이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

카메룬에서 노출된 개인에 대한 COVID-19 테스트를 확장하기 위한 디지털 도구 (DTECT)

2023년 12월 12일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

카메룬에서 노출된 개인의 COVID-19 테스트를 확장하기 위한 디지털 도구(DTECT Cameroon)

WHO에 따르면 강력한 테스트, 격리 및 사례 관리와 함께 접촉 추적은 SARS-CoV-2의 전염 사슬을 차단하고 COVID-19와 관련된 사망률을 줄이기 위한 핵심 전략입니다. 그러나 접촉자 추적에는 여러 가지 문제가 있습니다. 여기에는 불완전한 연락처 식별, 종이 기반 보고 시스템의 비효율성, 복잡한 데이터 관리 요구 사항, 연락처 식별 및 테스트 지연이 포함됩니다. 많은 환경에서 접촉자 추적은 대규모로 구현하기에는 너무 많은 자원 집약적인 것으로 입증되었으며, 특히 더 높은 수준의 지역사회 감염에서는 더욱 효율적인 접촉자 추적 접근 방식의 필요성이 강조됩니다. 디지털 도구는 COVID-19에 대한 접촉 추적을 보다 효율적인 방식으로 강화할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 접촉자 추적을 포함하여 COVID-19 대응에서 이러한 도구의 효과와 영향에 대한 증거는 제한적입니다.

이 연구는 카메룬에서 SARS-CoV-2 감염 지표 환자의 COVID-19 접촉 추적을 위한 두 가지 전략 사이의 캐스케이드 치료를 비교할 것을 제안합니다. 하나의 전략(개입)에서 보건 시설 및 보건 지구 테스트 단위는 접촉 추적 및 테스트를 지원하기 위해 개발된 디지털 도구를 사용하여 접촉 추적을 구현할 것입니다(디지털 접촉 추적 모듈을 COVID-19 테스트를 위한 기본 플랫폼에 추가) 카메룬(Mamal Pro 앱)). 이 전략은 현재 일상적인 접근 방식(디지털 접촉 추적 모듈 없이 Mamal Pro 애플리케이션 사용)을 기반으로 하는 표준 접촉 추적 프로세스(제어)와 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 일반적인 목적은 카메룬 리토랄에서 COVID-19 접촉 추적 및 테스트를 개선하기 위해 Mamal Pro 앱에 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈을 추가하는 것과 관련된 효과, 타당성, 수용 가능성 및 비용을 평가하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 주요 목표: Mamal Pro 앱에 추가된 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈의 COVID-19 접촉 추적 및 테스트를 SOC와 비교하여 다음으로 측정한 효과를 확인합니다.

    • SARS-CoV-2 검사를 받은 보고된 접촉자의 수와 비율.
    • MOH 지역 접촉자 추적 단위에서 전화로 성공적으로 연락한 접촉자의 수와 비율.
    • SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받은 접촉자의 수와 비율.
    • SARS-CoV-2 감염 인덱스 환자 연락처 식별부터 지역 접촉자 추적 장치가 접촉자와 통신할 때까지의 시간입니다.
  2. 보조 목표:

    • MOH 시설 직원, 지역 단위 계약 추적 팀 및 SARS-CoV-2 테스트를 받는 개인과의 구조화된 인터뷰를 통해 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
    • SARS-CoV2 확진 사례 접촉을 추적하기 위해 Mamal Pro 접촉 추적 모듈을 사용하는 총 비용과 모듈을 사용하여 추적된 접촉당 비용을 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

433

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Littoral
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, 카메룬
        • Nylon district hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 테스트를 위해 Mamal Pro 앱에 등록된 개인이 나열한 모든 연락처는 카메룬의 선별된 보건 지구 테스트 유닛 및 의료 시설에서 SARS-CoV-2 양성 반응을 보였습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료 모델(SOC)
이 모델은 카메룬 국립 COVID-19 대응 프로그램에서 권장하는 치료 표준을 기반으로 합니다.
실험적: 개입 모델(ITV)
디지털화된 프로세스를 사용하여 접촉자 추적 구현(Mamal Pro 앱에 Mamal Pro 디지털 접촉자 추적 모듈 추가)
  • Mamal Pro 앱에 있는 SARS-CoV-2 양성 개인의 연락처 목록 + 의료 종사자의 확인 및 확인.
  • 의료 종사자가 확인하면 Mamal Pro의 연락처 목록에 즉시 액세스할 수 있습니다.
  • 연락처는 전화번호가 포함된 모든 연락처에 자동으로 전송된 문자 메시지로 즉시 통보되며 나중에 교육구 수준에서 접촉자 추적을 수행하는 HCW가 전화를 겁니다.
  • 연락처는 테스트를 받기 위해 가장 가까운 테스트 시설/단위로 이동하도록 초대됩니다.
  • 검사를 받기 위해 오지 못하거나 거부하는 사람들은 10일 동안 코로나19 증상 발생 여부를 전화로 추적합니다.
  • 연락처와 통신하는 동안 연락처 추적 프로세스에 대한 정보는 Mamal Pro 디지털 연락처 추적 모듈에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 접촉자 추적
기간: 10 일
1차 결과는 보건부 표준 검사 절차에 따라 지구 접촉자 추적 단위에서 성공적으로 호출한 지표 사례에 의해 선언된 접촉자의 비율과 SARS-CoV-2 검사를 받은 접촉자의 비율입니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받은 접촉자.
기간: 10 일
SARS-CoV2 감염 양성 판정을 받은 접촉자의 비율
10 일
접촉자 추적 개입 모델의 타당성
기간: 4개월
  • 사용의 용이성
  • Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈에서 프로세스를 완료하는 데 걸리는 시간
  • 다른 클리닉 활동과의 통합
4개월
지표 사례(음성 및 양성) 및 의료 종사자에 의한 접촉자 추적의 수용 가능성 개입 모델
기간: 4개월
  • 일반적인 치료 접근 방식과 비교하여 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈 사용에 대한 만족도
  • 접촉자 추적에 대한 이 접근 방식의 과제
  • 개선을 위한 제안.
4개월
개입 비용
기간: 4개월
Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈을 사용하여 접촉을 추적하는 비용 추정치 및 접촉 추적당 비용.
4개월
연락처와 적시 통신
기간: 4개월
연락처 목록 수신과 연락처의 통화 시도 사이의 시간(일)
4개월
SMS 전송됨
기간: 4개월
SMS 전송 비율(분자: SMS 전송, 분모: 전화번호)
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • 수석 연구원: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다