- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684666
Влияние техники дыхания и миорелаксации на пациентов с гипертонической болезнью
Влияние техники медленного дыхания и прогрессивной мышечной релаксации на пациентов с гипертонической болезнью: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Из ранее опубликованной литературы очевидно, что и медленное дыхание, и ПМР, и медленное дыхание эффективны у пациентов с гипертонической болезнью. Однако исследований комбинированного действия этих двух методов не проводилось. Итак, целью исследования является изучение комбинированного влияния медленного дыхания и техники ПМР на АД, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и тревожность у пациентов с диагнозом эссенциальная гипертензия.
Шестьдесят четыре участника с диагнозом эссенциальная гипертензия были случайным образом распределены на четыре группы (Медленное дыхание (МД), ПМР, РД+ПМР, Контроль) по 16 человек в каждой. Измерялись исходное АД, ЧСС, ЧДД и шкала воспринимаемого стресса. Все группы с тремя вмешательствами прошли 30-минутную тренировку за три дня до дня вмешательства. Вмешательство длилось 30 минут, до, в середине и после вмешательства измерялись АД, ЧСС, ЧДД и воспринимаемый стресс (ПС). Контрольная группа отдыхала 30 минут. Были проведены измерения АД, ЧСС, ЧДД и PS до, в середине и после отдыха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Саудовская Аравия, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с гипертонической болезнью, диастолическим АД от 90 до 109 мм рт.ст., систолическим АД более 140 мм рт.ст.,
- В возрасте от 30 до 60 лет и
- Самостоятельное сотрудничество.
Критерий исключения:
- Участники со вторичной гипертензией, любыми физическими отклонениями, которые могут помешать вмешательству с упражнениями,
- Участник, который не может выполнять релаксационные или дыхательные упражнения, и
- Отказ от сотрудничества участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СБЕ
Упражнение на медленное дыхание (МДД) выполняли участники группы РДД.
В эту группу вошли шестнадцать участников.
|
Упражнение на медленное дыхание (SBE), выполняемое в расслабленной позе лежа на спине на кушетке, сохраняя ощущение плоского положения и сгибая колено под углом 90 градусов. Участникам было предложено делать шесть вдохов в минуту в течение 30 минут за сеанс два раза в неделю в течение 4 недель. |
|
Экспериментальный: Группа ПМР
Технику прогрессивной мышечной релаксации (ПМР) выполняли участники группы ПМР.
В него вошли 16 участников исследования.
|
Техника прогрессивной мышечной релаксации (PMR) выполняется в расслабленном положении лежа на спине на кушетке, сохраняя ощущение плоского положения и сгибая колено под углом 90 градусов. Участникам было дано указание выполнять все шестнадцать шагов техники ПМР по 30 минут за сеанс два раза в неделю в течение 4 недель. |
|
Экспериментальный: Комбинированная группа
Шестьдесят участников из объединенной группы в этом исследовании выполняли как медленное дыхательное упражнение, так и технику прогрессивной мышечной релаксации.
|
Упражнение на медленное дыхание (SBE), выполняемое в расслабленной позе лежа на спине на кушетке, сохраняя ощущение плоского положения и сгибая колено под углом 90 градусов. Участникам было предложено делать шесть вдохов в минуту в течение 30 минут за сеанс два раза в неделю в течение 4 недель. Техника прогрессивной мышечной релаксации (PMR) выполняется в расслабленном положении лежа на спине на кушетке, сохраняя ощущение плоского положения и сгибая колено под углом 90 градусов. Участникам было дано указание выполнять все шестнадцать шагов техники ПМР по 30 минут за сеанс два раза в неделю в течение 4 недель. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Шестнадцать участников контрольной группы в этом исследовании не получали/не выполняли никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: 8 недель
|
RR измеряли вручную как количество вдохов, которые участник делает в минуту.
|
8 недель
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 8 недель
|
САД измеряли с помощью портативного электронного тонометра.
|
8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 8 недель
|
ДАД измеряли с помощью портативного электронного тонометра.
|
8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 8 недель
|
Частоту сердечных сокращений измеряли с помощью портативного электронного тонометра.
|
8 недель
|
|
Воспринимаемый стресс (PS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Воспринимаемый стресс оценивался с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS) с десятью пунктами, каждый из которых оценивался по пятибалльной шкале Лайкерта (где 0 баллов означает «никогда», 1 балл означает «почти никогда», 2 балла). время от времени», 3 балла «очень часто» и 4 балла «часто»).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2019-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .