Akupunktion vaikutukset keski-iän naisten unettomuuteen
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Akupunktion vaikutukset keski-iän naisten unettomuuteen: satunnaistettu kliininen reitti
Tavoitteet: Tutkia akupunktion vaikutuksia keski-iän naisten unettomuuden, väsymyksen, masennuksen ja vaihdevuosien oireiden lievitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tutkimus, jossa on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Osallistujat olivat 40-60-vuotiaita, joilla unihäiriöt jatkuvat yli kuukauden.
Kaksikymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmä sai akupunktiohoitoa (Taichong, Shenmen, Neiguan pisteet) kahdesti viikossa, yhteensä kolme viikkoa, plus unihygieniaohjausta; kontrolliryhmä sai ihonalaista akupunktiota (ei-terapeuttisia akupunktiopisteitä) kahdesti viikossa, yhteensä kolme viikkoa ja sai unenterveysohjeita.
Kaikki osallistujat saivat esi- ja jälkitestin, mukaan lukien unen usean fysiologisen tutkimuksen (PSG), Pittsburghin unenlaatutaulukon, Epworthin uneliaisuusasteikon, sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon, vaihdevuosien oireiden kyselylomakkeen, unihäiriöiden kattavan asteikon ja käyttivät Actiwatchia kolmen päivän ajan.
Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä SPSS:ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60 vuotiaat naiset
- Valitukset unettomuusoireista viimeisen kuukauden aikana, jotka ovat kestäneet vähintään viikon, kuten nukahtamisvaikeudet, herääminen helposti keskellä yötä, nukahtamiskyvyttömyys heräämisen jälkeen, uni ei edelleenkään ole riittänyt heräämisen jälkeen aamu
- Unihäiriön pistemäärä Pittsburghin unenlaatuasteikolla oli yli 5 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Uniapnea tai yöllinen myoklonus historiassa
- Keskus- tai neurodegeneratiivinen sairaus
- Syöpä
- Melatoniinin tai unilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä sai akupunktiohoitoa
Koeryhmä sai akupunktiohoitoa (Taichong, Shenmen, Neiguan pisteet) kahdesti viikossa, yhteensä kolme viikkoa, sekä unihygieniaohjausta
|
Acupoint: Taichong, Shenmen, Neiguan pisteitä kahdesti viikossa yhteensä kolme viikkoa
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä sai ihonalaisen valeakupunktion
Kontrolliryhmä sai ihonalaista akupunktiota (ei-terapeuttisia akupunktiopisteitä) kahdesti viikossa, yhteensä kolme viikkoa ja heille annettiin uniterveysohjausta.
|
Acupoint: Taichong, Shenmen, Neiguan pisteitä kahdesti viikossa yhteensä kolme viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Asteikko soveltuu unenlaadun arviointiin unihäiriöistä ja mielenterveyshäiriöistä kärsivillä potilailla sekä yleisimpien ihmisten unen laadun arvioimiseen.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearviointikysely, jonka on todettu olevan luotettava väline ahdistuneisuus- ja masennuksen havaitsemiseen sairaalan poliklinikalla.
|
15 minuuttia
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa.
|
15 minuuttia
|
|
Snore Outcomes Survey (SOS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
SOS koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka liittyvät SDB-oireiden - erityisesti kuorsauksen - intensiteettiin, kestoon, esiintymistiheyteen ja vaikutukseen.
|
15 minuuttia
|
|
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen on kehittänyt WHO fyysisen aktiivisuuden seurantaan eri maissa.
Se kerää tietoja fyysiseen toimintaan osallistumisesta kolmessa ympäristössä (tai alueella) sekä istumiskäyttäytymisestä sisältäen 16 kysymystä (P1-P16)
|
15 minuuttia
|
|
Kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
TST määritettiin sängyssä nukuttujen minuuttien lukumääränä valojen sammumisen jälkeen, kun otetaan huomioon vain yöunet.
|
8 tuntia
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen on aika, jonka aikana ollaan hereillä.
|
8 tuntia
|
|
Univiive
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Nukahtamisviive tai nukahtamislatenssi on aika, joka kuluu ihmiseltä nukahtamaan valojen sammuttamisen jälkeen.
|
8 tuntia
|
|
Nopeiden silmien liikkeen (REM) vaiheen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
REM-uni on vaihe, jossa useimmat ihmiset näkevät elävää unta.
Nämä unijaksot alkavat yleensä noin 90 minuuttia sen jälkeen, kun joku nukahtaa.
|
8 tuntia
|
|
Unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Unen tehokkuus (SE), joka yleisesti määritellään kokonaisuniajan (TST) ja sängyssä vietetyn ajan (TIB) suhteeksi, on keskeinen rooli unettomuuden tutkimuksessa ja käytännössä.
SE:n merkitys on ymmärrettävä, koska se kuvaa unettomuudesta kärsivien keskeistä ongelmaa - viettävät liikaa aikaa sängyssä yrittäessään nukkua.
|
8 tuntia
|
|
Minimi spo2-taso unen aikana
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Normaali happitaso on yleensä 95 % tai korkeampi.
Joillakin kroonista keuhkosairautta tai uniapneaa sairastavilla ihmisillä voi olla normaali taso noin 90%.
|
8 tuntia
|
|
Keskisyke REM:n aikana
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
REM-uni (Rapid Eye Motion) on tunnusomaista sydämen syvällisen autonomisen aktivaation jaksoista, jotka ilmenevät ihmisten ja koirien sykehuippuina.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .