Влияние иглоукалывания на бессонницу среди женщин среднего возраста
5 января 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Влияние иглоукалывания на бессонницу среди женщин среднего возраста: рандомизированный клинический анализ
Цели: изучить влияние иглоукалывания на улучшение бессонницы, усталости, депрессии и симптомов менопаузы у женщин среднего возраста.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследование с рандомизированным клиническим испытанием.
Участники были в возрасте 40-60 лет с нарушением сна, сохраняющимся более одного месяца.
Двадцать участников были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа получала лечение иглоукалыванием (точки Тайчун, Шэньмэнь, Нэйгуань) два раза в неделю, всего три недели, а также рекомендации по гигиене сна; контрольная группа получала подкожную акупунктуру (нетерапевтические точки акупунктуры) два раза в неделю, всего три недели и получала рекомендации по здоровому сну.
Все участники прошли предварительное и последующее тестирование, включая множественное физиологическое обследование сна (ПСГ), Питтсбургскую таблицу качества сна, шкалу сонливости Эпворта, госпитальную шкалу тревоги и депрессии, опросник симптомов менопаузы, комплексную шкалу нарушений сна, и носили Actiwatch в течение трех дней.
Анализ данных был выполнен с использованием SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40-60 лет
- Жалобы на симптомы бессонницы в течение последнего месяца, продолжавшиеся не менее одной недели, такие как трудности с засыпанием, легкое пробуждение среди ночи, невозможность заснуть после пробуждения, недостаточное количество сна после пробуждения в утро
- Оценка нарушения сна по Питтсбургской шкале качества сна составила более 5 баллов.
Критерий исключения:
- История психических расстройств
- История апноэ сна или ночного миоклонуса
- Очаг или нейродегенеративное заболевание
- Рак
- Использование мелатонина или снотворного в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа получала лечение иглоукалыванием.
Экспериментальная группа получала лечение иглоукалыванием (точки Тайчун, Шэньмэнь, Нэйгуань) два раза в неделю, всего три недели, а также рекомендации по гигиене сна.
|
Acupoint: Taichong, Shenmen, Neiguan точки два раза в неделю в общей сложности три недели
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа получала подкожную фиктивную акупунктуру.
Контрольная группа получала подкожную акупунктуру (нетерапевтические акупунктурные точки) два раза в неделю, всего три недели, и получала рекомендации по здоровому сну.
|
Acupoint: Taichong, Shenmen, Neiguan точки два раза в неделю в общей сложности три недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала подходит для оценки качества сна у пациентов с нарушениями сна и психическими расстройствами, а также для оценки качества сна у людей в целом.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой опросник для самооценки, который оказался надежным инструментом для выявления состояний тревоги и депрессии в условиях амбулаторного стационара.
|
15 минут
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 15 минут
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) их обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности.
|
15 минут
|
|
Исследование последствий храпа (SOS)
Временное ограничение: 15 минут
|
SOS состоит из 8 пунктов, относящихся к интенсивности, продолжительности, частоте и влиянию симптомов SDB, в частности храпа.
|
15 минут
|
|
Опросник глобальной физической активности
Временное ограничение: 15 минут
|
Глобальный вопросник по физической активности был разработан ВОЗ для эпиднадзора за физической активностью в странах.
Он собирает информацию об участии в физической активности в трех условиях (или областях), а также о малоподвижном поведении, включая 16 вопросов (P1-P16).
|
15 минут
|
|
Общее время сна (TST)
Временное ограничение: 8 часов
|
TST определяли как количество минут сна в постели после «выключения света», учитывая только ночной сон.
|
8 часов
|
|
Время пробуждения после начала сна (WASO)
Временное ограничение: 8 часов
|
Время бодрствования после начала сна – это время, в течение которого человек бодрствует.
|
8 часов
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: 8 часов
|
Латентность сна или латентность начала сна — это время, которое требуется человеку, чтобы заснуть после выключения света.
|
8 часов
|
|
Процент стадии быстрого движения глаз (REM)
Временное ограничение: 8 часов
|
БДГ-сон — это стадия, на которой большинство людей видят яркие сны.
Эти периоды сна обычно начинаются примерно через 90 минут после того, как кто-то засыпает.
|
8 часов
|
|
Эффективность сна (SE)
Временное ограничение: 8 часов
|
Эффективность сна (SE), обычно определяемая как отношение общего времени сна (TST) к времени в постели (TIB), играет центральную роль в исследованиях и практике бессонницы.
Значение СЭ понятно, поскольку оно отражает основную проблему тех, кто страдает бессонницей, — слишком много времени проводит в постели, пытаясь заснуть.
|
8 часов
|
|
Минимальный уровень spo2 во время сна
Временное ограничение: 8 часов
|
Нормальный уровень кислорода обычно составляет 95% или выше.
Некоторые люди с хроническими заболеваниями легких или апноэ во сне могут иметь нормальный уровень около 90%.
|
8 часов
|
|
Средняя частота сердечных сокращений во время БДГ
Временное ограничение: 8 часов
|
Сон с быстрыми движениями глаз (БДГ) характеризуется периодами глубокой вегетативной активации сердца, проявляющейся скачками частоты сердечных сокращений у людей и собак.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .