sensation à plat et le genou fléchi à 90 degrés. Les participants devaient faire six respirations par minute pendant 30 minutes par session, deux fois par semaine pendant 4 semaines. Technique de relaxation musculaire progressive (PMR) délivrée dans une position allongée détendue sur un canapé en gardant la sensation à plat et le genou fléchi à 90 degrés. Les participants ont été chargés de compléter les seize étapes de la technique PMR pendant 30 minutes par session, deux fois par semaine pendant 4 semaines. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été reçue/réalisée par les seize participants du groupe témoin de cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence respiratoire (RR)
Délai: 8 semaines
|
Le RR a été mesuré manuellement comme le nombre de respirations qu'un participant prend par minute.
|
8 semaines
|
|
Tension artérielle systolique (PAS)
Délai: 8 semaines
|
La PAS a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique portable.
|
8 semaines
|
|
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: 8 semaines
|
La PAD a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique portable.
|
8 semaines
|
|
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 8 semaines
|
La fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique portable.
|
8 semaines
|
|
Stress perçu (PS)
Délai: 8 semaines
|
Le stress perçu a été évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS) avec dix items, chacun avec une échelle de Likert en cinq points (où un score de 0 indique "jamais", un score de 1 indique "presque jamais", un score de 2 " occasionnellement », un score de 3 « très souvent » et un score de 4 « souvent »).
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2019-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .