中年の女性の不眠症に対する鍼治療の効果
2023年1月5日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
中年の女性の不眠症に対する鍼治療の効果：ランダム化された臨床試験
目的: 中年の女性の不眠症、疲労、うつ病、更年期症状の改善に対する鍼治療の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化臨床試験による研究です。
参加者は 40 歳から 60 歳で、睡眠障害が 1 か月以上続いています。
20 人の参加者が無作為に実験群と対照群に割り当てられました。
実験グループは、鍼治療（太極点、神門点、内関点）を週に 2 回、合計 3 週間受け、さらに睡眠衛生指導を受けました。対照群は週2回、計3週間の皮下鍼（非治療鍼）と睡眠保健指導を行った。
すべての参加者は、睡眠多重生理検査 (PSG)、ピッツバーグ睡眠の質表、エプワース眠気尺度、病院不安うつ病尺度、更年期症状アンケート、睡眠障害総合尺度を含む事前検査と事後検査を受け、アクティウォッチを 3 日間着用しました。
SPSSを用いてデータ分析を行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40～60歳の女性
- 寝つきが悪い、夜中に目が覚めやすい、朝起きてから眠れない、朝起きてからまだ十分な睡眠がとれないなどの不眠症状が、ここ1ヶ月以上1週間以上続いていると訴えている。朝
- Pittsburgh Sleep Quality Scale の睡眠障害のスコアが 5 点以上だった
除外基準:
- 精神障害の病歴
- -睡眠時無呼吸または夜間ミオクローヌスの病歴
- 中枢性または神経変性疾患
- 癌
- 過去 1 か月間のメラトニンまたは睡眠薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群は鍼治療を受けた
実験群は、鍼治療（太極点、神門点、内関点）を週2回、合計3週間受け、さらに睡眠衛生指導を受けました
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ツボ：台中、神門、内関のツボで週2回、計3週間
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偽コンパレータ：対照群は皮下偽鍼治療を受けた
対照群は週2回、計3週間の皮下鍼（非治療鍼）と睡眠保健指導を行った。
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ツボ：台中、神門、内関のツボで週2回、計3週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：15分
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一般の方の睡眠の質の評価だけでなく、睡眠障害や精神障害の患者さんの睡眠の質の評価にも適しています。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：15分
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院の外来診療所で不安や抑うつの状態を検出するための信頼できる手段であることがわかっている自己評価アンケートです。
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15分
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エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠：15分
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ESS は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、8 つの異なる活動に従事しているときに居眠りや眠りにつく可能性を 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
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15分
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いびきアウトカム調査（SOS）
時間枠：15分
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SOS は、SDB の症状、特にいびきの強度、期間、頻度、および影響に関する 8 つの項目で構成されています。
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15分
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グローバル身体活動アンケート
時間枠：15分
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Global Physical Activity Questionnaire は、各国での身体活動監視のために WHO によって開発されました。
16 の質問 (P1-P16) で構成される、3 つの設定 (またはドメイン) での身体活動への参加と座りっぱなしの行動に関する情報を収集します。
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15分
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合計睡眠時間 (TST)
時間枠：8時間
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TSTは、夜間の睡眠のみを考慮して、「消灯」後にベッドで眠っている分数として決定されました.
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8時間
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入眠後の起床時間（WASO）
時間枠：8時間
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入眠後の起床時間は、人が起きている時間です。
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8時間
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睡眠潜時
時間枠：8時間
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睡眠潜時または入眠潜時は、人が明かりを消してから眠りにつくまでにかかる時間です。
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8時間
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急速眼球運動 (REM) 段階の割合
時間枠：8時間
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レム睡眠は、ほとんどの人が鮮明に夢を見る段階です。
これらの睡眠期間は通常、誰かが眠りに落ちてから約 90 分後に始まります。
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8時間
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睡眠効率 (SE)
時間枠：8時間
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一般に総睡眠時間 (TST) と就寝時間 (TIB) の比率として定義される睡眠効率 (SE) は、不眠症の研究と実践において中心的な役割を果たしています。
SE の重要性は理解できます。不眠症に苦しむ人々にとって、寝ようとしてベッドで過ごす時間が長すぎるという根本的な問題を捉えているからです。
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8時間
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睡眠中の最小spo2レベル
時間枠：8時間
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通常、正常な酸素レベルは 95% 以上です。
慢性肺疾患や睡眠時無呼吸症候群の人の中には、正常値が約 90% の人もいます。
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8時間
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レム中の平均心拍数
時間枠：8時間
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急速眼球運動 (REM) 睡眠は、人間と犬の心拍数の急増で明らかな深遠な心臓の自律神経活性化の期間によって特徴付けられます。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月19日
研究の完了 (実際)
2020年9月24日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。