Os efeitos da acupuntura na insônia entre mulheres de meia-idade
5 de janeiro de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Os efeitos da acupuntura na insônia entre mulheres de meia-idade: uma trilha clínica randomizada
Objetivos: Explorar os efeitos da acupuntura na melhora da insônia, fadiga, depressão e sintomas da menopausa em mulheres de meia-idade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo com ensaio clínico randomizado.
Os participantes tinham entre 40 e 60 anos com um distúrbio do sono que persiste por mais de um mês.
Vinte participantes foram aleatoriamente designados para os grupos experimental e de controle.
O grupo experimental recebeu tratamento com acupuntura (pontos Taichong, Shenmen, Neiguan) duas vezes por semana, totalizando três semanas, mais orientações de higiene do sono; o grupo controle recebeu acupuntura subcutânea (pontos de acupuntura não terapêuticos) duas vezes por semana, totalizando três semanas e recebeu orientação sobre saúde do sono.
Todos os participantes receberam pré-teste e pós-teste, incluindo exame fisiológico múltiplo do sono (PSG), tabela de qualidade do sono de Pittsburgh, escala de sonolência de Epworth, escala de ansiedade e depressão hospitalar, questionário de sintomas da menopausa, escala abrangente de distúrbios do sono e usaram o Actiwatch por três dias.
A análise dos dados foi realizada no SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 40 a 60 anos
- Queixas de sintomas de insônia no último mês que duraram pelo menos uma semana, como dificuldade em adormecer, acordar facilmente no meio da noite, incapacidade de adormecer após acordar, ainda não dormir o suficiente após acordar no meio da noite manhã
- A pontuação do distúrbio do sono na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh foi superior a 5 pontos
Critério de exclusão:
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- História de apneia do sono ou mioclonia noturna
- Centro ou doença neurodegenerativa
- Câncer
- Uso de melatonina ou pílulas para dormir no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental recebeu tratamento com acupuntura
O grupo experimental recebeu tratamento com acupuntura (pontos Taichong, Shenmen, Neiguan) duas vezes por semana, totalizando três semanas, além de orientação sobre higiene do sono
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Pontos de acupuntura: Pontos Taichong, Shenmen, Neiguan com duas vezes por semana durante três semanas no total
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Comparador Falso: O grupo controle recebeu acupuntura simulada subcutânea
O grupo controle recebeu acupuntura subcutânea (pontos de acupuntura não terapêuticos) duas vezes por semana, totalizando três semanas e recebeu orientações sobre saúde do sono.
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Pontos de acupuntura: Pontos Taichong, Shenmen, Neiguan com duas vezes por semana durante três semanas no total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 15 minutos
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A escala é adequada para avaliação da qualidade do sono em pacientes com distúrbios do sono e transtornos mentais, bem como para avaliação da qualidade do sono em pessoas em geral.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autoavaliação que tem se mostrado um instrumento confiável para detectar estados de ansiedade e depressão no ambiente ambulatorial hospitalar.
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15 minutos
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Escala de sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: 15 minutos
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A ESS é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), suas chances habituais de cochilar ou adormecer enquanto estão envolvidos em oito atividades diferentes.
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15 minutos
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Pesquisa de resultados de ronco (SOS)
Prazo: 15 minutos
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O SOS é composto por 8 itens relacionados à intensidade, duração, frequência e impacto dos sintomas do SDB - especificamente o ronco.
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15 minutos
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Questionário Global de Atividade Física
Prazo: 15 minutos
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O Global Physical Activity Questionnaire foi desenvolvido pela OMS para vigilância da atividade física nos países.
Ele coleta informações sobre a participação em atividades físicas em três configurações (ou domínios), bem como o comportamento sedentário, composto por 16 questões (P1-P16)
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15 minutos
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Tempo total de sono (TST)
Prazo: 8 horas
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O TST foi determinado como o número de minutos dormindo na cama após o "apagamento das luzes", considerando apenas o sono noturno.
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8 horas
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Hora de acordar após o início do sono (WASO)
Prazo: 8 horas
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A hora de acordar após o início do sono é o tempo durante o qual a pessoa está acordada.
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8 horas
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Latência do Sono
Prazo: 8 horas
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A latência do sono, ou latência do início do sono, é o tempo que uma pessoa leva para adormecer depois de apagar as luzes.
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8 horas
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Porcentagem do estágio de movimento rápido dos olhos (REM)
Prazo: 8 horas
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O sono REM é o estágio em que a maioria das pessoas sonha vividamente.
Esses períodos de sono geralmente começam cerca de 90 minutos depois que alguém adormece.
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8 horas
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Eficiência do sono (SE)
Prazo: 8 horas
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A eficiência do sono (SE), comumente definida como a relação entre o tempo total de sono (TST) e o tempo na cama (TIB), desempenha um papel central na pesquisa e prática da insônia.
O significado do SE é compreensível porque ele capta um problema central para aqueles que sofrem de insônia - passar muito tempo na cama tentando dormir.
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8 horas
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Nível mínimo de spo2 durante o sono
Prazo: 8 horas
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Um nível normal de oxigênio é geralmente de 95% ou superior.
Algumas pessoas com doença pulmonar crônica ou apnéia do sono podem ter níveis normais em torno de 90%.
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8 horas
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Frequência cardíaca média durante o REM
Prazo: 8 horas
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O sono de movimento rápido dos olhos (REM) é caracterizado por períodos de profunda ativação autonômica cardíaca evidente em picos de frequência cardíaca em humanos e caninos.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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