- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684666
Effekt av andnings- och muskelavslappningsteknik hos individer med essentiell hypertoni
Effekt av långsam andning och progressiv muskelavslappningsteknik hos individer med essentiell hypertoni: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från den tidigare publicerade litteraturen är det uppenbart att både långsam andning och PMR och långsam andning är effektivt hos patienter med essentiell hypertoni. Det finns dock inga studier tillgängliga på den kombinerade effekten av dessa två tekniker. Så, studien syftar till att undersöka den kombinerade effekten av långsam andning och PMR-teknik på BP, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och ångest hos patienter som diagnostiserats med essentiell hypertoni.
Sextiofyra deltagare med diagnosen essentiell hypertoni fördelades slumpmässigt i fyra grupper (Långsam andning (SB), PMR, SB+PMR, Kontroll) med 16 försökspersoner i varje. Baslinje BP, HR, RR och upplevd stressskala togs. Alla tre-interventionsgrupper genomgick 30 minuters träning tre dagar före interventionsdagen. Interventionen bestod av 30 minuter, pre-, mid- och post-intervention mättes BP, HR, RR och Perceived Stress (PS). Kontrollgruppen vilade i 30 minuter. Mätningar före, mitt och efter vila av BP, HR, RR och PS gjordes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudiarabien, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med essentiell hypertoni, ett diastoliskt tryck mellan 90 och 109 mm Hg, ett systoliskt tryck på mer än 140 mm Hg,
- Ålder mellan 30 och 60 år, och
- Eget samarbete.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med sekundär hypertoni, alla fysiska avvikelser som kan störa träningsinterventionen,
- Deltagare som inte kan utföra några avslappnings- eller andningsövningar, och
- Deltagarnas icke-samarbete.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBE-koncernen
Slow Breathing Exercise (SBE) utfördes av deltagarna i SBE-gruppen.
Sexton deltagare ingår i denna grupp.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) levereras i en avslappnad ryggställning på en soffa med att hålla känslan platt och knäböjt till 90 grader. Deltagarna instruerades att göra sex andetag per minut i 30 minuter per session, två gånger i veckan i 4 veckor. |
|
Experimentell: PMR Group
Progressiv muskelavslappningsteknik (PMR) utfördes av deltagarna i PMR-gruppen.
Den inkluderade 16 deltagare i studien.
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknik levererad i en avslappnad liggande ställning på en soffa med att hålla känslan platt och knäböjt till 90 grader. Deltagarna instruerades att genomföra alla sexton steg i PMR-tekniken i 30 minuter per session, två gånger i veckan i 4 veckor. |
|
Experimentell: Kombinerad grupp
Sextio deltagare från den kombinerade gruppen utförde både långsam andningsövning och progressiv muskelavslappningsteknik i denna studie.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) levereras i en avslappnad ryggställning på en soffa med att hålla känslan platt och knäböjt till 90 grader. Deltagarna instruerades att göra sex andetag per minut i 30 minuter per session, två gånger i veckan i 4 veckor. Progressive Muscle Relaxation (PMR) Teknik levererad i en avslappnad liggande ställning på en soffa med att hålla känslan platt och knäböjt till 90 grader. Deltagarna instruerades att genomföra alla sexton steg i PMR-tekniken i 30 minuter per session, två gånger i veckan i 4 veckor. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention mottogs/utfördes av de sexton deltagarna i kontrollgruppen i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: 8 veckor
|
RR mättes manuellt som antalet andetag en deltagare tar per minut.
|
8 veckor
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: 8 veckor
|
SBP mättes med användning av en bärbar elektronisk blodtrycksmätare.
|
8 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: 8 veckor
|
DBP mättes med användning av en bärbar elektronisk blodtrycksmätare.
|
8 veckor
|
|
Puls (HR)
Tidsram: 8 veckor
|
Hjärtfrekvensen mättes med hjälp av en bärbar elektronisk blodtrycksmätare.
|
8 veckor
|
|
Upplevd stress (PS)
Tidsram: 8 veckor
|
Perceived Stress utvärderades med hjälp av den upplevda stressskalan (PSS) med tio poster, var och en med en femgradig Likert-skala (där en poäng på 0 indikerar "aldrig", en poäng på 1 indikerar "nästan aldrig", en poäng på 2 " ibland", en poäng på 3 "mycket ofta" och en poäng på 4 "ofta").
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2019-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .