Los efectos de la acupuntura sobre el insomnio entre las mujeres de mediana edad
5 de enero de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Los efectos de la acupuntura sobre el insomnio en mujeres de mediana edad: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivos: Explorar los efectos de la acupuntura en la mejora del insomnio, la fatiga, la depresión y los síntomas de la menopausia en mujeres de mediana edad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio con un ensayo clínico aleatorizado.
Los participantes tenían entre 40 y 60 años con un trastorno del sueño que persiste más de un mes.
Veinte participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control.
El grupo experimental recibió tratamiento de acupuntura (puntos Taichong, Shenmen, Neiguan) dos veces por semana, tres semanas en total, más orientación sobre higiene del sueño; el grupo de control recibió acupuntura subcutánea (puntos de acupuntura no terapéuticos) dos veces por semana, un total de tres semanas y recibió orientación sobre la salud del sueño.
Todos los participantes recibieron pruebas previas y posteriores, incluido el examen fisiológico múltiple (PSG) del sueño, la tabla de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de somnolencia de Epworth, la escala de ansiedad y depresión del hospital, el cuestionario de síntomas de la menopausia, la escala integral de trastornos del sueño y usaron Actiwatch durante tres días.
El análisis de datos se realizó mediante SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 40 a 60 años
- Quejas de síntomas de insomnio en el último mes que hayan durado al menos una semana, como dificultad para conciliar el sueño, despertarse con facilidad en medio de la noche, incapacidad para conciliar el sueño después de despertarse, no dormir lo suficiente después de despertarse en la noche Mañana
- La puntuación de trastorno del sueño en la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh fue de más de 5 puntos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Antecedentes de apnea del sueño o mioclonías nocturnas.
- Centro o enfermedad neurodegenerativa
- Cáncer
- Uso de melatonina o pastillas para dormir en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental recibió tratamiento de acupuntura.
El grupo experimental recibió tratamiento de acupuntura (puntos Taichong, Shenmen, Neiguan) dos veces por semana, tres semanas en total, más orientación sobre higiene del sueño.
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Punto de acupuntura: puntos de Taichong, Shenmen, Neiguan dos veces por semana durante un total de tres semanas
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Comparador falso: El grupo de control recibió acupuntura simulada subcutánea
El grupo de control recibió acupuntura subcutánea (puntos de acupuntura no terapéuticos) dos veces por semana, un total de tres semanas y recibió orientación sobre la salud del sueño.
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Punto de acupuntura: puntos de Taichong, Shenmen, Neiguan dos veces por semana durante un total de tres semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala es adecuada para la evaluación de la calidad del sueño en pacientes con trastornos del sueño y trastornos mentales, así como para la evaluación de la calidad del sueño en personas en general.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoevaluación que ha demostrado ser un instrumento fiable para detectar estados de ansiedad y depresión en el ámbito de la consulta externa hospitalaria.
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15 minutos
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El ESS es un cuestionario autoadministrado de 8 preguntas.
Se les pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormidos mientras realizan ocho actividades diferentes.
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15 minutos
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Encuesta de resultados de ronquidos (SOS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El SOS consta de 8 ítems relacionados con la intensidad, duración, frecuencia e impacto de los síntomas de los TRS, específicamente los ronquidos.
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15 minutos
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Cuestionario Global de Actividad Física
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Cuestionario Mundial de Actividad Física fue desarrollado por la OMS para la vigilancia de la actividad física en los países.
Recopila información sobre la participación en actividad física en tres entornos (o dominios), así como el comportamiento sedentario, que consta de 16 preguntas (P1-P16)
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15 minutos
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Tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: 8 horas
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La TST se determinó como el número de minutos de sueño en la cama después de "apagar las luces", considerando solo el sueño nocturno.
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8 horas
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Hora de despertarse después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: 8 horas
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El tiempo de despertar después del inicio del sueño es el tiempo durante el cual uno está despierto.
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8 horas
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Latencia del sueño
Periodo de tiempo: 8 horas
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La latencia del sueño, o latencia de inicio del sueño, es el tiempo que tarda una persona en quedarse dormida después de apagar las luces.
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8 horas
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Porcentaje de la etapa de movimiento ocular rápido (REM)
Periodo de tiempo: 8 horas
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El sueño REM es la etapa en la que la mayoría de las personas sueñan vívidamente.
Estos períodos de sueño generalmente comienzan alrededor de 90 minutos después de que alguien se duerme.
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8 horas
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Eficiencia del sueño (SE)
Periodo de tiempo: 8 horas
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La eficiencia del sueño (SE), comúnmente definida como la relación entre el tiempo total de sueño (TST) y el tiempo en la cama (TIB), desempeña un papel central en la investigación y la práctica del insomnio.
La importancia de SE es comprensible porque captura un problema central para quienes sufren de insomnio: pasar demasiado tiempo en la cama tratando de dormir.
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8 horas
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Nivel mínimo de spo2 durante el sueño
Periodo de tiempo: 8 horas
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Un nivel normal de oxígeno suele ser del 95% o más.
Algunas personas con enfermedad pulmonar crónica o apnea del sueño pueden tener niveles normales de alrededor del 90%.
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8 horas
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Frecuencia cardíaca media durante REM
Periodo de tiempo: 8 horas
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El sueño de movimientos oculares rápidos (REM, por sus siglas en inglés) se caracteriza por períodos de profunda activación autonómica cardíaca evidente en aumentos repentinos de la frecuencia cardíaca en humanos y caninos.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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