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Herramientas digitales para expandir las pruebas de COVID-19 en personas expuestas en Camerún (DTECT)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Herramientas digitales para expandir las pruebas de COVID-19 en personas expuestas en Camerún (DTECT Camerún)

Según la OMS, el rastreo de contactos, junto con pruebas sólidas, aislamiento y atención de casos, es una estrategia clave para interrumpir las cadenas de transmisión del SARS-CoV-2 y reducir la mortalidad asociada con COVID-19. Sin embargo, el rastreo de contactos tiene una serie de desafíos. Estos incluyen la identificación incompleta de contactos, ineficiencias en los sistemas de informes en papel, requisitos complejos de gestión de datos y demoras en la identificación de contactos y pruebas de contactos. En muchos entornos, se ha demostrado que el rastreo de contactos requiere demasiados recursos para implementarlo a escala, especialmente con niveles más altos de transmisión comunitaria, lo que destaca la necesidad de enfoques de rastreo de contactos más eficientes. Las herramientas digitales brindan la posibilidad de fortalecer el rastreo de contactos para COVID-19, de una manera más eficiente. Sin embargo, existe evidencia limitada de la efectividad y el impacto de estas herramientas en la respuesta al COVID-19, incluido el rastreo de contactos.

Este estudio propone comparar la cascada de atención entre dos estrategias para el rastreo de contactos de COVID-19 de pacientes índice infectados con SARS-CoV-2 en Camerún. En una estrategia (intervención), las unidades de prueba de los establecimientos de salud y los distritos de salud implementarán el rastreo de contactos utilizando una herramienta digital desarrollada para respaldar el rastreo y la prueba de contactos (adición de un módulo de rastreo de contactos digital a la plataforma principal para la prueba de COVID-19 en Camerún (aplicación Mamal Pro)). Esta estrategia se comparará con el proceso estándar de rastreo de contactos (control), basado en el enfoque de rutina actual (uso de la aplicación Mamal Pro sin el módulo de rastreo de contactos digitales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia, la viabilidad, la aceptabilidad y el costo asociados con la adición de un módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro a la aplicación Mamal Pro para mejorar el rastreo y las pruebas de contactos de COVID-19 en Littoral, Camerún.

Los objetivos específicos son:

  1. Objetivo principal: Determinar la efectividad del uso de un módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro agregado a la aplicación Mamal Pro para mejorar el rastreo y las pruebas de contactos de COVID-19 en comparación con el SOC medido por:

    • El número y la proporción de contactos informados que recibieron la prueba del SARS-CoV-2.
    • El número y la proporción de contactos a los que la unidad de rastreo de contactos del distrito del Ministerio de Salud se comunica con éxito por teléfono.
    • El número y la proporción de contactos que dieron positivo para la infección por SARS-CoV-2.
    • El tiempo desde la identificación de los contactos del paciente índice infectado con SARS-CoV-2 hasta la comunicación con el contacto por parte de la unidad de rastreo de contactos del distrito.
  2. Objetivos secundarios:

    • Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del uso del módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro a través de entrevistas estructuradas con el personal de las instalaciones del Ministerio de Salud, los equipos de rastreo de contratos de las unidades distritales y las personas que se someten a la prueba del SARS-CoV-2.
    • Estimar el costo total de usar el módulo de rastreo de contactos Mamal Pro para rastrear contactos de casos positivos de SARS-CoV2 y el costo por contacto rastreado usando el módulo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

433

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Littoral
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Camerún
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Camerún
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerún
        • Nylon district hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los contactos enumerados por personas registradas en la aplicación Mamal Pro para la prueba, que dan positivo por SARS-CoV-2 en las unidades de prueba del distrito de salud y los centros de salud seleccionados en Camerún.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Modelo de atención estándar (SOC)
Este modelo se basa en el estándar de atención recomendado por el programa de respuesta nacional COVID-19 de Camerún.
Experimental: Modelo de intervención (ITV)
Implementación del rastreo de contactos mediante un proceso digitalizado (adición del módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro a la aplicación Mamal Pro).
  • Listado de contactos por SARS-CoV-2 positivos en app Mamal Pro + verificación y validación por un trabajador de la salud.
  • Acceso inmediato a la lista de contactos en Mamal Pro una vez validado por el trabajador de la salud.
  • Los contactos son notificados inmediatamente por mensaje de texto enviado automáticamente a todos los contactos con números de teléfono y luego llamados por los HCW responsables de llevar a cabo el rastreo de contactos a nivel de distrito.
  • Se invitará a los contactos a ir a las instalaciones/unidades de prueba más cercanas para hacerse la prueba.
  • Aquellos que no pueden o se niegan a venir a hacerse la prueba son seguidos por teléfono durante 10 días por la aparición de síntomas de COVID-19.
  • La información sobre el proceso de rastreo de contactos durante la comunicación con los contactos se registra en el módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de contactos exitoso
Periodo de tiempo: 10 días
El resultado principal es la proporción de contactos declarados por el caso índice que son llamados con éxito por la unidad de rastreo de contactos del distrito y la proporción de contactos que reciben pruebas de SARS-CoV-2, según los procedimientos de prueba estándar del Ministerio de Salud.
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contactos con resultado positivo para infección por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: 10 días
La proporción de contactos que dieron positivo para la infección por SARS-CoV2
10 días
Viabilidad del modelo de intervención de rastreo de contactos
Periodo de tiempo: 4 meses
  • facilidad de uso
  • tiempo para completar el proceso en el módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro
  • integración con otras actividades de la clínica
4 meses
Modelo de intervención de aceptabilidad del rastreo de contactos por parte de los casos índice (negativo y positivo) y trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 4 meses
  • satisfacción de usar el módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro en comparación con el enfoque estándar de atención habitual
  • desafíos con este enfoque para el rastreo de contactos
  • sugerencias para mejorar.
4 meses
Costo de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses
Estimaciones de costos para usar el módulo de rastreo de contactos digitales Mamal Pro para rastrear contactos y costo por contacto rastreado.
4 meses
Comunicación oportuna con los contactos.
Periodo de tiempo: 4 meses
Tiempo (días) entre la recepción de la lista de contactos y los intentos de llamada de los contactos
4 meses
SMS enviado
Periodo de tiempo: 4 meses
Proporción de SMS entregados (numerador: SMS enviados, denominador: números de teléfono)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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