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Des outils numériques pour étendre les tests COVID-19 aux personnes exposées au Cameroun (DTECT)

12 décembre 2023 mis à jour par: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Outils numériques pour étendre les tests COVID-19 aux personnes exposées au Cameroun (DTECT Cameroun)

Selon l'OMS, la recherche des contacts - ainsi que des tests robustes, l'isolement et la prise en charge des cas est une stratégie clé pour interrompre les chaînes de transmission du SRAS-CoV-2 et réduire la mortalité associée au COVID-19. La recherche des contacts, cependant, présente un certain nombre de défis. Il s'agit notamment de l'identification incomplète des contacts, des inefficacités des systèmes de déclaration sur papier, des exigences complexes en matière de gestion des données et des retards dans l'identification des contacts et le test des contacts. Dans de nombreux contextes, la recherche des contacts s'est avérée trop gourmande en ressources pour être mise en œuvre à grande échelle, en particulier avec des niveaux de transmission communautaire plus élevés, ce qui souligne la nécessité d'approches de recherche des contacts plus efficaces. Les outils numériques offrent la possibilité de renforcer la recherche des contacts pour le COVID-19, de manière plus efficace. Cependant, il existe des preuves limitées de l'efficacité et de l'impact de ces outils dans la réponse à la COVID-19, y compris la recherche des contacts.

Cette étude propose de comparer la cascade de soins entre deux stratégies de recherche des contacts COVID-19 des patients index infectés par le SRAS-CoV-2 au Cameroun. Dans une stratégie (intervention), les établissements de santé et les unités de dépistage des districts sanitaires mettront en œuvre la recherche des contacts à l'aide d'un outil numérique développé pour soutenir la recherche et le test des contacts (ajout d'un module numérique de recherche des contacts à la plate-forme principale de dépistage du COVID-19 en Cameroun (application Mamal Pro)). Cette stratégie sera comparée au processus standard de traçage des contacts (contrôle), basé sur l'approche de routine actuelle (utilisation de l'application Mamal Pro sans le module de traçage numérique des contacts).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'efficacité, la faisabilité, l'acceptabilité et le coût associés à l'ajout d'un module numérique de recherche des contacts Mamal Pro à l'application Mamal Pro pour améliorer la recherche et les tests des contacts COVID-19 dans le Littoral, au Cameroun.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Objectif principal : Déterminer l'efficacité de l'utilisation d'un module numérique de suivi des contacts Mamal Pro ajouté à l'application Mamal Pro pour améliorer le suivi et les tests des contacts COVID-19 par rapport au SOC, tel que mesuré par :

    • Le nombre et la proportion de contacts signalés qui ont reçu un test de dépistage du SRAS-CoV-2.
    • Le nombre et la proportion de contacts qui sont joints avec succès par téléphone par l'unité de recherche des contacts du district du ministère de la Santé.
    • Le nombre et la proportion de contacts testés positifs pour l'infection par le SRAS-CoV-2.
    • Le temps écoulé entre l'identification des contacts par le patient index infecté par le SRAS-CoV-2 et la communication avec le contact par l'unité de recherche des contacts du district.

  2. Objectifs secondaires :

    • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation du module numérique de recherche des contacts Mamal Pro par le biais d'entretiens structurés avec le personnel de l'établissement du ministère de la Santé, les équipes de recherche contractuelle des unités de district et les personnes subissant un test de dépistage du SRAS-CoV-2.
    • Estimer le coût total de l'utilisation du module de suivi des contacts Mamal Pro pour le suivi des contacts de cas positifs au SRAS-CoV2 et le coût par contact suivi à l'aide du module.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

433

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sylvain Zemsi Tenkeu, MD
  • Numéro de téléphone: +237 692205832
  • E-mail: szemsi@pedaids.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Cameroun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Cameroun
        • Nylon district hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les contacts répertoriés par les personnes enregistrées dans l'application Mamal Pro pour le test, qui sont testées positives pour le SRAS-CoV-2 dans les unités de test du district sanitaire et les établissements de santé sélectionnés au Cameroun.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Modèle de norme de soins (SOC)
Ce modèle est basé sur la norme de soins recommandée par le programme national de réponse COVID-19 du Cameroun.
Expérimental: Modèle d'intervention (ITV)
Mise en place du contact tracing à l'aide d'un processus digitalisé (ajout du module digital contact tracing Mamal Pro à l'application Mamal Pro).
Autre: Suivi des contacts basé sur le numérique
  • Listing des contacts des personnes positives au SARS-CoV-2 dans l'application Mamal Pro + vérification et validation par un agent de santé.
  • Accès immédiat à la liste de contacts dans Mamal Pro une fois validée par le soignant.
  • Les contacts sont immédiatement avertis par SMS automatiquement envoyé à tous les contacts avec des numéros de téléphone et appelés plus tard par les agents de santé chargés d'effectuer la recherche des contacts au niveau du district.
  • Les contacts seront invités à se rendre dans les installations/unités de test les plus proches pour se faire tester.
  • Ceux qui ne peuvent pas ou refusent de venir se faire dépister sont suivis par téléphone pendant 10 jours pour la survenue de symptômes de la COVID-19.
  • Les informations sur le processus de recherche des contacts lors de la communication avec les contacts sont enregistrées dans le module numérique de recherche des contacts Mamal Pro.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche de contacts réussie
Délai: 10 jours
Le résultat principal est la proportion de contacts déclarés par le cas index qui sont appelés avec succès par l'unité de recherche des contacts du district et la proportion de contacts qui reçoivent un test de dépistage du SRAS-CoV-2, conformément aux procédures de test standard du ministère de la Santé.
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contacts testés positifs pour l'infection par le SRAS-CoV-2.
Délai: 10 jours
La proportion de contacts testés positifs pour l'infection par le SRAS-CoV2
10 jours
Faisabilité du modèle d'intervention de recherche des contacts
Délai: 4 mois
  • facilité d'utilisation
  • le temps de terminer le processus dans le module de traçage numérique des contacts Mamal Pro
  • intégration avec les autres activités de la clinique
4 mois
Modèle d'intervention d'acceptabilité de la recherche des contacts par les cas index (négatifs et positifs) et les travailleurs de la santé
Délai: 4 mois
  • satisfaction d'utiliser le module de suivi numérique des contacts Mamal Pro par rapport à l'approche habituelle de la norme de soins
  • défis avec cette approche de la recherche des contacts
  • Suggestions d'amélioration.
4 mois
Coût de l'intervention
Délai: 4 mois
Estimations des coûts d'utilisation du module de suivi des contacts numériques Mamal Pro pour suivre les contacts et coût par contact suivi.
4 mois
Communication rapide avec les contacts
Délai: 4 mois
Délai (jours) entre la réception de la liste de contacts et les tentatives d'appel des contacts
4 mois
SMS envoyé
Délai: 4 mois
Proportion de SMS délivrés, (numérateur : SMS envoyés, dénominateur : numéros de téléphone)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Collaborateurs

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Chercheur principal: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EG0284

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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