- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684666
Effekt af vejrtrækning og muskelafspændingsteknik hos personer med essentiel hypertension
Effekt af langsom vejrtrækning og progressiv muskelafspændingsteknik hos individer med essentiel hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra den tidligere publicerede litteratur er det indlysende, at både langsom vejrtrækning og PMR og langsom vejrtrækning er effektiv hos patienter med essentiel hypertension. Der findes dog ingen undersøgelser af den kombinerede effekt af disse to teknikker. Så undersøgelsen har til formål at undersøge den kombinerede effekt af langsom vejrtrækning og PMR-teknik på BP, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og angst hos patienter diagnosticeret med essentiel hypertension.
64 deltagere diagnosticeret med essentiel hypertension blev tilfældigt fordelt i fire grupper (Langsom vejrtrækning (SB), PMR, SB+PMR, kontrol) med 16 forsøgspersoner i hver. Baseline BP, HR, RR og opfattet stress skala blev taget. Alle tre-interventionsgrupper gennemgik 30 minutters træning tre dage før interventionsdagen. Interventionen bestod af 30 minutter, før, midt og efter intervention blev BP, HR, RR og Perceived Stress (PS) målt. Kontrolgruppen hvilede i 30 minutter. Før, midt og efter hvile blev der taget målinger af BP, HR, RR og PS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudi Arabien, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med essentiel hypertension, et diastolisk BP mellem 90 til 109 mm Hg, et systolisk BP på mere end 140 mm Hg,
- I alderen mellem 30 og 60 år, og
- Selv samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med sekundær hypertension, eventuelle fysiske abnormiteter, der kan forstyrre træningsinterventionen,
- Deltager, der ikke kan udføre nogen afspændings- eller åndedrætsøvelser, og
- Deltagernes manglende samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SBE Gruppen
Langsom vejrtrækningsøvelse (SBE) blev udført af deltagerne i SBE-gruppen.
Seksten deltagere inkluderet i denne gruppe.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) leveret i en afslappet liggende stilling på en sofa med at holde følelsen flad og knæ bøjet til 90 grader. Deltagerne blev instrueret i at lave seks vejrtrækninger pr. minut i 30 minutter pr. session, to gange om ugen i 4 uger. |
|
Eksperimentel: PMR Group
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknik blev udført af deltagerne i PMR-gruppen.
Det omfattede 16 deltagere til undersøgelsen.
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknik leveret i en afslappet liggende stilling på en sofa med at holde følelsen flad og knæ bøjet til 90 grader. Deltagerne blev instrueret i at gennemføre alle seksten trin af PMR-teknik i 30 minutter pr. session, to gange om ugen i 4 uger. |
|
Eksperimentel: Sammenlagt gruppe
Tres deltagere fra den kombinerede gruppe udførte både langsom vejrtrækningsøvelse og progressiv muskelafspændingsteknik i denne undersøgelse.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) leveret i en afslappet liggende stilling på en sofa med at holde følelsen flad og knæ bøjet til 90 grader. Deltagerne blev instrueret i at lave seks vejrtrækninger pr. minut i 30 minutter pr. session, to gange om ugen i 4 uger. Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknik leveret i en afslappet liggende stilling på en sofa med at holde følelsen flad og knæ bøjet til 90 grader. Deltagerne blev instrueret i at gennemføre alle seksten trin af PMR-teknik i 30 minutter pr. session, to gange om ugen i 4 uger. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev modtaget/udført af de seksten deltagere i kontrolgruppen i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: 8 uger
|
RR blev målt manuelt som antallet af vejrtrækninger en deltager tager pr. minut.
|
8 uger
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 8 uger
|
SBP blev målt ved anvendelse af et bærbart elektronisk blodtryksmåler.
|
8 uger
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 8 uger
|
DBP blev målt ved anvendelse af et bærbart elektronisk blodtryksmåler.
|
8 uger
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: 8 uger
|
Hjertefrekvensen blev målt ved hjælp af et bærbart elektronisk blodtryksmåler.
|
8 uger
|
|
Opfattet stress (PS)
Tidsramme: 8 uger
|
Perceived Stress blev vurderet ved hjælp af perceived stress-skalaen (PSS) med ti elementer, hver med en fem-punkts Likert-skala (hvor en score på 0 indikerer "aldrig", en score på 1 indikerer "næsten aldrig", en score på 2 " lejlighedsvis," en score på 3 "meget ofte" og en score på 4 "ofte").
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentiel hypertension
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor-plus | Essentiel tremor, bevægelsesforstyrrelserForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaRekrutteringEssential TremorForenede Stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
University of FloridaRekruttering