- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684666
Efeito da Técnica de Respiração e Relaxamento Muscular em Indivíduo com Hipertensão Essencial
Efeito da Respiração Lenta e da Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo em Indivíduos com Hipertensão Essencial: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir da literatura publicada anteriormente, é óbvio que tanto a respiração lenta quanto a PMR e a respiração lenta são eficazes em pacientes com hipertensão essencial. No entanto, não há estudos disponíveis sobre o efeito combinado dessas duas técnicas. Assim, o estudo tem como objetivo investigar o efeito combinado da respiração lenta e da técnica PMR na PA, frequência cardíaca, frequência respiratória e ansiedade em pacientes diagnosticados com hipertensão essencial.
Sessenta e quatro participantes diagnosticados com hipertensão essencial foram alocados aleatoriamente em quatro grupos (Respiração lenta (SB), PMR, SB+PMR, Controle) com 16 indivíduos em cada. A PA basal, a FC, a FR e a escala de estresse percebido foram medidas. Todos os três grupos de intervenção foram submetidos a 30 minutos de treinamento três dias antes do dia da intervenção. A intervenção consistiu de 30 minutos, pré, médio e pós-intervenção BP, FC, FR e estresse percebido (PS) foram medidos. O grupo controle descansou por 30 minutos. Foram realizadas medidas pré, intermediária e pós-repouso de PA, FC, FR e PS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, Arábia Saudita, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com hipertensão essencial, PA diastólica entre 90 e 109 mm Hg, PA sistólica superior a 140 mm Hg,
- Com idade entre 30 a 60 anos, e
- Auto-cooperação.
Critério de exclusão:
- Participantes com hipertensão secundária, quaisquer anormalidades físicas que possam atrapalhar a intervenção do exercício,
- Participante que não pode realizar nenhum exercício de relaxamento ou respiração, e
- Não cooperação dos participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SBE
O Exercício de Respiração Lenta (SBE) foi realizado pelos participantes do grupo SBE.
Dezesseis participantes incluídos neste grupo.
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Exercício de respiração lenta (SBE) realizado em uma postura supina relaxada em um sofá, mantendo a sensação plana e o joelho flexionado a 90 graus. Os participantes foram instruídos a fazer seis respirações por minuto durante 30 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas. |
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Experimental: Grupo PMR
A Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo (RMP) foi realizada pelos participantes do grupo PMR.
Ele incluiu 16 participantes para o estudo.
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Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) realizada em uma postura supina relaxada em um sofá, mantendo a sensação plana e o joelho flexionado a 90 graus. Os participantes foram instruídos a completar todos os dezesseis passos da técnica PMR por 30 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas. |
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Experimental: Grupo Combinado
Sessenta participantes do grupo combinado realizaram exercícios de respiração lenta e técnica de relaxamento muscular progressivo neste estudo.
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Exercício de respiração lenta (SBE) realizado em uma postura supina relaxada em um sofá, mantendo a sensação plana e o joelho flexionado a 90 graus. Os participantes foram instruídos a fazer seis respirações por minuto durante 30 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas. Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) realizada em uma postura supina relaxada em um sofá, mantendo a sensação plana e o joelho flexionado a 90 graus. Os participantes foram instruídos a completar todos os dezesseis passos da técnica PMR por 30 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi recebida/realizada pelos dezesseis participantes do grupo controle neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Respiratória (FR)
Prazo: 8 semanas
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A FR foi medida manualmente como o número de respirações que um participante faz por minuto.
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8 semanas
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Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: 8 semanas
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A PAS foi medida com um esfigmomanômetro eletrônico portátil.
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8 semanas
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Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: 8 semanas
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A PAD foi medida com um esfigmomanômetro eletrônico portátil.
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8 semanas
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Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: 8 semanas
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A frequência cardíaca foi medida usando um esfigmomanômetro eletrônico portátil.
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8 semanas
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Estresse Percebido (PS)
Prazo: 8 semanas
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O estresse percebido foi avaliado usando a escala de estresse percebido (PSS) com dez itens, cada um com uma escala Likert de cinco pontos (onde uma pontuação de 0 indica "nunca", uma pontuação de 1 indica "quase nunca", uma pontuação de 2 " ocasionalmente", uma pontuação de 3 "muitas vezes" e uma pontuação de 4 "frequentemente").
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2019-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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