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カメルーンで曝露した個人の COVID-19 検査を拡大するためのデジタル ツール (DTECT)

2023年12月12日 更新者:Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

カメルーンで暴露された個人の COVID-19 検査を拡大するためのデジタル ツール (DTECT カメルーン)

WHO によると、接触者の追跡は、堅牢な検査、隔離、症例のケアとともに、SARS-CoV-2 の感染連鎖を遮断し、COVID-19 に関連する死亡率を減らすための重要な戦略です。 ただし、接触者追跡には多くの課題があります。 これらには、接触者の不完全な特定、紙ベースの報告システムの非効率性、複雑なデータ管理要件、接触者の特定と接触者の検査の遅れが含まれます。 多くの状況で、接触者追跡は、特にコミュニティ感染のレベルが高い場合、大規模に実装するにはリソース集約的すぎることが証明されており、より効率的な接触者追跡アプローチの必要性が強調されています. デジタルツールは、より効率的な方法で COVID-19 の接触追跡を強化する可能性を提供します。 ただし、接触者追跡を含む、COVID-19 対応におけるこれらのツールの有効性と影響の証拠は限られています。

この研究では、カメルーンの SARS-CoV-2 感染初発患者の COVID-19 接触追跡のための 2 つの戦略間のケアのカスケードを比較することを提案しています。 1 つの戦略 (介入) では、医療施設と保健地区の検査ユニットは、接触者の追跡と検査をサポートするために開発されたデジタル ツールを使用して接触者追跡を実施します (COVID-19 検査のメイン プラットフォームにデジタル接触追跡モジュールを追加)カメルーン (Mamal Pro アプリ))。 この戦略は、現在の日常的なアプローチ (デジタル接触追跡モジュールなしで Mamal Pro アプリケーションを使用) に基づいて、標準的な接触追跡プロセス (制御) と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の一般的な目的は、カメルーンのリトラルでの COVID-19 接触追跡と検査を改善するために、Mamal Pro アプリへの Mamal Pro デジタル接触追跡モジュールの追加に関連する有効性、実現可能性、受容性、およびコストを評価することです。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. 主な目的: Mamal Pro アプリに追加された Mamal Pro デジタル接触追跡モジュールの使用の有効性を判断して、COVID-19 接触追跡と検査を改善し、以下で測定される SOC と比較して:

    • SARS-CoV-2 検査を受けた報告された接触者の数と割合。
    • MOH 地区の連絡先追跡ユニットが電話で連絡を取ることができた連絡先の数と割合。
    • SARS-CoV-2 感染が陽性と判定された接触者の数と割合。
    • 接触者のSARS-CoV-2感染指標患者の特定から、地区接触者追跡ユニットによる接触者との連絡までの時間。
  2. 副次的な目的:

    • MOH施設スタッフ、地区ユニット契約追跡チーム、およびSARS-CoV-2検査を受けている個人との構造化されたインタビューを通じて、Mamal Proデジタル接触追跡モジュールの使用の実現可能性と受容性を評価する。
    • SARS-CoV2 陽性症例の接触者を追跡するために Mamal Pro 接触者追跡モジュールを使用する総コストと、モジュールを使用して追跡された接触者あたりのコストを見積もること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

433

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Littoral
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Bonassama district hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • CMA Nyala
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • CMA Soboum hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Deido district hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • General Hospital Douala
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Laquintinie Hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Logbaba district hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • New Bell district hospital
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、カメルーン
        • Nylon district hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • テストのために Mamal Pro アプリに登録された個人によってリストされたすべての連絡先。カメルーンの選択された保健地区の検査ユニットと医療施設で SARS-CoV-2 の検査で陽性でした。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療モデル (SOC)
このモデルは、カメルーンの国家 COVID-19 対応プログラムが推奨する標準治療に基づいています。
実験的:介入モデル (ITV)
デジタル化されたプロセスを使用した接触追跡の実装 (Mamal Pro デジタル接触追跡モジュールを Mamal Pro アプリに追加)。
  • Mamal Pro アプリでの SARS-CoV-2 陽性者による連絡先のリスト + 医療従事者による検証と検証。
  • 医療従事者によって検証されると、Mamal Pro の連絡先リストにすぐにアクセスできます。
  • 連絡先は、電話番号を含むすべての連絡先に自動的に送信されるテキスト メッセージで直ちに通知され、その後、地域レベルでの連絡先追跡の実施を担当する HCW から呼び出されます。
  • 連絡先は、テストを受けるために最寄りのテスト施設/ユニットに行くように招待されます.
  • 検査に来ることができない、または拒否した人は、COVID-19 の症状の発生について 10 日間、電話でフォローアップされます。
  • 接触者とのコミュニケーション中の接触者追跡プロセスに関する情報は、Mamal Pro デジタル接触者追跡モジュールに記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接触者追跡の成功
時間枠:10日間
主な結果は、保健省の標準的な検査手順に従って、地区接触追跡ユニットによって正常に呼び出された最初の症例によって宣言された接触者の割合と、SARS-CoV-2 検査を受けた接触者の割合です。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 感染の陽性反応を示した接触者。
時間枠:10日間
SARS-CoV2 感染陽性の接触者の割合
10日間
接触者追跡の介入モデルの実現可能性
時間枠:4ヶ月
  • 使いやすさ
  • Mamal Pro デジタル接触追跡モジュールでプロセスを完了する時間
  • 他の診療所活動との統合
4ヶ月
初発例(陰性および陽性)および医療従事者による接触者追跡の受容性介入モデル
時間枠:4ヶ月
  • 通常の標準的なケアアプローチと比較して、Mamal Pro デジタル接触追跡モジュールを使用することの満足度
  • 接触者追跡へのこのアプローチの課題
  • 改善のための提案。
4ヶ月
介入の費用
時間枠:4ヶ月
Mamal Pro デジタル接触者追跡モジュールを使用して接触者を追跡するための費用の見積もり、および接触者追跡あたりの費用。
4ヶ月
連絡先とのタイムリーなコミュニケーション
時間枠:4ヶ月
連絡先リストの受信から連絡先の通話試行までの時間 (日)
4ヶ月
SMS を送信しました
時間枠:4ヶ月
配信された SMS の割合 (分子: SMS が送信され、分母: 電話番号)
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • 主任研究者:Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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