Wpływ techniki oddychania i relaksacji mięśni u osób z samoistnym nadciśnieniem tętniczym
Wpływ powolnego oddychania i techniki progresywnej relaksacji mięśni u osób z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z dotychczas opublikowanego piśmiennictwa wynika, że zarówno powolny oddech, jak i PMR oraz powolny oddech są skuteczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym. Jednak nie są dostępne żadne badania dotyczące łącznego efektu tych dwóch technik. Tak więc badanie ma na celu zbadanie połączonego wpływu powolnego oddychania i techniki PMR na BP, częstość akcji serca, częstość oddechów i niepokój u pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia pierwotnego.
Sześćdziesięciu czterech uczestników, u których zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie, zostało losowo przydzielonych do czterech grup (oddychanie powolne (SB), PMR, SB+PMR, kontrola), po 16 osób w każdej. Wzięto pod uwagę wyjściowe BP, HR, RR i skalę odczuwanego stresu. Wszystkie trzy grupy interwencyjne odbyły 30-minutowy trening na trzy dni przed dniem interwencji. Interwencja trwała 30 minut, mierzono ciśnienie krwi przed, w trakcie i po interwencji, HR, RR i postrzegany stres (PS). Grupa kontrolna odpoczywała przez 30 minut. Wykonano pomiary BP, HR, RR i PS przed, w połowie i po spoczynku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudyjska, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, rozkurczowym ciśnieniem tętniczym od 90 do 109 mm Hg, skurczowym ciśnieniem tętniczym powyżej 140 mm Hg,
- W wieku od 30 do 60 lat i
- Współpraca własna.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikom z nadciśnieniem wtórnym, wszelkimi nieprawidłowościami fizycznymi mogącymi zakłócić interwencję ćwiczeniową,
- Uczestnik, który nie może wykonywać żadnych ćwiczeń relaksacyjnych lub oddechowych, oraz
- Brak współpracy uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SBE
Slow Breathing Exercise (SBE) wykonywali uczestnicy grupy SBE.
W tej grupie znalazło się szesnastu uczestników.
|
Ćwiczenie powolnego oddychania (SBE) wykonywane w zrelaksowanej pozycji leżącej na kanapie z zachowaniem czucia płaskiego i kolana zgiętego do 90 stopni. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali sześć oddechów na minutę przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
|
Eksperymentalny: Grupa PMR
Technikę Progressive Muscle Relaks (PMR) wykonywali uczestnicy grupy PMR.
W badaniu wzięło udział 16 uczestników.
|
Technika Progressive Muscle Relaks (PMR) wykonywana w zrelaksowanej pozycji leżącej na kanapie z zachowaniem czucia płaskiego i kolanami zgiętymi do 90 stopni. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać wszystkie szesnaście kroków techniki PMR przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
|
Eksperymentalny: Grupa Połączona
Sześćdziesięciu uczestników z połączonej grupy wykonało w tym badaniu zarówno ćwiczenie powolnego oddychania, jak i technikę progresywnej relaksacji mięśni.
|
Ćwiczenie powolnego oddychania (SBE) wykonywane w zrelaksowanej pozycji leżącej na kanapie z zachowaniem czucia płaskiego i kolana zgiętego do 90 stopni. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali sześć oddechów na minutę przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Technika Progressive Muscle Relaks (PMR) wykonywana w zrelaksowanej pozycji leżącej na kanapie z zachowaniem czucia płaskiego i kolanami zgiętymi do 90 stopni. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać wszystkie szesnaście kroków techniki PMR przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie została otrzymana/wykonana przez szesnastu uczestników grupy kontrolnej w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
RR mierzono ręcznie jako liczbę oddechów uczestnika na minutę.
|
8 tygodni
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
SBP mierzono za pomocą przenośnego sfigmomanometru elektronicznego.
|
8 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
DBP mierzono za pomocą przenośnego sfigmomanometru elektronicznego.
|
8 tygodni
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Tętno mierzono za pomocą przenośnego elektronicznego sfigmomanometru.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegany stres (PS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegany stres oceniano za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS) z dziesięcioma pozycjami, każdy z pięciopunktową skalą Likerta (gdzie wynik 0 oznacza „nigdy”, wynik 1 oznacza „prawie nigdy”, wynik 2). od czasu do czasu”, wynik 3 „bardzo często”, a wynik 4 „często”).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .