Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale verktøy for å utvide COVID-19-testing hos utsatte individer i Kamerun (DTECT)

12. desember 2023 oppdatert av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Digitale verktøy for å utvide COVID-19-testing hos utsatte individer i Kamerun (DTECT Kamerun)

I følge WHO er kontaktsporing - sammen med robust testing, isolasjon og behandling av tilfeller en nøkkelstrategi for å avbryte overføringskjeder av SARS-CoV-2 og redusere dødelighet assosiert med COVID-19. Kontaktsporing har imidlertid en rekke utfordringer. Disse inkluderer ufullstendig identifikasjon av kontakter, ineffektivitet i papirbaserte rapporteringssystemer, komplekse databehandlingskrav og forsinkelser i identifisering av kontakter og testing av kontakter. I mange omgivelser har kontaktsporing vist seg å være for ressurskrevende å implementere i stor skala, spesielt med høyere nivåer av samfunnsoverføring, noe som understreker behovet for mer effektive tilnærminger til kontaktsporing. Digitale verktøy gir mulighet for å styrke kontaktsporing for COVID-19 på en mer effektiv måte. Det er imidlertid begrenset bevis på effektiviteten og virkningen av disse verktøyene i COVID-19-responsen, inkludert kontaktsporing.

Denne studien foreslår å sammenligne behandlingskaskaden mellom to strategier for COVID-19-kontaktsporing av SARS-CoV-2-infiserte indekspasienter i Kamerun. I én strategi (intervensjon) vil helsefasilitetene og helsedistriktets testenheter implementere kontaktsporing ved hjelp av et digitalt verktøy utviklet for å støtte sporing og testing av kontakter (tillegg av en digital kontaktsporingsmodul til hovedplattformen for COVID-19-testing i Kamerun (Mamal Pro-appen)). Denne strategien vil bli sammenlignet med standard kontaktsporingsprosess (kontroll), basert på gjeldende rutinetilnærming (bruk av Mamal Pro-applikasjonen uten den digitale kontaktsporingsmodulen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens generelle mål er å vurdere effektiviteten, gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadene knyttet til tillegget av en Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul til Mamal Pro-appen for å forbedre COVID-19-kontaktsporing og -testing i Littoral, Kamerun.

Spesifikke mål er:

  1. Primært mål: Å bestemme effektiviteten av bruken av en Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul lagt til Mamal Pro-appen for å forbedre COVID-19 kontaktsporing og testing sammenlignet med SOC målt ved:

    • Antall og andel rapporterte kontakter som mottok SARS-CoV-2-testing.
    • Antall og andel kontakter som nås på telefon av MOHs distriktskontaktsporingsenhet.
    • Antall og andel kontakter som tester positive for SARS-CoV-2-infeksjon.
    • Tiden fra SARS-CoV-2-infisert indeks pasientidentifikasjon av kontakter til kommunikasjon med kontakten ved distriktskontaktoppsporingsenheten.

  2. Sekundære mål:

    • For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av bruken av Mamal Pro-modulen for digital kontaktsporing gjennom strukturerte intervjuer med ansatte på MOH-anlegget, distriktsenhetskontraktssporingsteam og enkeltpersoner som gjennomgår SARS-CoV-2-testing.
    • For å estimere den totale kostnaden ved bruk av Mamal Pro-kontaktsporingsmodulen for sporing av SARS-CoV2 positive sakskontakter og kostnad per kontakt sporet ved bruk av modulen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

433

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kamerun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon district hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kontakter oppført av individer registrert i Mamal Pro-appen for testing, som tester positivt for SARS-CoV-2 i de utvalgte helsedistriktets testenheter og helseinstitusjoner i Kamerun.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard for omsorgsmodell (SOC)
Denne modellen er basert på omsorgsstandarden anbefalt av Kameruns nasjonale COVID-19-responsprogram.
Eksperimentell: Intervensjonsmodell (ITV)
Implementering av kontaktsporingen ved hjelp av en digitalisert prosess (tillegg av Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul til Mamal Pro-appen).
Annen: Digital basert kontaktsporing
  • Liste over kontakter fra SARS-CoV-2 positive individer i Mamal Pro-appen + verifisering og validering av en helsepersonell.
  • Umiddelbar tilgang til kontaktlisten i Mamal Pro når den er validert av helsepersonell.
  • Kontakter blir umiddelbart varslet via tekstmelding som sendes automatisk til alle kontakter med telefonnummer og senere ringes opp av HCW-ene som er ansvarlige for å utføre kontaktsporingen på distriktsnivå.
  • Kontakter vil bli invitert til å gå til nærmeste testanlegg/enheter for å bli testet.
  • De som ikke kan eller nekter å komme til testing, blir fulgt opp på telefon i 10 dager for forekomst av covid-19-symptomer.
  • Informasjon om kontaktsporingsprosessen under kommunikasjon med kontakter registreres i Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket kontaktsporing
Tidsramme: 10 dager
Det primære utfallet er andelen kontakter som er deklarert av indekssaken som blir oppringt av distriktskontaktsporingsenheten og andelen kontakter som mottar SARS-CoV-2-testing, i henhold til MOHs standard testprosedyrer.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontakter testet positivt for SARS-CoV-2-infeksjon.
Tidsramme: 10 dager
Andelen kontakter som tester positive for SARS-CoV2-infeksjon
10 dager
Gjennomførbarhet av intervensjonsmodellen for kontaktsporing
Tidsramme: 4 måneder
  • brukervennlighet
  • tid til å fullføre prosessen i Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul
  • integrasjon med annen klinikkvirksomhet
4 måneder
Akseptabilitetsintervensjonsmodell for kontaktsporing av indekstilfellene (negative og positive) og helsepersonell
Tidsramme: 4 måneder
  • tilfredshet med å bruke Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul sammenlignet med den vanlige tilnærmingen til standardbehandling
  • utfordringer med denne tilnærmingen til kontaktsporing
  • forslag til forbedringer.
4 måneder
Kostnad for intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder
Kostnadsestimater for bruk av Mamal Pro digital kontaktsporingsmodul for å spore kontakter, og kostnad per sporet kontakt.
4 måneder
Rettidig kommunikasjon med kontakter
Tidsramme: 4 måneder
Tid (dager) mellom mottak av kontaktliste og kontaktenes ringeforsøk
4 måneder
SMS sendt
Tidsramme: 4 måneder
Andel leverte SMS, (teller: sendt SMS, nevner: telefonnumre)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbeidspartnere

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Hovedetterforsker: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EG0284

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere