Die Auswirkungen der Akupunktur auf Schlaflosigkeit bei Frauen in der Lebensmitte
5. Januar 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Die Auswirkungen der Akupunktur auf Schlaflosigkeit bei Frauen in der Lebensmitte: Ein randomisierter klinischer Versuch
Ziele: Untersuchung der Auswirkungen von Akupunktur auf die Verbesserung von Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Depression und menopausalen Symptomen bei Frauen mittleren Alters.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung ist eine Studie mit einer randomisierten klinischen Studie.
Die Teilnehmer waren 40-60 Jahre alt und hatten eine Schlafstörung, die länger als einen Monat anhielt.
Zwanzig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Versuchsgruppe erhielt zweimal pro Woche Akupunkturbehandlung (Taichong-, Shenmen-, Neiguan-Punkte), insgesamt drei Wochen, plus Anleitung zur Schlafhygiene; Die Kontrollgruppe erhielt zweimal pro Woche subkutane Akupunktur (nicht-therapeutische Akupunkturpunkte), insgesamt drei Wochen lang, und erhielt eine Schlafgesundheitsberatung.
Alle Teilnehmer erhielten einen Vor- und Nachtest, einschließlich einer multiplen physiologischen Schlafuntersuchung (PSG), einer Pittsburgh-Schlafqualitätstabelle, einer Epworth-Schläfrigkeitsskala, einer Krankenhaus-Angstdepressionsskala, einem Fragebogen zu Wechseljahrsbeschwerden, einer umfassenden Schlafstörungsskala und trugen drei Tage lang Actiwatch.
Die Datenanalyse wurde mit SPSS durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tainan, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40-60 Jahren
- Beschwerden über Schlaflosigkeitssymptome im letzten Monat, die mindestens eine Woche anhielten, wie z Morgen
- Die Punktzahl für Schlafstörungen auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale betrug mehr als 5 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen Störungen
- Vorgeschichte von Schlafapnoe oder nächtlichem Myoklonus
- Zentrum oder neurodegenerative Erkrankung
- Krebs
- Einnahme von Melatonin oder Schlaftabletten im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Versuchsgruppe erhielt eine Akupunkturbehandlung
Die Versuchsgruppe erhielt zweimal pro Woche eine Akupunkturbehandlung (Taichong-, Shenmen-, Neiguan-Punkte), insgesamt drei Wochen lang, plus Schlafhygieneberatung
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Akupunkturpunkt: Taichong-, Shenmen-, Neiguan-Punkte mit zweimal pro Woche für insgesamt drei Wochen
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Schein-Komparator: Die Kontrollgruppe erhielt eine subkutane Scheinakupunktur
Die Kontrollgruppe erhielt zweimal pro Woche subkutane Akupunktur (nicht-therapeutische Akupunkturpunkte), insgesamt drei Wochen lang, und erhielt eine Schlafgesundheitsberatung.
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Akupunkturpunkt: Taichong-, Shenmen-, Neiguan-Punkte mit zweimal pro Woche für insgesamt drei Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Skala eignet sich zur Beurteilung der Schlafqualität bei Patienten mit Schlafstörungen und psychischen Störungen, sowie zur Beurteilung der Schlafqualität bei allgemeinen Menschen.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen, der sich als zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Angst- und Depressionszuständen in der Krankenhausambulanz erwiesen hat.
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15 Minuten
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Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der ESS ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 8 Fragen.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) ihre übliche Wahrscheinlichkeit einzunicken oder einzuschlafen, während sie acht verschiedenen Aktivitäten nachgehen.
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15 Minuten
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Schnarchergebnis-Umfrage (SOS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Das SOS besteht aus 8 Items, die sich auf die Intensität, Dauer, Häufigkeit und Auswirkung von SDB-Symptomen beziehen – insbesondere Schnarchen.
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15 Minuten
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Global Physical Activity Questionnaire wurde von der WHO zur Überwachung der körperlichen Aktivität in den Ländern entwickelt.
Es sammelt Informationen über die Teilnahme an körperlicher Aktivität in drei Umgebungen (oder Bereichen) sowie über sitzendes Verhalten und umfasst 16 Fragen (P1-P16).
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15 Minuten
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Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: 8 Stunden
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TST wurde als die Anzahl der Minuten bestimmt, die nach „Licht aus“ im Bett geschlafen wurden, wobei nur der Nachtschlaf berücksichtigt wurde.
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8 Stunden
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Wachzeit nach Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Wachzeit nach Einschlafen ist die Zeit, während der man wach ist.
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8 Stunden
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Schlaf Latenz
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Einschlaflatenz oder Einschlaflatenz ist die Zeit, die eine Person braucht, um einzuschlafen, nachdem sie das Licht ausgeschaltet hat.
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8 Stunden
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Prozentsatz des Stadiums der schnellen Augenbewegung (REM).
Zeitfenster: 8 Stunden
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Der REM-Schlaf ist die Phase, in der die meisten Menschen lebhaft träumen.
Diese Schlafphasen beginnen normalerweise etwa 90 Minuten, nachdem jemand eingeschlafen ist.
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8 Stunden
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Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Schlafeffizienz (SE), allgemein definiert als das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB), spielt eine zentrale Rolle in der Schlaflosigkeitsforschung und -praxis.
Die Bedeutung von SE ist verständlich, weil es ein Kernproblem für diejenigen erfasst, die an Schlaflosigkeit leiden – zu viel Zeit im Bett verbringen und versuchen zu schlafen.
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8 Stunden
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Minimaler spo2-Wert während des Schlafs
Zeitfenster: 8 Stunden
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Ein normaler Sauerstoffgehalt beträgt normalerweise 95 % oder mehr.
Einige Menschen mit chronischer Lungenerkrankung oder Schlafapnoe können normale Werte um 90 % haben.
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8 Stunden
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Mittlere Herzfrequenz während REM
Zeitfenster: 8 Stunden
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Der REM-Schlaf (Rapid Eye Movement) ist durch Perioden starker autonomer Herzaktivierung gekennzeichnet, die sich in Herzfrequenzstößen bei Menschen und Hunden zeigt.
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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