此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于扩大喀麦隆暴露人群 COVID-19 检测的数字工具 (DTECT)

2023年12月12日 更新者:Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

用于扩大喀麦隆暴露人群 COVID-19 检测的数字工具 (DTECT Cameroon)

根据 WHO 的说法,接触者追踪以及强有力的检测、隔离和病例护理是中断 SARS-CoV-2 传播链和降低与 COVID-19 相关的死亡率的关键策略。 然而,接触者追踪面临着许多挑战。 其中包括接触者身份识别不完整、纸质报告系统效率低下、数据管理要求复杂,以及接触者身份识别和接触者检测延迟。 在许多情况下,接触者追踪已被证明过于耗费资源,无法大规模实施,尤其是在社区传播水平较高的情况下,这突出表明需要更有效的接触者追踪方法。 数字工具提供了以更有效的方式加强 COVID-19 接触者追踪的可能性。 然而,这些工具在 COVID-19 响应(包括接触者追踪)中的有效性和影响的证据有限。

本研究建议比较喀麦隆 SARS-CoV-2 感染指数患者的 COVID-19 接触者追踪的两种策略之间的级联护理。 在一项战略(干预措施)中,卫生设施和卫生区检测单位将使用为支持接触者追踪和检测而开发的数字工具实施接触者追踪(在 COVID-19 测试的主要平台上添加数字接触者追踪模块)喀麦隆(Mamal Pro 应用程序))。 该策略将与基于当前常规方法(使用不带数字接触者追踪模块的 Mamal Pro 应用程序)的标准接触者追踪过程(控制)进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的总体目标是评估将 Mamal Pro 数字接触者追踪模块添加到 Mamal Pro 应用程序以改善喀麦隆沿海地区 COVID-19 接触者追踪和测试的有效性、可行性、可接受性和成本。

具体目标是:

  1. 主要目标:与 SOC 相比,确定使用添加到 Mamal Pro 应用程序的 Mamal Pro 数字接触者追踪模块在改进 COVID-19 接触者追踪和测试方面的有效性,通过以下方式衡量:

    • 接受 SARS-CoV-2 检测的报告接触者的数量和比例。
    • 卫生部地区接触者追踪单位通过电话成功联系到的接触者的数量和比例。
    • SARS-CoV-2 感染检测呈阳性的接触者人数和比例。
    • 从SARS-CoV-2感染指数患者识别接触者到区接触者追踪单位与接触者沟通的时间。
  2. 次要目标:

    • 通过对卫生部设施工作人员、地区单位合同追踪小组和接受 SARS-CoV-2 检测的个人进行结构化访谈,评估使用 Mamal Pro 数字接触者追踪模块的可行性和可接受性。
    • 估算使用 Mamal Pro 接触者追踪模块追踪 SARS-CoV2 阳性病例接触者的总成本以及使用该模块追踪的每个接触者的成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

433

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Littoral
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Bonassama district hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • CMA Nyala
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • CMA Soboum hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Deido district hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • General Hospital Douala
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Laquintinie Hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Logbaba district hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • New Bell district hospital
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala、Littoral、喀麦隆
        • Nylon district hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 Mamal Pro 应用程序中注册进行检测的个人列出的所有接触者,他们在喀麦隆选定的卫生区检测单位和卫生设施中检测出 SARS-CoV-2 呈阳性。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理模型 (SOC)
该模型基于喀麦隆国家 COVID-19 应对计划推荐的护理标准。
实验性的:干预模式(ITV)
使用数字化流程实施接触者追踪(将 Mamal Pro 数字接触者追踪模块添加到 Mamal Pro 应用程序)。
  • Mamal Pro 应用程序中 SARS-CoV-2 阳性个体的联系人列表 + 医护人员的验证和验证。
  • 经医护人员验证后,立即访问 Mamal Pro 中的联系人列表。
  • 联系人会立即收到短信通知,短信会自动发送给所有联系人,并附上电话号码,随后负责在地区一级进行联系人追踪的医护人员会打电话给联系人。
  • 将邀请接触者前往最近的检测设施/单位进行检测。
  • 那些不能或拒绝来检测的人将通过电话进行为期 10 天的跟踪,以了解是否出现 COVID-19 症状。
  • Mamal Pro数字接触者追踪模块中记录了与接触者沟通过程中的接触者追踪过程信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功的接触者追踪
大体时间:10天
主要结果是根据卫生部标准检测程序,由地区接触者追踪单位成功呼叫的指示病例宣布的接触者比例,以及接受 SARS-CoV-2 检测的接触者比例。
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接触者 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性。
大体时间:10天
SARS-CoV2 感染检测呈阳性的接触者比例
10天
接触者追踪干预模式的可行性
大体时间:4个月
  • 便于使用
  • 在 Mamal Pro 数字接触者追踪模块中完成流程的时间
  • 与其他诊所活动整合
4个月
指示病例(阴性和阳性)和医护人员的接触者追踪可接受性干预模型
大体时间:4个月
  • 与通常的标准护理方法相比,使用 Mamal Pro 数字接触者追踪模块的满意度
  • 这种接触者追踪方法的挑战
  • 改进建议。
4个月
干预成本
大体时间:4个月
使用 Mamal Pro 数字接触者追踪模块追踪接触者的成本估算,以及追踪到的每个接触者的成本。
4个月
与联系人及时沟通
大体时间:4个月
从收到联系人列表到联系人尝试呼叫之间的时间(天)
4个月
短信已发送
大体时间:4个月
发送短信的比例,(分子:发送的短信,分母:电话号码)
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • 首席研究员:Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月18日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅