- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684887
카메룬에서 노출된 개인에 대한 COVID-19 테스트를 확장하기 위한 디지털 도구 (DTECT)
카메룬에서 노출된 개인의 COVID-19 테스트를 확장하기 위한 디지털 도구(DTECT Cameroon)
WHO에 따르면 강력한 테스트, 격리 및 사례 관리와 함께 접촉 추적은 SARS-CoV-2의 전염 사슬을 차단하고 COVID-19와 관련된 사망률을 줄이기 위한 핵심 전략입니다. 그러나 접촉자 추적에는 여러 가지 문제가 있습니다. 여기에는 불완전한 연락처 식별, 종이 기반 보고 시스템의 비효율성, 복잡한 데이터 관리 요구 사항, 연락처 식별 및 테스트 지연이 포함됩니다. 많은 환경에서 접촉자 추적은 대규모로 구현하기에는 너무 많은 자원 집약적인 것으로 입증되었으며, 특히 더 높은 수준의 지역사회 감염에서는 더욱 효율적인 접촉자 추적 접근 방식의 필요성이 강조됩니다. 디지털 도구는 COVID-19에 대한 접촉 추적을 보다 효율적인 방식으로 강화할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 접촉자 추적을 포함하여 COVID-19 대응에서 이러한 도구의 효과와 영향에 대한 증거는 제한적입니다.
이 연구는 카메룬에서 SARS-CoV-2 감염 지표 환자의 COVID-19 접촉 추적을 위한 두 가지 전략 사이의 캐스케이드 치료를 비교할 것을 제안합니다. 하나의 전략(개입)에서 보건 시설 및 보건 지구 테스트 단위는 접촉 추적 및 테스트를 지원하기 위해 개발된 디지털 도구를 사용하여 접촉 추적을 구현할 것입니다(디지털 접촉 추적 모듈을 COVID-19 테스트를 위한 기본 플랫폼에 추가) 카메룬(Mamal Pro 앱)). 이 전략은 현재 일상적인 접근 방식(디지털 접촉 추적 모듈 없이 Mamal Pro 애플리케이션 사용)을 기반으로 하는 표준 접촉 추적 프로세스(제어)와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일반적인 목적은 카메룬 리토랄에서 COVID-19 접촉 추적 및 테스트를 개선하기 위해 Mamal Pro 앱에 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈을 추가하는 것과 관련된 효과, 타당성, 수용 가능성 및 비용을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
주요 목표: Mamal Pro 앱에 추가된 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈의 COVID-19 접촉 추적 및 테스트를 SOC와 비교하여 다음으로 측정한 효과를 확인합니다.
- SARS-CoV-2 검사를 받은 보고된 접촉자의 수와 비율.
- MOH 지역 접촉자 추적 단위에서 전화로 성공적으로 연락한 접촉자의 수와 비율.
- SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받은 접촉자의 수와 비율.
- SARS-CoV-2 감염 인덱스 환자 연락처 식별부터 지역 접촉자 추적 장치가 접촉자와 통신할 때까지의 시간입니다.
보조 목표:
- MOH 시설 직원, 지역 단위 계약 추적 팀 및 SARS-CoV-2 테스트를 받는 개인과의 구조화된 인터뷰를 통해 Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
- SARS-CoV2 확진 사례 접촉을 추적하기 위해 Mamal Pro 접촉 추적 모듈을 사용하는 총 비용과 모듈을 사용하여 추적된 접촉당 비용을 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Littoral
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Bonanjo Integrated Health Center
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Bonassama District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Bonassama district hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Cité des palmiers District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Cité des palmiers district hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- CMA Bonamoussadi
-
Douala, Littoral, 카메룬
- CMA Nyala
-
Douala, Littoral, 카메룬
- CMA Soboum hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Deido District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Deido district hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- General Hospital Douala
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Japoma District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Laquintinie Hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Logbaba District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Logbaba district hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Mbangue District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Mboppi Baptist hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- New Bell District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- New Bell district hospital
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Nylon District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, 카메룬
- Nylon district hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 테스트를 위해 Mamal Pro 앱에 등록된 개인이 나열한 모든 연락처는 카메룬의 선별된 보건 지구 테스트 유닛 및 의료 시설에서 SARS-CoV-2 양성 반응을 보였습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 치료 모델(SOC)
이 모델은 카메룬 국립 COVID-19 대응 프로그램에서 권장하는 치료 표준을 기반으로 합니다.
|
|
|
실험적: 개입 모델(ITV)
디지털화된 프로세스를 사용하여 접촉자 추적 구현(Mamal Pro 앱에 Mamal Pro 디지털 접촉자 추적 모듈 추가)
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 접촉자 추적
기간: 10 일
|
1차 결과는 보건부 표준 검사 절차에 따라 지구 접촉자 추적 단위에서 성공적으로 호출한 지표 사례에 의해 선언된 접촉자의 비율과 SARS-CoV-2 검사를 받은 접촉자의 비율입니다.
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받은 접촉자.
기간: 10 일
|
SARS-CoV2 감염 양성 판정을 받은 접촉자의 비율
|
10 일
|
|
접촉자 추적 개입 모델의 타당성
기간: 4개월
|
|
4개월
|
|
지표 사례(음성 및 양성) 및 의료 종사자에 의한 접촉자 추적의 수용 가능성 개입 모델
기간: 4개월
|
|
4개월
|
|
개입 비용
기간: 4개월
|
Mamal Pro 디지털 접촉 추적 모듈을 사용하여 접촉을 추적하는 비용 추정치 및 접촉 추적당 비용.
|
4개월
|
|
연락처와 적시 통신
기간: 4개월
|
연락처 목록 수신과 연락처의 통화 시도 사이의 시간(일)
|
4개월
|
|
SMS 전송됨
기간: 4개월
|
SMS 전송 비율(분자: SMS 전송, 분모: 전화번호)
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- 수석 연구원: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EG0284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .