- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684666
Effetto della respirazione e tecnica di rilassamento muscolare in individui con ipertensione essenziale
Effetto della respirazione lenta e tecnica di rilassamento muscolare progressivo in individui con ipertensione essenziale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla letteratura pubblicata in precedenza, è ovvio che sia la respirazione lenta che la PMR e la respirazione lenta sono efficaci nei pazienti con ipertensione essenziale. Tuttavia, non sono disponibili studi sull'effetto combinato di queste due tecniche. Pertanto, lo studio mira a indagare l'effetto combinato della respirazione lenta e della tecnica PMR su pressione arteriosa, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e ansia in pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale.
Sessantaquattro partecipanti con diagnosi di ipertensione essenziale sono stati assegnati in modo casuale in quattro gruppi (respirazione lenta (SB), PMR, SB+PMR, controllo) con 16 soggetti ciascuno. Sono stati presi BP basale, FC, RR e scala di stress percepito. Tutti e tre i gruppi di intervento sono stati sottoposti a 30 minuti di formazione tre giorni prima del giorno dell'intervento. L'intervento consisteva in 30 minuti, prima, a metà e dopo l'intervento sono stati misurati BP, FC, RR e stress percepito (PS). Il gruppo di controllo ha riposato per 30 minuti. Sono state effettuate misurazioni pre, intermedie e post-riposo di BP, HR, RR e PS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti con ipertensione essenziale, pressione diastolica compresa tra 90 e 109 mm di Hg, pressione sistolica superiore a 140 mm di Hg,
- Di età compresa tra i 30 ei 60 anni, e
- Auto cooperazione.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con ipertensione secondaria, eventuali anomalie fisiche che possono disturbare l'intervento di esercizio,
- Partecipante che non può eseguire alcun esercizio di rilassamento o respirazione, e
- Mancata collaborazione dei partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo SBE
L'esercizio di respirazione lenta (SBE) è stato eseguito dai partecipanti del gruppo SBE.
Sedici partecipanti inclusi in questo gruppo.
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Esercizio di respirazione lenta (SBE) eseguito in una postura supina rilassata su un divano mantenendo la sensazione di piatto e il ginocchio flesso a 90 gradi. I partecipanti sono stati istruiti a fare sei respiri al minuto per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane. |
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Sperimentale: Gruppo PMR
La tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) è stata eseguita dai partecipanti del gruppo PMR.
Comprendeva 16 partecipanti per lo studio.
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Tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) eseguita in una postura supina rilassata su un divano, mantenendo la sensazione piatta e il ginocchio flesso a 90 gradi. I partecipanti sono stati istruiti a completare tutti i sedici passaggi della tecnica PMR per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane. |
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Sperimentale: Gruppo combinato
Sessanta partecipanti del gruppo combinato hanno eseguito sia l'esercizio di respirazione lenta che la tecnica di rilassamento muscolare progressivo in questo studio.
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Esercizio di respirazione lenta (SBE) eseguito in una postura supina rilassata su un divano mantenendo la sensazione di piatto e il ginocchio flesso a 90 gradi. I partecipanti sono stati istruiti a fare sei respiri al minuto per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane. Tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) eseguita in una postura supina rilassata su un divano, mantenendo la sensazione piatta e il ginocchio flesso a 90 gradi. I partecipanti sono stati istruiti a completare tutti i sedici passaggi della tecnica PMR per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato ricevuto/eseguito dai sedici partecipanti del gruppo di controllo in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: 8 settimane
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RR è stato misurato manualmente come il numero di respiri che un partecipante effettua al minuto.
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8 settimane
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Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La PAS è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico portatile.
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8 settimane
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Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La DBP è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico portatile.
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8 settimane
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Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico portatile.
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8 settimane
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Stress percepito (PS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo stress percepito è stato valutato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS) con dieci item, ciascuno con una scala Likert a cinque punti (dove un punteggio di 0 indica "mai", un punteggio di 1 indica "quasi mai", un punteggio di 2 " occasionalmente", un punteggio di 3 "molto spesso" e un punteggio di 4 "spesso").
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2019-07
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