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Effetto della respirazione e tecnica di rilassamento muscolare in individui con ipertensione essenziale

23 agosto 2023 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University

Effetto della respirazione lenta e tecnica di rilassamento muscolare progressivo in individui con ipertensione essenziale: uno studio controllato randomizzato

L'ipertensione primaria, detta anche ipertensione essenziale, è un aumento della pressione arteriosa (BP) senza causa identificabile. La forma più diffusa di ipertensione è l'ipertensione essenziale, che coinvolge il 95% dei pazienti con ipertensione. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) consiste nell'imparare a rilassare alcuni gruppi di muscoli prestando attenzione alle sensazioni legate sia allo stato di tensione che a quello di rilassamento. generalmente stabilito che regolari esercizi di respirazione lenta (profonda) migliorano la funzione respiratoria e cardiovascolare migliorando il tono parasimpatico e riducendo l'attività simpatica, riducendo così la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e i livelli di stress nei pazienti ipertesi. Questo studio mirava a indagare l'effetto combinato della respirazione lenta e della tecnica PMR su pressione arteriosa, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e ansia in pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dalla letteratura pubblicata in precedenza, è ovvio che sia la respirazione lenta che la PMR e la respirazione lenta sono efficaci nei pazienti con ipertensione essenziale. Tuttavia, non sono disponibili studi sull'effetto combinato di queste due tecniche. Pertanto, lo studio mira a indagare l'effetto combinato della respirazione lenta e della tecnica PMR su pressione arteriosa, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e ansia in pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale.

Sessantaquattro partecipanti con diagnosi di ipertensione essenziale sono stati assegnati in modo casuale in quattro gruppi (respirazione lenta (SB), PMR, SB+PMR, controllo) con 16 soggetti ciascuno. Sono stati presi BP basale, FC, RR e scala di stress percepito. Tutti e tre i gruppi di intervento sono stati sottoposti a 30 minuti di formazione tre giorni prima del giorno dell'intervento. L'intervento consisteva in 30 minuti, prima, a metà e dopo l'intervento sono stati misurati BP, FC, RR e stress percepito (PS). Il gruppo di controllo ha riposato per 30 minuti. Sono state effettuate misurazioni pre, intermedie e post-riposo di BP, HR, RR e PS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con ipertensione essenziale, pressione diastolica compresa tra 90 e 109 mm di Hg, pressione sistolica superiore a 140 mm di Hg,
  • Di età compresa tra i 30 ei 60 anni, e
  • Auto cooperazione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con ipertensione secondaria, eventuali anomalie fisiche che possono disturbare l'intervento di esercizio,
  • Partecipante che non può eseguire alcun esercizio di rilassamento o respirazione, e
  • Mancata collaborazione dei partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SBE
L'esercizio di respirazione lenta (SBE) è stato eseguito dai partecipanti del gruppo SBE. Sedici partecipanti inclusi in questo gruppo.

Esercizio di respirazione lenta (SBE) eseguito in una postura supina rilassata su un divano mantenendo la sensazione di piatto e il ginocchio flesso a 90 gradi.

I partecipanti sono stati istruiti a fare sei respiri al minuto per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane.

Sperimentale: Gruppo PMR
La tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) è stata eseguita dai partecipanti del gruppo PMR. Comprendeva 16 partecipanti per lo studio.

Tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) eseguita in una postura supina rilassata su un divano, mantenendo la sensazione piatta e il ginocchio flesso a 90 gradi.

I partecipanti sono stati istruiti a completare tutti i sedici passaggi della tecnica PMR per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane.

Sperimentale: Gruppo combinato
Sessanta partecipanti del gruppo combinato hanno eseguito sia l'esercizio di respirazione lenta che la tecnica di rilassamento muscolare progressivo in questo studio.

Esercizio di respirazione lenta (SBE) eseguito in una postura supina rilassata su un divano mantenendo la sensazione di piatto e il ginocchio flesso a 90 gradi.

I partecipanti sono stati istruiti a fare sei respiri al minuto per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane.

Tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) eseguita in una postura supina rilassata su un divano, mantenendo la sensazione piatta e il ginocchio flesso a 90 gradi.

I partecipanti sono stati istruiti a completare tutti i sedici passaggi della tecnica PMR per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 4 settimane.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato ricevuto/eseguito dai sedici partecipanti del gruppo di controllo in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: 8 settimane
RR è stato misurato manualmente come il numero di respiri che un partecipante effettua al minuto.
8 settimane
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
La PAS è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico portatile.
8 settimane
Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
La DBP è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico portatile.
8 settimane
Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 8 settimane
La frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico portatile.
8 settimane
Stress percepito (PS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo stress percepito è stato valutato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS) con dieci item, ciascuno con una scala Likert a cinque punti (dove un punteggio di 0 indica "mai", un punteggio di 1 indica "quasi mai", un punteggio di 2 " occasionalmente", un punteggio di 3 "molto spesso" e un punteggio di 4 "spesso").
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRC-2019-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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