Les effets de l'acupuncture sur l'insomnie chez les femmes d'âge mûr
5 janvier 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Les effets de l'acupuncture sur l'insomnie chez les femmes d'âge mûr : un essai clinique randomisé
Objectifs : Explorer les effets de l'acupuncture sur l'amélioration de l'insomnie, de la fatigue, de la dépression et des symptômes de la ménopause chez les femmes d'âge mûr.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est une étude avec un essai clinique randomisé.
Les participants étaient âgés de 40 à 60 ans avec un trouble du sommeil qui persiste plus d'un mois.
Vingt participants ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin.
Le groupe expérimental a reçu un traitement d'acupuncture (points de Taichong, Shenmen, Neiguan) deux fois par semaine, au total trois semaines, ainsi que des conseils sur l'hygiène du sommeil ; le groupe témoin a reçu de l'acupuncture sous-cutanée (points d'acupuncture non thérapeutiques) deux fois par semaine, pendant trois semaines au total et a reçu des conseils sur la santé du sommeil.
Tous les participants ont reçu un pré-test et un post-test, y compris un examen physiologique multiple du sommeil (PSG), un tableau de la qualité du sommeil de Pittsburgh, une échelle de somnolence d'Epworth, une échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, un questionnaire sur les symptômes de la ménopause, une échelle complète des troubles du sommeil et ont porté Actiwatch pendant trois jours.
L'analyse des données a été effectuée à l'aide de SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 40 à 60 ans
- Plaintes de symptômes d'insomnie au cours du dernier mois qui ont duré au moins une semaine, telles que difficulté à s'endormir, se réveiller facilement au milieu de la nuit, incapable de s'endormir après le réveil, ne pas dormir suffisamment après s'être réveillé dans la Matin
- Le score de trouble du sommeil sur l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh était supérieur à 5 points
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Antécédents d'apnée du sommeil ou de myoclonies nocturnes
- Centre ou maladie neurodégénérative
- Un cancer
- Utilisation de mélatonine ou de somnifères au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe expérimental a reçu un traitement d'acupuncture
Le groupe expérimental a reçu un traitement d'acupuncture (points Taichong, Shenmen, Neiguan) deux fois par semaine, au total trois semaines, ainsi que des conseils d'hygiène du sommeil
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Point d'acupuncture : points Taichong, Shenmen, Neiguan avec deux fois par semaine pendant trois semaines au total
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Comparateur factice: Le groupe témoin a reçu une acupuncture simulée sous-cutanée
Le groupe témoin a reçu une acupuncture sous-cutanée (points d'acupuncture non thérapeutiques) deux fois par semaine, pendant trois semaines au total et a reçu des conseils sur la santé du sommeil.
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Point d'acupuncture : points Taichong, Shenmen, Neiguan avec deux fois par semaine pendant trois semaines au total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 15 minutes
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L'échelle convient à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil et de troubles mentaux, ainsi qu'à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les personnes en général.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui s'est avéré être un instrument fiable pour détecter les états d'anxiété et de dépression dans le cadre d'une clinique externe hospitalière.
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15 minutes
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 15 minutes
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L'ESS est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
On demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes.
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15 minutes
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Sondage sur les résultats du ronflement (SOS)
Délai: 15 minutes
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Le SOS se compose de 8 éléments relatifs à l'intensité, la durée, la fréquence et l'impact des symptômes de SDB - en particulier le ronflement.
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15 minutes
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Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: 15 minutes
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Le questionnaire mondial sur l'activité physique a été élaboré par l'OMS pour la surveillance de l'activité physique dans les pays.
Il recueille des informations sur la participation à l'activité physique dans trois contextes (ou domaines) ainsi que sur le comportement sédentaire, comprenant 16 questions (P1-P16)
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15 minutes
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Temps de sommeil total (TST)
Délai: 8 heures
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Le TST a été déterminé comme le nombre de minutes de sommeil au lit après "l'extinction des lumières", en ne considérant que le sommeil nocturne.
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8 heures
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Temps de réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: 8 heures
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Le temps de réveil après le début du sommeil est le temps pendant lequel on est éveillé.
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8 heures
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Latence de sommeil
Délai: 8 heures
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La latence d'endormissement, ou latence d'endormissement, est le temps qu'il faut à une personne pour s'endormir après avoir éteint les lumières.
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8 heures
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Pourcentage de stade de mouvement oculaire rapide (REM)
Délai: 8 heures
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Le sommeil paradoxal est l'étape au cours de laquelle la plupart des gens rêvent vivement.
Ces périodes de sommeil commencent généralement environ 90 minutes après que quelqu'un se soit endormi.
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8 heures
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: 8 heures
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L'efficacité du sommeil (SE), communément définie comme le rapport entre le temps total de sommeil (TST) et le temps passé au lit (TIB), joue un rôle central dans la recherche et la pratique sur l'insomnie.
L'importance de SE est compréhensible car elle capture un problème central pour ceux qui souffrent d'insomnie - passer trop de temps au lit à essayer de dormir.
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8 heures
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Niveau minimum de spo2 pendant le sommeil
Délai: 8 heures
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Un niveau normal d'oxygène est généralement de 95% ou plus.
Certaines personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique ou d'apnée du sommeil peuvent avoir des niveaux normaux d'environ 90 %.
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8 heures
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Fréquence cardiaque moyenne pendant REM
Délai: 8 heures
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Le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) est caractérisé par des périodes d'activation autonome cardiaque profonde évidentes dans les pics de fréquence cardiaque chez les humains et les chiens.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Estimation)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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