Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale værktøjer til at udvide COVID-19-test i udsatte personer i Cameroun (DTECT)

12. december 2023 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Digitale værktøjer til at udvide COVID-19-testning hos udsatte personer i Cameroun (DTECT Cameroun)

Ifølge WHO er kontaktsporing - sammen med robust testning, isolering og behandling af tilfælde en nøglestrategi for at afbryde transmissionskæder af SARS-CoV-2 og reducere dødeligheden forbundet med COVID-19. Kontaktopsporing har dog en række udfordringer. Disse omfatter ufuldstændig identifikation af kontakter, ineffektivitet i papirbaserede rapporteringssystemer, komplekse datastyringskrav og forsinkelser i identifikation af kontakter og test af kontakter. I mange indstillinger har kontaktsporing vist sig at være for ressourcekrævende til at implementere i stor skala, især med højere niveauer af samfundstransmission, hvilket understreger behovet for mere effektive kontaktsporingstilgange. Digitale værktøjer giver mulighed for at styrke kontaktsporingen for COVID-19 på en mere effektiv måde. Der er dog begrænset bevis for effektiviteten og virkningen af ​​disse værktøjer i COVID-19-reaktionen, herunder kontaktsporing.

Denne undersøgelse foreslår at sammenligne plejekaskaden mellem to strategier for COVID-19-kontaktsporing af SARS-CoV-2-inficerede indekspatienter i Cameroun. I én strategi (intervention) vil sundhedsfaciliteterne og sundhedsdistrikternes testenheder implementere kontaktsporing ved hjælp af et digitalt værktøj udviklet til at understøtte sporing og test af kontakter (tilføjelse af et digitalt kontaktsporingsmodul til hovedplatformen for COVID-19-test i Cameroun (Mamal Pro app)). Denne strategi vil blive sammenlignet med standard kontaktsporingsprocessen (kontrol), baseret på den nuværende rutinetilgang (brug af Mamal Pro-applikationen uden det digitale kontaktsporingsmodul).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens generelle mål er at vurdere effektiviteten, gennemførligheden, acceptabiliteten og omkostningerne forbundet med tilføjelsen af ​​et Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul til Mamal Pro-appen for at forbedre COVID-19-kontaktsporing og -test i Littoral, Cameroun.

Specifikke mål er:

  1. Primært mål: At bestemme effektiviteten af ​​brugen af ​​et Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul føjet til Mamal Pro-appen til at forbedre COVID-19 kontaktsporing og -test sammenlignet med SOC målt ved:

    • Antallet og andelen af ​​rapporterede kontakter, der modtog SARS-CoV-2-test.
    • Antallet og andelen af ​​kontakter, der nås via telefon af MOH-distriktets kontaktopsporingsenhed.
    • Antallet og andelen af ​​kontakter, der testede positive for SARS-CoV-2-infektion.
    • Tiden fra SARS-CoV-2 inficeret indeks patientidentifikation af kontakter til kommunikation med kontakten fra distriktets kontaktopsporingsenhed.

  2. Sekundære mål:

    • At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​brugen af ​​Mamal Pros digitale kontaktsporingsmodul gennem strukturerede interviews med MOH-facilitetens personale, distriktsenhedskontraktopsporingsteams og personer, der gennemgår SARS-CoV-2-test.
    • For at estimere de samlede omkostninger ved at bruge Mamal Pro-kontaktsporingsmodulet til sporing af SARS-CoV2-positive tilfældeskontakter og pris pr. kontakt, der spores ved hjælp af modulet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

433

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Cameroun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Nylon district hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kontakter opført af personer, der er registreret i Mamal Pro-appen til test, og som tester positive for SARS-CoV-2 i de udvalgte sundhedsdistriktstestenheder og sundhedsfaciliteter i Cameroun.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of care model (SOC)
Denne model er baseret på plejestandarden anbefalet af Cameroon National COVID-19 responsprogram.
Eksperimentel: Interventionsmodel (ITV)
Implementering af kontaktsporingen ved hjælp af en digitaliseret proces (tilføjelse af Mamal Pros digitale kontaktsporingsmodul til Mamal Pro-appen).
Andet: Digital baseret kontaktopsporing
  • Liste over kontakter fra SARS-CoV-2-positive personer i Mamal Pro-appen + verifikation og validering af en sundhedsmedarbejder.
  • Øjeblikkelig adgang til kontaktlisten i Mamal Pro, når den er valideret af sundhedspersonalet.
  • Kontaktpersoner får straks besked via sms, der automatisk sendes til alle kontaktpersoner med telefonnumre og senere ringes op af de HCW'er, der er ansvarlige for at udføre kontaktopsporingen på distriktsniveau.
  • Kontaktpersoner vil blive inviteret til at gå til de nærmeste testfaciliteter/enheder for at blive testet.
  • De, der ikke kan eller nægter at komme til test, følges telefonisk i 10 dage for forekomsten af ​​COVID-19-symptomer.
  • Information om kontaktopsporingsprocessen under kommunikation med kontaktpersoner registreres i Mamal Pro digital kontaktopsporingsmodul.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket kontaktsporing
Tidsramme: 10 dage
Det primære resultat er andelen af ​​kontakter, der er erklæret af indekssagen, og som er blevet ringet op af distriktets kontaktopsporingsenhed, og andelen af ​​kontakter, der modtager SARS-CoV-2-test, i henhold til MOHs standardtestprocedurer.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktpersoner tester positive for SARS-CoV-2-infektion.
Tidsramme: 10 dage
Andelen af ​​kontakter, der testede positive for SARS-CoV2-infektion
10 dage
Gennemførlighed af interventionsmodellen for kontaktsporing
Tidsramme: 4 måneder
  • brugervenlighed
  • tid til at fuldføre processen i Mamal Pros digitale kontaktsporingsmodul
  • integration med andre klinikaktiviteter
4 måneder
Acceptabilitetsinterventionsmodel for kontaktsporing af indekstilfælde (negative og positive) og sundhedspersonale
Tidsramme: 4 måneder
  • tilfredshed med at bruge Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul sammenlignet med den sædvanlige standardbehandlingstilgang
  • udfordringer med denne tilgang til kontaktopsporing
  • forslag til forbedringer.
4 måneder
Omkostninger ved indgrebet
Tidsramme: 4 måneder
Omkostningsestimater for at bruge Mamal Pro digitalt kontaktsporingsmodul til at spore kontakter og pris pr. sporet kontakt.
4 måneder
Rettidig kommunikation med kontakter
Tidsramme: 4 måneder
Tid (dage) mellem modtagelse af kontaktliste og kontaktpersoners opkaldsforsøg
4 måneder
SMS sendt
Tidsramme: 4 måneder
Andel af leveret sms, (tæller: sendt sms, nævner: telefonnumre)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Ledende efterforsker: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG0284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner