중년 여성의 불면증에 대한 침술의 효과
2023년 1월 5일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
중년 여성의 불면증에 대한 침술의 효과: 무작위 임상 추적
목적: 중년 여성의 불면증, 피로, 우울증 및 갱년기 증상 개선에 대한 침술의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 임상 시험을 통한 연구입니다.
참가자들은 1개월 이상 지속되는 수면 장애가 있는 40-60세였습니다.
20명의 참가자가 무작위로 실험군과 통제군으로 배정되었습니다.
실험군은 주 2회, 총 3주간 침술 치료(태총, 심문, 내관점)와 수면위생지도를 받았다. 대조군은 주 2회, 총 3주 동안 피하 침술(비치료 경혈)을 받고 수면 건강 지도를 받았습니다.
모든 참가자는 수면다중생리검사(PSG), 피츠버그 수면의 질 표, 엡워스 졸음 척도, 병원 불안 우울 척도, 갱년기 증상 설문지, 수면 장애 종합 척도 등 사전 검사와 사후 검사를 받고 3일 동안 액티워치를 착용했다.
데이터 분석은 SPSS를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40~60세 여성
- 지난 한 달 동안 잠들기 어려움, 한밤중에 쉽게 깨기, 잠에서 깬 후에도 잠들지 못함, 아침에 깼는데도 여전히 충분한 수면을 취하지 못하는 것과 같은 적어도 1주일 동안 지속된 불면증 증상의 호소 아침
- Pittsburgh Sleep Quality Scale의 수면 장애 점수는 5점 이상이었습니다.
제외 기준:
- 정신 장애의 역사
- 수면 무호흡증 또는 야간 간대성 간대성 근경련 병력
- 센터 또는 신경 퇴행성 질환
- 암
- 지난 한 달 동안 멜라토닌 또는 수면제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군은 침 치료를 받았다.
실험군은 주 2회, 총 3주간 침 치료(태총, 심문, 내관점)와 수면위생 지도를 받았다.
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경혈:태총, 심문, 내관을 주 2회씩 총 3주간
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가짜 비교기: 대조군은 모의 피하 침술을 받았다.
대조군은 주 2회, 총 3주 동안 피하 침술(비치료적 경혈)을 받고 수면 건강 지도를 받았습니다.
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경혈:태총, 심문, 내관을 주 2회씩 총 3주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 15 분
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이 척도는 수면장애 및 정신장애 환자의 수면의 질 평가와 일반인의 수면의 질 평가에 적합하다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 15 분
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 병원 외래진료 환경에서 불안과 우울 상태를 탐지하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 밝혀진 자가 평가 설문지입니다.
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15 분
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 15 분
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ESS는 8개의 질문이 있는 자기 관리형 설문지입니다.
응답자들은 8가지 다른 활동에 참여하는 동안 졸거나 잠이 들 가능성을 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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15 분
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코골이 결과 설문조사(SOS)
기간: 15 분
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SOS는 SDB 증상(특히 코골이)의 강도, 기간, 빈도 및 영향과 관련된 8개 항목으로 구성됩니다.
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15 분
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글로벌 신체 활동 설문지
기간: 15 분
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글로벌 신체 활동 설문지는 국가의 신체 활동 감시를 위해 WHO에서 개발했습니다.
16개의 질문(P1-P16)으로 구성된 좌식 행동뿐만 아니라 세 가지 환경(또는 영역)에서의 신체 활동 참여에 대한 정보를 수집합니다.
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15 분
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총 수면 시간(TST)
기간: 8 시간
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TST는 야간 수면만을 고려하여 "불을 끈" 후 침대에서 잠든 시간(분)으로 결정되었습니다.
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8 시간
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수면 개시 후 기상 시간(WASO)
기간: 8 시간
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수면 시작 후 기상 시간은 깨어있는 시간입니다.
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8 시간
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수면 대기 시간
기간: 8 시간
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수면 대기 시간 또는 수면 시작 대기 시간은 사람이 불을 끈 후 잠들 때까지 걸리는 시간입니다.
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8 시간
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빠른 안구 운동(REM) 단계의 백분율
기간: 8 시간
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REM 수면은 대부분의 사람들이 생생하게 꿈을 꾸는 단계입니다.
이러한 수면 시간은 일반적으로 잠든 후 약 90분 후에 시작됩니다.
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8 시간
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수면 효율(SE)
기간: 8 시간
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총 수면 시간(TST) 대 취침 시간(TIB)의 비율로 일반적으로 정의되는 수면 효율(SE)은 불면증 연구 및 실습에서 중심적인 역할을 합니다.
SE의 중요성은 잠을 자려고 침대에서 너무 많은 시간을 보내는 불면증으로 고통받는 사람들의 핵심 문제를 포착하기 때문에 이해할 수 있습니다.
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8 시간
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수면 중 최소 spo2 수준
기간: 8 시간
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정상 산소 수치는 보통 95% 이상입니다.
만성 폐 질환이나 수면 무호흡증이 있는 일부 사람들은 약 90%의 정상 수준을 가질 수 있습니다.
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8 시간
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REM 동안의 평균 심박수
기간: 8 시간
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급속 안구 운동(REM) 수면은 사람과 개의 심박수 급증에서 분명한 심장 자율 활성화 기간을 특징으로 합니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .