- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684887
Цифровые инструменты для расширения тестирования COVID-19 среди подверженных риску лиц в Камеруне (DTECT)
Цифровые инструменты для расширения тестирования на COVID-19 среди подверженных риску лиц в Камеруне (DTECT Камерун)
По данным ВОЗ, отслеживание контактов, наряду с тщательным тестированием, изоляцией и уходом за больными, является ключевой стратегией для прерывания цепочек передачи SARS-CoV-2 и снижения смертности, связанной с COVID-19. Однако отслеживание контактов сопряжено с рядом проблем. К ним относятся неполная идентификация контактов, неэффективность бумажных систем отчетности, сложные требования к управлению данными и задержки в идентификации контактов и проверке контактов. Во многих условиях отслеживание контактов оказалось слишком ресурсоемким для масштабного внедрения, особенно при более высоких уровнях передачи инфекции в сообществе, что подчеркивает необходимость более эффективных подходов к отслеживанию контактов. Цифровые инструменты позволяют более эффективно отслеживать контакты с COVID-19. Однако доказательств эффективности и влияния этих инструментов на борьбу с COVID-19, включая отслеживание контактов, немного.
В этом исследовании предлагается сравнить каскад помощи между двумя стратегиями отслеживания контактов COVID-19 с индексными пациентами, инфицированными SARS-CoV-2, в Камеруне. В рамках одной стратегии (вмешательство) медицинские учреждения и районные отделы тестирования будут осуществлять отслеживание контактов с использованием цифрового инструмента, разработанного для поддержки отслеживания и тестирования контактов (добавление цифрового модуля отслеживания контактов к основной платформе для тестирования на COVID-19 в Камерун (приложение Mamal Pro)). Эта стратегия будет сравниваться со стандартным процессом отслеживания контактов (контроль), основанным на текущем рутинном подходе (использование приложения Mamal Pro без цифрового модуля отслеживания контактов).
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность, осуществимость, приемлемость и стоимость, связанные с добавлением модуля цифрового отслеживания контактов Mamal Pro в приложение Mamal Pro для улучшения отслеживания контактов и тестирования на COVID-19 в Прибрежье, Камерун.
Конкретные цели:
Основная цель: определить эффективность использования модуля цифрового отслеживания контактов Mamal Pro, добавленного в приложение Mamal Pro, для улучшения отслеживания и тестирования контактов COVID-19 по сравнению с SOC, что измеряется следующим образом:
- Количество и доля зарегистрированных контактов, прошедших тестирование на SARS-CoV-2.
- Количество и доля контактов, с которыми удалось связаться по телефону районному отделу отслеживания контактов Минздрава.
- Количество и доля контактов с положительным результатом на инфекцию SARS-CoV-2.
- Время от выявления контактов зараженного SARS-CoV-2 индексным пациентом до связи с контактом районным отделом отслеживания контактов.
Второстепенные цели:
- Оценить осуществимость и приемлемость использования модуля цифрового отслеживания контактов Mamal Pro посредством структурированных интервью с персоналом учреждения Минздрава, группами по отслеживанию контрактов районных отделений и лицами, проходящим тестирование на SARS-CoV-2.
- Оценить общую стоимость использования модуля отслеживания контактов Mamal Pro для отслеживания контактов с положительным результатом на SARS-CoV2 и стоимость каждого контакта, отслеженного с помощью модуля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sylvain Zemsi Tenkeu, MD
- Номер телефона: +237 692205832
- Электронная почта: szemsi@pedaids.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH
- Номер телефона: +237 694247606
- Электронная почта: btchakounte@pedaids.org
Места учебы
-
-
Littoral
-
Douala, Littoral, Камерун
- Bonanjo Integrated Health Center
-
Douala, Littoral, Камерун
- Bonassama District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Bonassama district hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- Cité des palmiers District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Cité des palmiers district hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- CMA Bonamoussadi
-
Douala, Littoral, Камерун
- CMA Nyala
-
Douala, Littoral, Камерун
- CMA Soboum hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- Deido District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Deido district hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- General Hospital Douala
-
Douala, Littoral, Камерун
- Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
-
Douala, Littoral, Камерун
- Japoma District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Laquintinie Hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- Logbaba District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Logbaba district hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- Mbangue District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Mboppi Baptist hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- New Bell District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- New Bell district hospital
-
Douala, Littoral, Камерун
- Nylon District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Камерун
- Nylon district hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все контакты, перечисленные лицами, зарегистрированными в приложении Mamal Pro для тестирования, которые дали положительный результат на SARS-CoV-2 в выбранных отделениях тестирования округа здравоохранения и медицинских учреждениях в Камеруне.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Модель стандарта медицинской помощи (SOC)
Эта модель основана на стандарте медицинской помощи, рекомендованном Камерунской национальной программой реагирования на COVID-19.
|
|
Экспериментальный: Модель вмешательства (ITV)
Внедрение отслеживания контактов с использованием цифрового процесса (добавление модуля цифрового отслеживания контактов Mamal Pro в приложение Mamal Pro).
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успешное отслеживание контактов
Временное ограничение: 10 дней
|
Первичным результатом является доля контактов, заявленных индексным случаем, которые были успешно вызваны районным отделом отслеживания контактов, и доля контактов, прошедших тестирование на SARS-CoV-2 в соответствии со стандартными процедурами тестирования Минздрава.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контакты с положительным результатом теста на инфекцию SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 10 дней
|
Доля контактов с положительным результатом на инфекцию SARS-CoV2
|
10 дней
|
Осуществимость интервенционной модели отслеживания контактов
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
Модель вмешательства приемлемости отслеживания контактов индексными случаями (отрицательными и положительными) и медицинскими работниками
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценки затрат на использование цифрового модуля отслеживания контактов Mamal Pro для отслеживания контактов и стоимость каждого отслеженного контакта.
|
4 месяца
|
Своевременная связь с контактами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Время (дни) между получением списка контактов и попытками дозвона контактов
|
4 месяца
|
SMS отправлено
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля доставленных SMS (числитель: отправленные SMS, знаменатель: телефонные номера)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Главный следователь: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EG0284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай