- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684887
Herramientas digitales para expandir las pruebas de COVID-19 en personas expuestas en Camerún (DTECT)
Herramientas digitales para expandir las pruebas de COVID-19 en personas expuestas en Camerún (DTECT Camerún)
Según la OMS, el rastreo de contactos, junto con pruebas sólidas, aislamiento y atención de casos, es una estrategia clave para interrumpir las cadenas de transmisión del SARS-CoV-2 y reducir la mortalidad asociada con COVID-19. Sin embargo, el rastreo de contactos tiene una serie de desafíos. Estos incluyen la identificación incompleta de contactos, ineficiencias en los sistemas de informes en papel, requisitos complejos de gestión de datos y demoras en la identificación de contactos y pruebas de contactos. En muchos entornos, se ha demostrado que el rastreo de contactos requiere demasiados recursos para implementarlo a escala, especialmente con niveles más altos de transmisión comunitaria, lo que destaca la necesidad de enfoques de rastreo de contactos más eficientes. Las herramientas digitales brindan la posibilidad de fortalecer el rastreo de contactos para COVID-19, de una manera más eficiente. Sin embargo, existe evidencia limitada de la efectividad y el impacto de estas herramientas en la respuesta al COVID-19, incluido el rastreo de contactos.
Este estudio propone comparar la cascada de atención entre dos estrategias para el rastreo de contactos de COVID-19 de pacientes índice infectados con SARS-CoV-2 en Camerún. En una estrategia (intervención), las unidades de prueba de los establecimientos de salud y los distritos de salud implementarán el rastreo de contactos utilizando una herramienta digital desarrollada para respaldar el rastreo y la prueba de contactos (adición de un módulo de rastreo de contactos digital a la plataforma principal para la prueba de COVID-19 en Camerún (aplicación Mamal Pro)). Esta estrategia se comparará con el proceso estándar de rastreo de contactos (control), basado en el enfoque de rutina actual (uso de la aplicación Mamal Pro sin el módulo de rastreo de contactos digitales).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia, la viabilidad, la aceptabilidad y el costo asociados con la adición de un módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro a la aplicación Mamal Pro para mejorar el rastreo y las pruebas de contactos de COVID-19 en Littoral, Camerún.
Los objetivos específicos son:
Objetivo principal: Determinar la efectividad del uso de un módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro agregado a la aplicación Mamal Pro para mejorar el rastreo y las pruebas de contactos de COVID-19 en comparación con el SOC medido por:
- El número y la proporción de contactos informados que recibieron la prueba del SARS-CoV-2.
- El número y la proporción de contactos a los que la unidad de rastreo de contactos del distrito del Ministerio de Salud se comunica con éxito por teléfono.
- El número y la proporción de contactos que dieron positivo para la infección por SARS-CoV-2.
- El tiempo desde la identificación de los contactos del paciente índice infectado con SARS-CoV-2 hasta la comunicación con el contacto por parte de la unidad de rastreo de contactos del distrito.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del uso del módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro a través de entrevistas estructuradas con el personal de las instalaciones del Ministerio de Salud, los equipos de rastreo de contratos de las unidades distritales y las personas que se someten a la prueba del SARS-CoV-2.
- Estimar el costo total de usar el módulo de rastreo de contactos Mamal Pro para rastrear contactos de casos positivos de SARS-CoV2 y el costo por contacto rastreado usando el módulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Littoral
-
Douala, Littoral, Camerún
- Bonanjo Integrated Health Center
-
Douala, Littoral, Camerún
- Bonassama District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Bonassama district hospital
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Douala, Littoral, Camerún
- Cité des palmiers District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Cité des palmiers district hospital
-
Douala, Littoral, Camerún
- CMA Bonamoussadi
-
Douala, Littoral, Camerún
- CMA Nyala
-
Douala, Littoral, Camerún
- CMA Soboum hospital
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Douala, Littoral, Camerún
- Deido District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Deido district hospital
-
Douala, Littoral, Camerún
- General Hospital Douala
-
Douala, Littoral, Camerún
- Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
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Douala, Littoral, Camerún
- Japoma District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Laquintinie Hospital
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Douala, Littoral, Camerún
- Logbaba District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Logbaba district hospital
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Douala, Littoral, Camerún
- Mbangue District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Mboppi Baptist hospital
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Douala, Littoral, Camerún
- New Bell District COVID testing unit
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Douala, Littoral, Camerún
- New Bell district hospital
-
Douala, Littoral, Camerún
- Nylon District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camerún
- Nylon district hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los contactos enumerados por personas registradas en la aplicación Mamal Pro para la prueba, que dan positivo por SARS-CoV-2 en las unidades de prueba del distrito de salud y los centros de salud seleccionados en Camerún.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Modelo de atención estándar (SOC)
Este modelo se basa en el estándar de atención recomendado por el programa de respuesta nacional COVID-19 de Camerún.
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Experimental: Modelo de intervención (ITV)
Implementación del rastreo de contactos mediante un proceso digitalizado (adición del módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro a la aplicación Mamal Pro).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento de contactos exitoso
Periodo de tiempo: 10 días
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El resultado principal es la proporción de contactos declarados por el caso índice que son llamados con éxito por la unidad de rastreo de contactos del distrito y la proporción de contactos que reciben pruebas de SARS-CoV-2, según los procedimientos de prueba estándar del Ministerio de Salud.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contactos con resultado positivo para infección por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: 10 días
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La proporción de contactos que dieron positivo para la infección por SARS-CoV2
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10 días
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Viabilidad del modelo de intervención de rastreo de contactos
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Modelo de intervención de aceptabilidad del rastreo de contactos por parte de los casos índice (negativo y positivo) y trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Costo de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses
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Estimaciones de costos para usar el módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro para rastrear contactos y costo por contacto rastreado.
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4 meses
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Comunicación oportuna con los contactos.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tiempo (días) entre la recepción de la lista de contactos y los intentos de llamada de los contactos
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4 meses
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SMS enviado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Proporción de SMS entregados (numerador: SMS enviados, denominador: números de teléfono)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EG0284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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