Effect van ademhalings- en spierontspanningstechniek bij personen met essentiële hypertensie
Effect van langzame ademhaling en progressieve spierontspanningstechniek bij personen met essentiële hypertensie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de eerder gepubliceerde literatuur blijkt duidelijk dat zowel langzame ademhaling als PMR en langzame ademhaling effectief zijn bij patiënten met essentiële hypertensie. Er zijn echter geen studies beschikbaar over het gecombineerde effect van deze twee technieken. De studie heeft dus tot doel het gecombineerde effect van langzame ademhaling en PMR-techniek op BP, hartslag, ademhalingsfrequentie en angst te onderzoeken bij patiënten met de diagnose essentiële hypertensie.
Vierenzestig deelnemers met de diagnose essentiële hypertensie werden willekeurig toegewezen aan vier groepen (Langzame ademhaling (SB), PMR, SB+PMR, Controle) met elk 16 proefpersonen. Baseline BP, HR, RR en waargenomen stressschaal werden genomen. Alle drie de interventiegroepen ondergingen 30 minuten training drie dagen voor de dag van de interventie. De interventie bestond uit 30 minuten, pre, mid en post-interventie BP, HR, RR en Ervaren Stress (PS) werden gemeten. De controlegroep rustte 30 minuten. Er werden pre-, mid- en post-rustmetingen van BP, HR, RR en PS uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saoedi-Arabië, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met essentiële hypertensie, een diastolische bloeddruk tussen 90 en 109 mm Hg, een systolische bloeddruk van meer dan 140 mm Hg,
- Leeftijd tussen 30 en 60 jaar, en
- Zelf samenwerking.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met secundaire hypertensie, fysieke afwijkingen die de oefeninterventie kunnen verstoren,
- Deelnemer die geen ontspannings- of ademhalingsoefeningen kan doen, en
- Niet-medewerking van deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SBE Groep
Slow Breathing Exercise (SBE) werd uitgevoerd door de deelnemers van de SBE-groep.
Zestien deelnemers opgenomen in deze groep.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) uitgevoerd in een ontspannen rugligging op een bank waarbij het gevoel vlak blijft en de knie 90 graden gebogen is. Deelnemers kregen de instructie om gedurende 30 minuten per sessie zes ademhalingen per minuut te maken, tweemaal per week gedurende 4 weken. |
|
Experimenteel: PMR-groep
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Techniek werd uitgevoerd door de deelnemers van de PMR-groep.
Het omvatte 16 deelnemers voor de studie.
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Techniek uitgevoerd in een ontspannen rugligging op een bank waarbij het gevoel vlak blijft en de knie 90 graden gebogen is. Deelnemers kregen de instructie om alle zestien stappen van de PMR-techniek gedurende 30 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende 4 weken, uit te voeren. |
|
Experimenteel: Gecombineerde groep
Zestig deelnemers uit de gecombineerde groep voerden in dit onderzoek zowel de Slow Breathing Exercise als de Progressive Muscle Relaxation-techniek uit.
|
Slow Breathing Exercise (SBE) uitgevoerd in een ontspannen rugligging op een bank waarbij het gevoel vlak blijft en de knie 90 graden gebogen is. Deelnemers kregen de instructie om gedurende 30 minuten per sessie zes ademhalingen per minuut te maken, tweemaal per week gedurende 4 weken. Progressive Muscle Relaxation (PMR) Techniek uitgevoerd in een ontspannen rugligging op een bank waarbij het gevoel vlak blijft en de knie 90 graden gebogen is. Deelnemers kregen de instructie om alle zestien stappen van de PMR-techniek gedurende 30 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende 4 weken, uit te voeren. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie ontvangen/uitgevoerd door de zestien deelnemers van de controlegroep in dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
RR werd handmatig gemeten als het aantal ademhalingen dat een deelnemer per minuut neemt.
|
8 weken
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
SBP werd gemeten met behulp van een draagbare elektronische bloeddrukmeter.
|
8 weken
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
DBP werd gemeten met behulp van een draagbare elektronische bloeddrukmeter.
|
8 weken
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hartslag werd gemeten met behulp van een draagbare elektronische bloeddrukmeter.
|
8 weken
|
|
Waargenomen stress (PS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Waargenomen stress werd beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS) met tien items, elk met een vijfpunts Likert-schaal (waarbij een score van 0 staat voor "nooit", een score van 1 voor "bijna nooit", een score van 2 "). af en toe", een score van 3 "heel vaak" en een score van 4 "vaak").
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University, Riyadh 11433, P.BOX 10219, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .