Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupunktury na nespavost u žen středního věku

5. ledna 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účinky akupunktury na nespavost u žen středního věku: Randomizovaná klinická stopa

Cíl: Prozkoumat účinky akupunktury na zlepšení nespavosti, únavy, deprese a symptomů menopauzy u žen středního věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je studií s randomizovanou klinickou studií. Účastníci byli ve věku 40-60 let s poruchou spánku, která přetrvávala déle než jeden měsíc. Dvacet účastníků bylo náhodně rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin. Experimentální skupina dostávala akupunkturu (body Taichong, Shenmen, Neiguan) dvakrát týdně, celkem tři týdny, plus vedení spánkové hygieny; kontrolní skupina dostávala subkutánní akupunkturu (neterapeutické akupunkturní body) dvakrát týdně, celkem tři týdny, a dostávala poradenství ohledně spánku. Všichni účastníci absolvovali před testem a po testu, včetně vícenásobného fyziologického vyšetření spánku (PSG), pittsburghské tabulky kvality spánku, Epworthské škály ospalosti, nemocniční škály úzkostné deprese, dotazníku o symptomech menopauzy, komplexní škály poruch spánku a tři dny nosili Actiwatch. Analýza dat byla provedena pomocí SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 40-60 let
  • Stížnosti na příznaky nespavosti v posledním měsíci, které trvaly alespoň jeden týden, jako jsou potíže s usínáním, snadné probouzení uprostřed noci, neschopnost usnout po probuzení, stále nedostatek spánku po probuzení v ráno
  • Skóre poruchy spánku na Pittsburghské škále kvality spánku bylo více než 5 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychiatrických poruch
  • Spánková apnoe nebo noční myoklonus v anamnéze
  • Centrum nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Rakovina
  • Melatonin nebo prášky na spaní užívané v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina podstoupila léčbu akupunkturou
Experimentální skupina dostávala akupunkturní léčbu (Taichong, Shenmen, Neiguan body) dvakrát týdně, celkem tři týdny, plus vedení spánkové hygieny
Jiný: Akupunktura
Acupoint: Taichong, Shenmen, Neiguan body s dvakrát týdně po dobu celkem tří týdnů
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina dostávala subkutánní falešnou akupunkturu
Kontrolní skupina dostávala subkutánní akupunkturu (neterapeutické akupunkturní body) dvakrát týdně, celkem tři týdny, a dostávala pokyny týkající se zdraví spánku.
Jiný: Akupunktura
Acupoint: Taichong, Shenmen, Neiguan body s dvakrát týdně po dobu celkem tří týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 15 minut
Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a duševními poruchami i pro hodnocení kvality spánku u obecně lidí.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 15 minut
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je sebehodnotící dotazník, který byl shledán jako spolehlivý nástroj pro zjišťování stavů úzkosti a deprese v prostředí nemocniční ambulance.
15 minut
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: 15 minut
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami. Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi.
15 minut
Průzkum výsledků chrápání (SOS)
Časové okno: 15 minut
SOS se skládá z 8 položek týkajících se intenzity, trvání, frekvence a dopadu symptomů SDB – konkrétně chrápání.
15 minut
Dotazník globální fyzické aktivity
Časové okno: 15 minut
Globální dotazník fyzické aktivity byl vyvinut WHO pro sledování fyzické aktivity v zemích. Shromažďuje informace o účasti na fyzické aktivitě ve třech nastaveních (nebo doménách) a také o sedavém chování, včetně 16 otázek (P1-P16)
15 minut
Celková doba spánku (TST)
Časové okno: 8 hodin
TST byl stanoven jako počet minut spánku v posteli po „zhasnutí světel“, přičemž se bere v úvahu pouze noční spánek.
8 hodin
Doba probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: 8 hodin
Doba bdění po nástupu spánku je doba, během níž je člověk vzhůru.
8 hodin
Latence spánku
Časové okno: 8 hodin
Spánková latence neboli latence nástupu spánku je doba, kterou člověku trvá usnout po zhasnutí světel.
8 hodin
Procento stádia rychlého pohybu očí (REM).
Časové okno: 8 hodin
REM spánek je fáze, ve které většina lidí živě sní. Tato období spánku obvykle začínají přibližně 90 minut poté, co někdo usne.
8 hodin
Účinnost spánku (SE)
Časové okno: 8 hodin
Spánková účinnost (SE), běžně definovaná jako poměr celkové doby spánku (TST) k době v posteli (TIB), hraje ústřední roli ve výzkumu a praxi nespavosti. Význam SE je pochopitelný, protože zachycuje základní problém pro ty, kteří trpí nespavostí – tráví příliš mnoho času v posteli a snaží se usnout.
8 hodin
Minimální hladina spo2 během spánku
Časové okno: 8 hodin
Normální hladina kyslíku je obvykle 95 % nebo vyšší. Někteří lidé s chronickým onemocněním plic nebo spánkovou apnoe mohou mít normální hladiny kolem 90 %.
8 hodin
Průměrná srdeční frekvence během REM
Časové okno: 8 hodin
Spánek s rychlým pohybem očí (REM) je charakterizován obdobími hluboké srdeční autonomní aktivace, která je patrná při nárůstu srdeční frekvence u lidí a psů.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom menopauzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit