Effekterna av akupunktur på sömnlöshet bland kvinnor i medelåldern
5 januari 2023 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Effekterna av akupunktur på sömnlöshet bland kvinnor i medelåldern: ett randomiserat kliniskt spår
Syfte: Att utforska effekterna av akupunktur på förbättringen av sömnlöshet, trötthet, depression och klimakteriebesvär bland kvinnor i medelåldern.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en studie med en randomiserad klinisk prövning.
Deltagarna var 40-60 år gamla med en sömnstörning som varar i mer än en månad.
Tjugo deltagare fördelades slumpmässigt i experiment- och kontrollgrupperna.
Experimentgruppen fick akupunkturbehandling (Taichong, Shenmen, Neiguan-poäng) två gånger i veckan, totalt tre veckor, plus sömnhygienvägledning; kontrollgruppen fick subkutan akupunktur (icke-terapeutiska akupunkturpunkter) två gånger i veckan, totalt tre veckor och fick sömnhälsovägledning.
Alla deltagare fick för- och eftertest, inklusive sömnmultipel fysiologisk undersökning (PSG), Pittsburgh sömnkvalitetstabell, Epworth sömnighetsskala, skala för ångestdepression på sjukhus, frågeformulär för klimakteriebesvär, omfattande sömnstörningsskala och bar Actiwatch i tre dagar.
Dataanalys utfördes med SPSS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 40-60 år
- Klagomål på sömnlöshetssymtom under den senaste månaden som varade i minst en vecka, såsom svårigheter att somna, vakna lätt mitt i natten, oförmögen att somna efter att ha vaknat, fortfarande inte fått tillräckligt med sömn efter att ha vaknat på natten morgon-
- Poängen för sömnstörningar på Pittsburgh Sleep Quality Scale var mer än 5 poäng
Exklusions kriterier:
- Historik om psykiatriska störningar
- Historik av sömnapné eller nattlig myoklonus
- Center eller neurodegenerativ sjukdom
- Cancer
- Melatonin eller sömntabletter har använts under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försöksgruppen fick akupunkturbehandling
Experimentgruppen fick akupunkturbehandling (Taichong, Shenmen, Neiguan-poäng) två gånger i veckan, totalt tre veckor, plus sömnhygienvägledning
|
Akupunkt:Taichong, Shenmen, Neiguan poäng med två gånger i veckan i totalt tre veckor
|
|
Sham Comparator: Kontrollgruppen fick subkutan skenakupunktur
Kontrollgruppen fick subkutan akupunktur (icke-terapeutiska akupunkturpunkter) två gånger i veckan, totalt tre veckor och fick sömnhälsovägledning.
|
Akupunkt:Taichong, Shenmen, Neiguan poäng med två gånger i veckan i totalt tre veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 15 minuter
|
Skalan är lämplig för utvärdering av sömnkvalitet hos patienter med sömnstörningar och psykiska störningar, samt för utvärdering av sömnkvalitet hos människor i allmänhet.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 15 minuter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självutvärderingsformulär som har visat sig vara ett tillförlitligt instrument för att upptäcka tillstånd av ångest och depression på sjukhusets poliklinik.
|
15 minuter
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsram: 15 minuter
|
ESS är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna uppmanas att bedöma, på en 4-gradig skala (0-3), sina vanliga chanser att somna eller somna medan de är engagerade i åtta olika aktiviteter.
|
15 minuter
|
|
Snarkningsutfallsundersökning (SOS)
Tidsram: 15 minuter
|
SOS består av 8 punkter som hänför sig till intensiteten, varaktigheten, frekvensen och effekten av SDB-symtom - speciellt snarkning.
|
15 minuter
|
|
Global Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 15 minuter
|
Global Physical Activity Questionnaire har utvecklats av WHO för övervakning av fysisk aktivitet i länder.
Den samlar information om deltagande i fysisk aktivitet i tre inställningar (eller domäner) samt stillasittande beteende, bestående av 16 frågor (P1-P16)
|
15 minuter
|
|
Total sömntid (TST)
Tidsram: 8 timmar
|
TST bestämdes som antalet minuter som sover i sängen efter att "lamporna släckts", med tanke på bara nattsömn.
|
8 timmar
|
|
Vakentid efter sömnstart (WASO)
Tidsram: 8 timmar
|
Vakentid efter sömnstart är tid under vilken man är vaken.
|
8 timmar
|
|
Sömnfördröjning
Tidsram: 8 timmar
|
Sömnfördröjning, eller sömnstartslatens, är den tid det tar en person att somna efter att ha släckt lamporna.
|
8 timmar
|
|
Andel av snabba ögonrörelser (REM) stadium
Tidsram: 8 timmar
|
REM-sömn är det stadium där de flesta människor drömmer levande.
Dessa perioder av sömn börjar vanligtvis cirka 90 minuter efter att någon har somnat.
|
8 timmar
|
|
Sömneffektivitet (SE)
Tidsram: 8 timmar
|
Sömneffektivitet (SE), vanligtvis definierad som förhållandet mellan total sömntid (TST) och tid i sängen (TIB), spelar en central roll i sömnlöshetsforskning och praktik.
Betydelsen av SE är förståelig eftersom det fångar ett kärnproblem för dem som lider av sömnlöshet - spenderar för mycket tid i sängen och försöker sova.
|
8 timmar
|
|
Minsta spo2-nivå under sömn
Tidsram: 8 timmar
|
En normal nivå av syre är vanligtvis 95 % eller högre.
Vissa personer med kronisk lungsjukdom eller sömnapné kan ha normala nivåer runt 90 %.
|
8 timmar
|
|
Medelpuls under REM
Tidsram: 8 timmar
|
Sömn för snabba ögonrörelser (REM) kännetecknas av perioder av djupgående autonom hjärtaktivering som är uppenbar i hjärtfrekvensökningar hos människor och hundar.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .