Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akupunktur på søvnløshed blandt kvinder i midten af ​​livet

5. januar 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Virkningerne af akupunktur på søvnløshed blandt kvinder midt i livet: et randomiseret klinisk spor

Mål: At udforske virkningerne af akupunktur på forbedring af søvnløshed, træthed, depression og menopausale symptomer blandt kvinder midt i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er et studie med et randomiseret klinisk forsøg. Deltagerne var 40-60 år gamle med en søvnforstyrrelse, som varer mere end en måned. Tyve deltagere blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgsgruppen modtog akupunkturbehandling (Taichong, Shenmen, Neiguan-point) to gange om ugen, i alt tre uger, plus søvnhygiejnevejledning; kontrolgruppen modtog subkutan akupunktur (ikke-terapeutiske akupunkturpunkter) to gange om ugen, i alt tre uger og fik søvnsundhedsvejledning. Alle deltagere modtog præ- og post-test, inklusive søvnmultipel fysiologisk undersøgelse (PSG), Pittsburgh søvnkvalitetstabel, Epworth søvnighedsskala, hospitalsangstdepressionsskala, menopausale symptomspørgeskema, omfattende søvnforstyrrelsesskala og bar Actiwatch i tre dage. Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 40-60 år
  • Klager over søvnløshedssymptomer inden for den seneste måned, der varede i mindst en uge, såsom problemer med at falde i søvn, vågne let op midt om natten, ude af stand til at falde i søvn efter opvågning, stadig ikke få nok søvn efter opvågning i morgen
  • Score for søvnforstyrrelser på Pittsburgh Sleep Quality Scale var mere end 5 point

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatriske lidelser
  • Anamnese med søvnapnø eller natlig myoklonus
  • Center eller neurodegenerativ sygdom
  • Kræft
  • Brug af melatonin eller sovepiller inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen modtog akupunkturbehandling
Forsøgsgruppen modtog akupunkturbehandling (Taichong, Shenmen, Neiguan-point) to gange om ugen, i alt tre uger, plus søvnhygiejnevejledning
Andet: Akupunktur
Akupunktur:Taichong, Shenmen, Neiguan point med to gange om ugen i i alt tre uger
Sham-komparator: Kontrolgruppen modtog subkutan falsk akupunktur
Kontrolgruppen modtog subkutan akupunktur (ikke-terapeutiske akupunkturpunkter) to gange om ugen, i alt tre uger og fik søvnsundhedsvejledning.
Andet: Akupunktur
Akupunktur:Taichong, Shenmen, Neiguan point med to gange om ugen i i alt tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 15 minutter
Skalaen er velegnet til evaluering af søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt til evaluering af søvnkvalitet hos almindelige mennesker.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvevalueringsspørgeskema, der har vist sig at være et pålideligt instrument til at påvise tilstande af angst og depression i omgivelserne på hospitalets ambulatorium.
15 minutter
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 15 minutter
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter.
15 minutter
Survey Outcomes Survey (SOS)
Tidsramme: 15 minutter
SOS består af 8 punkter, der vedrører intensiteten, varigheden, hyppigheden og virkningen af ​​SDB-symptomer - specifikt snorken.
15 minutter
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 15 minutter
Global Physical Activity Questionnaire er udviklet af WHO til overvågning af fysisk aktivitet i lande. Den indsamler information om fysisk aktivitetsdeltagelse i tre indstillinger (eller domæner) samt stillesiddende adfærd, omfattende 16 spørgsmål (P1-P16)
15 minutter
Samlet søvntid (TST)
Tidsramme: 8 timer
TST blev bestemt som antallet af minutter i søvn i sengen efter "lys slukket", kun i betragtning af nattesøvnen.
8 timer
Vågnende tid efter indsættelse af søvn (WASO)
Tidsramme: 8 timer
Vågentid efter indtræden af ​​søvn er den tid, hvor man er vågen.
8 timer
Søvnforsinkelse
Tidsramme: 8 timer
Søvn latency, eller sleep onset latency, er den tid, det tager en person at falde i søvn efter at have slukket lyset.
8 timer
Procentdel af hurtige øjenbevægelser (REM) fase
Tidsramme: 8 timer
REM-søvn er det stadie, hvor de fleste mennesker drømmer levende. Disse søvnperioder starter typisk omkring 90 minutter efter, at nogen er faldet i søvn.
8 timer
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: 8 timer
Søvneffektivitet (SE), almindeligvis defineret som forholdet mellem total søvntid (TST) og tid i sengen (TIB), spiller en central rolle i søvnløshedsforskning og praksis. Betydningen af ​​SE er forståelig, fordi den indfanger et kerneproblem for dem, der lider af søvnløshed - at bruge for meget tid i sengen på at prøve at sove.
8 timer
Minimum spo2-niveau under søvn
Tidsramme: 8 timer
Et normalt niveau af ilt er normalt 95 % eller højere. Nogle mennesker med kronisk lungesygdom eller søvnapnø kan have normale niveauer omkring 90 %.
8 timer
Middelpuls under REM
Tidsramme: 8 timer
Søvn med hurtig øjenbevægelse (REM) er kendetegnet ved perioder med dybtgående kardiel autonom aktivering, som er tydelig i pulsstigninger hos mennesker og hunde.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Skøn)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopause syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner