- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684666
본태고혈압 환자에서 호흡과 근이완법의 효과
본태고혈압 환자에서 느린 호흡법과 점진적 근육이완법의 효과: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
이전에 발표된 문헌에서 느린 호흡과 PMR 및 느린 호흡 모두 본 태성 고혈압 환자에게 효과적이라는 것이 분명합니다. 그러나 이 두 기술의 결합 효과에 대한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 본 태성 고혈압으로 진단받은 환자의 혈압, 심박수, 호흡 수 및 불안에 대한 느린 호흡과 PMR 기술의 복합 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
본태성 고혈압 진단을 받은 64명의 참가자를 각각 16명씩 4개 그룹(느린 호흡(SB), PMR, SB+PMR, 대조군)으로 무작위 배정했습니다. 기준선 BP, HR, RR 및 인지된 스트레스 척도를 취했습니다. 3개 개입 그룹 모두 개입 3일 전에 30분의 교육을 받았습니다. 개입은 30분으로 구성되었으며, 개입 전, 중간 및 개입 후 BP, HR, RR 및 인지된 스트레스(PS)를 측정했습니다. 대조군은 30분 동안 휴식을 취했습니다. BP, HR, RR 및 PS의 사전, 중간 및 사후 측정을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, 사우디 아라비아, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압, 이완기 혈압 90~109mmHg, 수축기 혈압 140mmHg 이상,
- 30세에서 60세 사이의 연령, 그리고
- 자기 협력.
제외 기준:
- 이차성 고혈압이 있는 참가자, 운동 중재를 방해할 수 있는 신체적 이상,
- 이완 또는 호흡 운동을 할 수 없는 참가자 및
- 참가자의 비협조.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBE 그룹
느린 호흡 운동(SBE)은 SBE 그룹의 참가자들에 의해 수행되었습니다.
이 그룹에는 16명의 참가자가 포함되었습니다.
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슬로우 호흡 운동(SBE)은 편안한 앙와위 자세로 편안한 느낌을 유지하고 무릎을 90도로 구부린 상태로 제공됩니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회, 세션당 30분 동안 분당 6회 호흡하도록 지시받았습니다. |
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실험적: PMR 그룹
점진적 근육이완(PMR) 기법은 PMR 그룹의 참가자들에 의해 수행되었습니다.
이 연구에는 16명의 참가자가 포함되었습니다.
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PMR(점진적 근육 이완법) 기법은 소파에 편안하게 누운 자세로 느낌을 평평하게 유지하고 무릎을 90도로 구부린 상태로 전달합니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회, 세션당 30분 동안 PMR 기법의 16단계를 모두 완료하도록 지시받았습니다. |
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실험적: 결합된 그룹
결합된 그룹의 60명의 참가자는 이 연구에서 느린 호흡 운동과 점진적 근육 이완 기법을 모두 수행했습니다.
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슬로우 호흡 운동(SBE)은 편안한 앙와위 자세로 편안한 느낌을 유지하고 무릎을 90도로 구부린 상태로 제공됩니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회, 세션당 30분 동안 분당 6회 호흡하도록 지시받았습니다. PMR(점진적 근육 이완법) 기법은 소파에 편안하게 누운 자세로 느낌을 평평하게 유지하고 무릎을 90도로 구부린 상태로 전달합니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회, 세션당 30분 동안 PMR 기법의 16단계를 모두 완료하도록 지시받았습니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 연구에서 통제 그룹의 16명의 참가자는 중재를 받거나 수행하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡수(RR)
기간: 8주
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RR은 참가자가 분당 호흡하는 횟수로 수동으로 측정되었습니다.
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8주
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수축기 혈압(SBP)
기간: 8주
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SBP는 휴대용 전자 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
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8주
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이완기 혈압(DBP)
기간: 8주
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DBP는 휴대용 전자혈압계를 사용하여 측정하였다.
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8주
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심박수(HR)
기간: 8주
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심박수는 휴대용 전자 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
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8주
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인지된 스트레스(PS)
기간: 8주
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인지된 스트레스는 10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가되었으며, 각각 5점 리커트 척도(0점은 "전혀 없음", 1점은 "거의 전혀 없음", 2점 " 가끔", 3점은 "매우 자주", 4점은 "자주").
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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