Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale tools om COVID-19-testen uit te breiden bij blootgestelde personen in Kameroen (DTECT)

12 december 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Digitale hulpmiddelen om COVID-19-testen uit te breiden bij blootgestelde personen in Kameroen (DTECT Kameroen)

Volgens de WHO is het opsporen van contacten - samen met robuust testen, isoleren en behandelen van gevallen - een belangrijke strategie om de transmissieketens van SARS-CoV-2 te onderbreken en de mortaliteit als gevolg van COVID-19 te verminderen. Contacttracering heeft echter een aantal uitdagingen. Deze omvatten onvolledige identificatie van contacten, inefficiënties in papieren rapportagesystemen, complexe vereisten voor gegevensbeheer en vertragingen bij de identificatie van contacten en het testen van contacten. In veel omgevingen is gebleken dat het opsporen van contacten te veel middelen kost om op grote schaal te implementeren, vooral met hogere niveaus van overdracht door de gemeenschap, wat de behoefte aan efficiëntere benaderingen voor het opsporen van contacten benadrukt. Digitale tools bieden de mogelijkheid om contacttracering voor COVID-19 op een efficiëntere manier te versterken. Er is echter beperkt bewijs van de effectiviteit en impact van deze tools in de COVID-19-respons, inclusief het traceren van contacten.

Deze studie stelt voor om de cascade van zorg tussen twee strategieën voor COVID-19-contacttracering van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde indexpatiënten in Kameroen te vergelijken. In één strategie (interventie) zullen de gezondheidsfaciliteiten en de testeenheden van het gezondheidsdistrict het traceren van contacten implementeren met behulp van een digitale tool die is ontwikkeld om het traceren en testen van contacten te ondersteunen (toevoeging van een digitale module voor het traceren van contacten aan het hoofdplatform voor COVID-19-testen in Kameroen (Mamal Pro-app)). Deze strategie wordt vergeleken met het standaard contactopsporingsproces (controle), uitgaande van de huidige routineaanpak (gebruik van de Mamal Pro-applicatie zonder de digitale contactopsporingsmodule).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de studie is om de effectiviteit, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosten te beoordelen die gepaard gaan met de toevoeging van een Mamal Pro-module voor digitale contacttracering aan de Mamal Pro-app bij het verbeteren van COVID-19-contacttracering en -testen in Littoral, Kameroen.

Specifieke doelstellingen zijn:

  1. Primaire doelstelling: Vaststellen van de effectiviteit van het gebruik van een Mamal Pro digitale module voor contacttracering die is toegevoegd aan de Mamal Pro-app bij het verbeteren van COVID-19-contacttracering en -testen in vergelijking met de SOC, zoals gemeten door:

    • Het aantal en het aandeel gerapporteerde contacten die SARS-CoV-2-tests hebben ondergaan.
    • Het aantal en het percentage contacten dat met succes telefonisch is bereikt door de contactopsporingseenheid van het MOH-district.
    • Het aantal en percentage contacten dat positief test op SARS-CoV-2-infectie.
    • De tijd vanaf de met SARS-CoV-2 geïnfecteerde indexpatiëntidentificatie van contacten tot communicatie met het contact door de districtscontactopsporingseenheid.

  2. Secundaire doelstellingen:

    • Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van de Mamal Pro-module voor digitale contacttracering te beoordelen door middel van gestructureerde interviews met personeel van MOH-faciliteiten, contractopsporingsteams van districtseenheden en personen die SARS-CoV-2-tests ondergaan.
    • Om de totale kosten te schatten van het gebruik van de Mamal Pro-module voor het traceren van contacten voor het opsporen van SARS-CoV2-positieve casuscontacten en de kosten per getraceerd contact met behulp van de module.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

433

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kameroen
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kameroen
        • Nylon district hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle contacten die zijn vermeld door personen die in de Mamal Pro-app zijn geregistreerd om te worden getest en die positief testen op SARS-CoV-2 in de geselecteerde testafdelingen en gezondheidsfaciliteiten van het gezondheidsdistrict in Kameroen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaardmodel (SOC)
Dit model is gebaseerd op de zorgstandaard die wordt aanbevolen door het nationale COVID-19-responsprogramma van Kameroen.
Experimenteel: Interventiemodel (ITV)
Implementatie van de contactopsporing via een gedigitaliseerd proces (toevoeging van de Mamal Pro digitale contactopsporingsmodule aan de Mamal Pro-app).
Ander: Op digitaal gebaseerde contacttracering
  • Lijst met contacten van SARS-CoV-2-positieve personen in de Mamal Pro-app + verificatie en validatie door een gezondheidswerker.
  • Onmiddellijke toegang tot de contactenlijst in Mamal Pro na validatie door de zorgverlener.
  • Contacten worden onmiddellijk op de hoogte gebracht via een sms die automatisch wordt verzonden naar alle contacten met telefoonnummers en later wordt gebeld door de HCW's die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van de contacttracering op districtsniveau.
  • Contactpersonen worden uitgenodigd om naar de dichtstbijzijnde testfaciliteiten/-eenheden te gaan om zich te laten testen.
  • Wie niet kan of wil komen testen, wordt gedurende 10 dagen telefonisch opgevolgd op het optreden van COVID-19-symptomen.
  • Informatie over het contactopsporingsproces tijdens de communicatie met contacten wordt vastgelegd in de digitale contactopsporingsmodule van Mamal Pro.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle contactopsporing
Tijdsspanne: 10 dagen
De primaire uitkomst is het aandeel van de contacten dat door de indexzaak is aangegeven en die met succes zijn gebeld door de districtscontactopsporingseenheid en het aandeel van de contacten dat SARS-CoV-2-tests heeft ondergaan, volgens de standaard testprocedures van de MOH.
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contacten testen positief op SARS-CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: 10 dagen
Het percentage contactpersonen dat positief test op SARS-CoV2-infectie
10 dagen
Haalbaarheid van het interventiemodel van contactopsporing
Tijdsspanne: 4 maanden
  • makkelijk te gebruiken
  • tijd om het proces in de Mamal Pro digitale contactopsporingsmodule te voltooien
  • integratie met andere kliniekactiviteiten
4 maanden
Aanvaardbaarheidsinterventiemodel van contactopsporing door de indexgevallen (negatief en positief) en gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 4 maanden
  • tevredenheid over het gebruik van de Mamal Pro digitale contactopsporingsmodule in vergelijking met de gebruikelijke zorgstandaardbenadering
  • uitdagingen met deze benadering van contacttracering
  • suggesties voor verbetering.
4 maanden
Kosten van de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden
Kostenramingen voor het gebruik van de Mamal Pro digitale module voor het traceren van contacten om contacten op te sporen, en de kosten per getraceerd contact.
4 maanden
Tijdige communicatie met contacten
Tijdsspanne: 4 maanden
Tijd (dagen) tussen ontvangst van contactenlijst en belpogingen van contacten
4 maanden
SMS verzonden
Tijdsspanne: 4 maanden
Percentage afgeleverde sms, (teller: verzonden sms, noemer: telefoonnummers)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Medewerkers

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Hoofdonderzoeker: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EG0284

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren