Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální nástroje pro rozšíření testování na COVID-19 u exponovaných osob v Kamerunu (DTECT)

12. prosince 2023 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Digitální nástroje pro rozšíření testování COVID-19 u exponovaných osob v Kamerunu (DTECT Cameroon)

Podle WHO je sledování kontaktů – spolu s robustním testováním, izolací a péčí o případy klíčovou strategií pro přerušení řetězců přenosu SARS-CoV-2 a snížení úmrtnosti spojené s COVID-19. Sledování kontaktů má však řadu problémů. Patří mezi ně neúplná identifikace kontaktů, neefektivita v papírových systémech výkaznictví, složité požadavky na správu dat a zpoždění při identifikaci kontaktů a testování kontaktů. V mnoha prostředích se ukázalo, že sledování kontaktů je příliš náročné na zdroje, než aby je bylo možné implementovat ve velkém měřítku, zejména s vyššími úrovněmi komunitního přenosu, což zdůrazňuje potřebu účinnějších přístupů ke sledování kontaktů. Digitální nástroje umožňují efektivnější posílení sledování kontaktů pro COVID-19. Existují však omezené důkazy o účinnosti a dopadu těchto nástrojů v reakci na COVID-19, včetně sledování kontaktů.

Tato studie navrhuje porovnat kaskádu péče mezi dvěma strategiemi pro sledování kontaktu COVID-19 u pacientů s indexem infikovaných SARS-CoV-2 v Kamerunu. V rámci jedné strategie (zásahu) budou zdravotnická zařízení a testovací jednotky zdravotních obvodů implementovat trasování kontaktů pomocí digitálního nástroje vyvinutého pro podporu trasování a testování kontaktů (doplnění modulu digitálního trasování kontaktů k hlavní platformě pro testování COVID-19 v r. Kamerun (aplikace Mamal Pro)). Tato strategie bude porovnána se standardním procesem trasování kontaktů (řízením), založeným na současném rutinním přístupu (použití aplikace Mamal Pro bez modulu digitálního trasování kontaktů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecným cílem studie je posoudit efektivitu, proveditelnost, přijatelnost a náklady spojené s přidáním modulu pro sledování digitálních kontaktů Mamal Pro do aplikace Mamal Pro při zlepšování sledování a testování kontaktů COVID-19 v Littoral, Kamerun.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Primární cíl: Zjistit efektivitu použití modulu pro digitální sledování kontaktů Mamal Pro přidaného do aplikace Mamal Pro při zlepšování sledování a testování kontaktů COVID-19 ve srovnání se SOC, jak bylo naměřeno pomocí:

    • Počet a podíl nahlášených kontaktů, které byly testovány na SARS-CoV-2.
    • Počet a podíl kontaktů, které jsou úspěšně zastiženy po telefonu okresním útvarem MZ pro vyhledávání kontaktů.
    • Počet a podíl kontaktů pozitivních na infekci SARS-CoV-2.
    • Doba od identifikace kontaktů pacientů infikovaných SARS-CoV-2 po komunikaci s kontaktem okresní jednotkou pro vyhledávání kontaktů.

  2. Sekundární cíle:

    • Posoudit proveditelnost a přijatelnost použití modulu pro sledování digitálních kontaktů Mamal Pro prostřednictvím strukturovaných rozhovorů se zaměstnanci zařízení MZ, týmy pro sledování smluv okresních jednotek a jednotlivci podstupujícími testování na SARS-CoV-2.
    • Odhad celkových nákladů na použití modulu pro sledování kontaktů Mamal Pro pro sledování pozitivních kontaktů SARS-CoV2 a nákladů na jeden kontakt vysledovaný pomocí modulu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

433

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon district hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny kontakty uvedené jednotlivci registrovanými v aplikaci Mamal Pro k testování, kteří mají pozitivní test na SARS-CoV-2 ve vybraných testovacích jednotkách a zdravotnických zařízeních v Kamerunu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Model standardní péče (SOC)
Tento model je založen na standardu péče doporučeném kamerunským národním programem reakce na COVID-19.
Experimentální: Intervenční model (ITV)
Implementace trasování kontaktů pomocí digitalizovaného procesu (doplnění modulu digitálního trasování kontaktů Mamal Pro do aplikace Mamal Pro).
Jiný: Digitální sledování kontaktů
  • Výpis kontaktů osob pozitivních na SARS-CoV-2 v aplikaci Mamal Pro + ověření a ověření zdravotnickým pracovníkem.
  • Okamžitý přístup k seznamu kontaktů v Mamal Pro, jakmile to zdravotnický pracovník potvrdí.
  • Kontakty jsou okamžitě informovány textovou zprávou, která je automaticky zasílána všem kontaktům s telefonními čísly a později zavolána HCWs odpovědnými za provádění trasování kontaktů na úrovni okresu.
  • Kontakty budou vyzvány, aby šly do nejbližších testovacích zařízení/jednotek a nechaly se otestovat.
  • Ti, kteří se nemohou nebo odmítnou dostavit na testování, jsou po dobu 10 dnů telefonicky sledováni kvůli výskytu příznaků COVID-19.
  • Informace o procesu trasování kontaktů během komunikace s kontakty jsou zaznamenávány v modulu digitálního trasování kontaktů Mamal Pro.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné trasování kontaktu
Časové okno: 10 dní
Primárním výsledkem je podíl kontaktů deklarovaných případem indexu, které úspěšně zavolala okresní jednotka pro vyhledávání kontaktů, a podíl kontaktů, které byly testovány na SARS-CoV-2 podle standardních testovacích postupů MOH.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontakty pozitivní na infekci SARS-CoV-2.
Časové okno: 10 dní
Podíl kontaktů pozitivních na infekci SARS-CoV2
10 dní
Proveditelnost intervenčního modelu trasování kontaktů
Časové okno: 4 měsíce
  • snadnost použití
  • čas na dokončení procesu v modulu sledování digitálních kontaktů Mamal Pro
  • integrace s ostatními činnostmi kliniky
4 měsíce
Přijatelnost intervenčního modelu sledování kontaktů podle indexových případů (negativních a pozitivních) a zdravotnických pracovníků
Časové okno: 4 měsíce
  • spokojenost s používáním modulu digitálního sledování kontaktů Mamal Pro ve srovnání s obvyklým přístupem standardní péče
  • problémy s tímto přístupem ke sledování kontaktů
  • návrhy na zlepšení.
4 měsíce
Náklady na zásah
Časové okno: 4 měsíce
Odhady nákladů na použití modulu pro sledování digitálních kontaktů Mamal Pro ke sledování kontaktů a náklady na sledování kontaktu.
4 měsíce
Včasná komunikace s kontakty
Časové okno: 4 měsíce
Doba (dny) mezi přijetím seznamu kontaktů a pokusy o volání kontaktů
4 měsíce
SMS odeslána
Časové okno: 4 měsíce
Podíl doručených SMS, (čitatel: odeslaná SMS, jmenovatel: telefonní čísla)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Spolupracovníci

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EG0284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit