Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia cyfrowe do rozszerzenia testów na obecność COVID-19 u osób narażonych w Kamerunie (DTECT)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Narzędzia cyfrowe do rozszerzenia testów na obecność COVID-19 u osób narażonych w Kamerunie (DTECT Cameroon)

Według WHO śledzenie kontaktów – wraz z solidnymi testami, izolacją i opieką nad przypadkami, jest kluczową strategią przerywania łańcuchów transmisji SARS-CoV-2 i zmniejszania śmiertelności związanej z COVID-19. Śledzenie kontaktów wiąże się jednak z wieloma wyzwaniami. Należą do nich niepełna identyfikacja kontaktów, nieefektywność papierowych systemów raportowania, złożone wymagania w zakresie zarządzania danymi oraz opóźnienia w identyfikowaniu kontaktów i testowaniu kontaktów. W wielu sytuacjach śledzenie kontaktów okazało się zbyt pracochłonne, aby można je było wdrożyć na dużą skalę, zwłaszcza przy wyższych poziomach transmisji w społeczności, co podkreśla potrzebę bardziej wydajnych podejść do śledzenia kontaktów. Narzędzia cyfrowe dają możliwość skuteczniejszego wzmocnienia śledzenia kontaktów w przypadku COVID-19. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność i wpływ tych narzędzi w odpowiedzi na COVID-19, w tym śledzenie kontaktów.

W tym badaniu zaproponowano porównanie kaskady opieki między dwiema strategiami śledzenia kontaktów COVID-19 u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 w Kamerunie. W ramach jednej strategii (interwencji) placówki służby zdrowia i okręgowe jednostki badawcze wdrożą śledzenie kontaktów za pomocą narzędzia cyfrowego opracowanego w celu wsparcia śledzenia i testowania kontaktów (dodanie cyfrowego modułu śledzenia kontaktów do głównej platformy do testowania COVID-19 w Kamerun (aplikacja Mamal Pro)). Strategia ta zostanie porównana ze standardowym procesem ustalania kontaktów zakaźnych (kontrolą), w oparciu o obecne podejście rutynowe (korzystanie z aplikacji Mamal Pro bez cyfrowego modułu śledzenia kontaktów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest ocena skuteczności, wykonalności, akceptowalności i kosztów związanych z dodaniem cyfrowego modułu śledzenia kontaktów Mamal Pro do aplikacji Mamal Pro w celu poprawy śledzenia i testowania kontaktów z COVID-19 w Littoral w Kamerunie.

Cele szczegółowe to:

  1. Główny cel: Określenie skuteczności wykorzystania cyfrowego modułu śledzenia kontaktów Mamal Pro dodanego do aplikacji Mamal Pro w poprawie śledzenia i testowania kontaktów z COVID-19 w porównaniu z SOC, mierzonym przez:

    • Liczba i odsetek zgłoszonych kontaktów, które otrzymały testy SARS-CoV-2.
    • Liczba i odsetek kontaktów, z którymi udało się skontaktować telefonicznie przez okręgową jednostkę śledzenia kontaktów MOH.
    • Liczba i odsetek kontaktów z pozytywnym wynikiem testu na zakażenie SARS-CoV-2.
    • Czas od identyfikacji zakażonego SARS-CoV-2 pacjenta indeksowego kontaktów do komunikacji z kontaktem przez okręgową jednostkę śledzenia kontaktów.

  2. Cele drugorzędne:

    • Ocena wykonalności i akceptowalności wykorzystania cyfrowego modułu śledzenia kontaktów Mamal Pro poprzez ustrukturyzowane wywiady z personelem placówki MOH, zespołami ds. śledzenia kontraktów jednostek okręgowych oraz osobami poddawanymi testom SARS-CoV-2.
    • Oszacowanie całkowitego kosztu korzystania z modułu śledzenia kontaktów Mamal Pro do śledzenia kontaktów z pozytywnym wynikiem SARS-CoV2 oraz kosztu na kontakt prześledzony za pomocą modułu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

433

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon district hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kontakty wymienione przez osoby zarejestrowane w aplikacji Mamal Pro do testów, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 w wybranych okręgowych jednostkach testowych i placówkach służby zdrowia w Kamerunie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy model opieki (SOC)
Ten model opiera się na standardzie opieki zalecanym przez krajowy program reagowania na COVID-19 w Kamerunie.
Eksperymentalny: Model interwencji (ITV)
Wdrożenie śledzenia kontaktów za pomocą procesu cyfrowego (dodanie modułu cyfrowego śledzenia kontaktów Mamal Pro do aplikacji Mamal Pro).
Inny: Śledzenie kontaktów w oparciu o technologię cyfrową
  • Lista kontaktów osób zakażonych SARS-CoV-2 w aplikacji Mamal Pro + weryfikacja i walidacja przez pracownika służby zdrowia.
  • Natychmiastowy dostęp do listy kontaktów w Mamal Pro po zatwierdzeniu przez pracownika służby zdrowia.
  • Kontakty są natychmiast powiadamiane SMS-em wysyłanym automatycznie do wszystkich kontaktów wraz z numerami telefonów, a następnie wywoływane przez HCW odpowiedzialnych za śledzenie kontaktów na poziomie okręgu.
  • Kontakty zostaną zaproszone do udania się do najbliższych ośrodków/jednostek badawczych w celu poddania się testom.
  • Osoby, które nie mogą lub odmawiają stawienia się na badanie, objęte są przez 10 dni kontrolą telefoniczną pod kątem wystąpienia objawów COVID-19.
  • Informacje o procesie śledzenia kontaktów podczas komunikacji z kontaktami są zapisywane w cyfrowym module śledzenia kontaktów Mamal Pro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne śledzenie kontaktów
Ramy czasowe: 10 dni
Podstawowym wynikiem jest odsetek kontaktów zadeklarowanych przez przypadek indeksu, które zostały pomyślnie wezwane przez okręgową jednostkę śledzenia kontaktów oraz odsetek kontaktów, które otrzymują testy SARS-CoV-2, zgodnie ze standardowymi procedurami testowymi MOH.
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakty z wynikiem pozytywnym na zakażenie SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 10 dni
Odsetek kontaktów z pozytywnym wynikiem testu na zakażenie SARS-CoV2
10 dni
Wykonalność interwencyjnego modelu śledzenia kontaktów
Ramy czasowe: 4 miesiące
  • łatwość użycia
  • czas dokończyć proces w cyfrowym module śledzenia kontaktów Mamal Pro
  • integracja z innymi działaniami kliniki
4 miesiące
Akceptowalny model interwencyjny śledzenia kontaktów przez przypadki indeksowe (negatywne i pozytywne) oraz pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
  • satysfakcja z korzystania z cyfrowego modułu śledzenia kontaktów Mamal Pro w porównaniu ze zwykłym standardowym podejściem do opieki
  • wyzwania związane z tym podejściem do śledzenia kontaktów
  • sugestie dotyczące ulepszeń.
4 miesiące
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Szacunkowe koszty korzystania z cyfrowego modułu śledzenia kontaktów Mamal Pro do śledzenia kontaktów oraz koszt jednego prześledzonego kontaktu.
4 miesiące
Terminowa komunikacja z kontaktami
Ramy czasowe: 4 miesiące
Czas (w dniach) między otrzymaniem listy kontaktów a próbami połączenia z kontaktami
4 miesiące
SMS wysłany
Ramy czasowe: 4 miesiące
Proporcja dostarczonych SMS-ów (licznik: wysłane SMS-y, mianownik: numery telefonów)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Współpracownicy

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Główny śledczy: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG0284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj