- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684666
Effekten av puste- og muskelavslappingsteknikk hos personer med essensiell hypertensjon
Effekt av langsom pust og progressiv muskelavslapningsteknikk hos personer med essensiell hypertensjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra tidligere publisert litteratur er det åpenbart at både langsom pust og PMR og langsom pust er effektivt hos pasienter med essensiell hypertensjon. Imidlertid er ingen studier tilgjengelig på den kombinerte effekten av disse to teknikkene. Så, studien tar sikte på å undersøke den kombinerte effekten av langsom pust og PMR-teknikk på BP, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og angst hos pasienter diagnostisert med essensiell hypertensjon.
Sekstifire deltakere diagnostisert med essensiell hypertensjon ble tilfeldig fordelt i fire grupper (Langsom pust (SB), PMR, SB+PMR, kontroll) med 16 personer i hver. Baseline BP, HR, RR og opplevd stress-skala ble tatt. Alle tre-intervensjonsgruppene gjennomgikk 30 minutters trening tre dager før intervensjonsdagen. Intervensjonen bestod av 30 minutter, før, midt og etter intervensjon ble BP, HR, RR og Perceived Stress (PS) målt. Kontrollgruppen hvilte i 30 minutter. Før, midt og etter hvile ble det tatt målinger av BP, HR, RR og PS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudi-Arabia, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med essensiell hypertensjon, et diastolisk trykk mellom 90 og 109 mm Hg, et systolisk trykk på mer enn 140 mm Hg,
- I alderen 30 til 60 år, og
- Eget samarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med sekundær hypertensjon, eventuelle fysiske abnormiteter som kan forstyrre treningsintervensjonen,
- Deltaker som ikke kan utføre noen avspennings- eller pusteøvelser, og
- Ikke-samarbeid av deltakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBE Group
Slow Breathing Exercise (SBE) ble utført av deltakerne i SBE-gruppen.
Seksten deltakere inkludert i denne gruppen.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) levert i en avslappet liggende stilling på en sofa med å holde følelsen flat og knebøyd til 90 grader. Deltakerne ble bedt om å gjøre seks pust per minutt i 30 minutter per økt, to ganger i uken i 4 uker. |
|
Eksperimentell: PMR Group
Progressive Muscle Relaxation (PMR)-teknikk ble utført av deltakerne i PMR-gruppen.
Det inkluderte 16 deltakere for studien.
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknikk levert i en avslappet liggende stilling på en sofa med å holde følelsen flat og knebøyd til 90 grader. Deltakerne ble bedt om å fullføre alle seksten trinnene i PMR-teknikken i 30 minutter per økt, to ganger i uken i 4 uker. |
|
Eksperimentell: Sammenslått gruppe
Seksti deltakere fra den kombinerte gruppen utførte både sakte pusteøvelser og progressiv muskelavspenningsteknikk i denne studien.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) levert i en avslappet liggende stilling på en sofa med å holde følelsen flat og knebøyd til 90 grader. Deltakerne ble bedt om å gjøre seks pust per minutt i 30 minutter per økt, to ganger i uken i 4 uker. Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknikk levert i en avslappet liggende stilling på en sofa med å holde følelsen flat og knebøyd til 90 grader. Deltakerne ble bedt om å fullføre alle seksten trinnene i PMR-teknikken i 30 minutter per økt, to ganger i uken i 4 uker. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble mottatt/utført av de seksten deltakerne i kontrollgruppen i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: 8 uker
|
RR ble målt manuelt som antall pust en deltaker tar per minutt.
|
8 uker
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 8 uker
|
SBP ble målt ved bruk av et bærbart elektronisk blodtrykksmåler.
|
8 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 8 uker
|
DBP ble målt ved bruk av et bærbart elektronisk blodtrykksmåler.
|
8 uker
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 8 uker
|
Hjertefrekvensen ble målt ved hjelp av et bærbart elektronisk blodtrykksmåler.
|
8 uker
|
|
Opplevd stress (PS)
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd stress ble vurdert ved å bruke den oppfattede stressskalaen (PSS) med ti elementer, hver med en fempunkts Likert-skala (hvor en poengsum på 0 indikerer "aldri", en poengsum på 1 indikerer "nesten aldri", en poengsum på 2 " noen ganger," en poengsum på 3 "veldig ofte" og en poengsum på 4 "ofte").
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .